心臓リハビリテーション中の身体活動と座りがちな行動を客観的に測定するための研究
2022年2月1日 更新者：Amanda R. Bonikowske、Mayo Clinic
心臓リハビリテーション中の身体活動と座りがちな行動の客観的測定：患者は推奨事項/ガイドラインを達成していますか
この研究の目的は、在宅またはセンターベースの心臓リハビリテーション参加中の運動パターンを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
在宅またはセンターベースの心臓リハビリテーションに登録されている参加者は、加速度計デバイスをベースラインで 7 日間、4 週間、8 週間、および 12 週間着用して、運動中の身体活動レベルを客観的に測定するように指示されます。心臓リハビリプログラム。 参加者はベースライン時と 12 週間後にアンケートに回答し、過去 7 日間の自己申告活動に基づいて身体活動レベルを主観的に測定します。
在宅心臓リハビリテーションとセンターベースの心臓リハビリテーションへの登録は、心臓リハビリテーション施設の利用可能性および/または患者の好みに基づいて行われます。 研究チームによるグループへのランダムな割り当てや割り当てはありません。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心臓リハビリテーションの適格な適応がある患者（例：
急性冠症候群、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス術、安定狭心症、心不全）。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- 同意を与えることができます。
- -心臓リハビリテーションの適格な適応症があり、心臓リハビリテーションに参加できます。
除外基準:
- 心臓リハビリテーションに参加したくない、または参加できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ホームベース
心臓リハビリテーション (運動トレーニングを含む) は、メイヨー クリニックのスタッフによってリモートで促進され、在宅環境で提供されます。
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センターベース
心臓リハビリテーション (運動トレーニングを含む) は、センターベースの設定で提供され、メイヨー クリニックのスタッフによって直接促進されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計で測定された、中程度から激しい身体活動に費やされた分数の変化
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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中程度から激しい活動強度での分単位の変化は、動きを感知する加速度計デバイスによって客観的に測定されます。
このデバイスは、参加者が 1 日あたりの中程度から激しい活動に費やした分数をキャプチャし、参加者は 7 日間着用します。
1 日あたりの分数が多いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって測定された、中程度の激しい身体活動に費やされた分数の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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中等度から激しい活動強度での分単位の変化は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して主観的に測定 (自己申告) されます。
IPAQ は、過去 7 日間の参加者の報告に基づいて、参加者が 1 日あたりの中程度から激しい活動に費やした分数を取得します。
1 日あたりの分数が多いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
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ベースライン、12週間
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加速度計によって測定された、活動的でない (座りっぱなしの) 行動に費やされた分数の変化。
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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動きを感知する加速度計デバイスによって測定された、活動的でない (座りっぱなしの) 行動に費やされた分数の変化。
このデバイスは、参加者が 1 日あたり非アクティブな時間 (分) をキャプチャし、参加者が 7 日間着用します。
1 日あたりの非活動時間の分数が多いほど、座りっぱなしの行動が増えていることを示します。
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Bonikowske, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。