Uno studio per misurare oggettivamente l'attività fisica e il comportamento sedentario durante la riabilitazione cardiaca
1 febbraio 2022 aggiornato da: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Misura oggettiva dell'attività fisica e del comportamento sedentario durante la riabilitazione cardiaca: i pazienti stanno raggiungendo le raccomandazioni/linee guida
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli di esercizio durante la partecipazione alla riabilitazione cardiaca domiciliare o presso il centro.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
I partecipanti iscritti alla riabilitazione cardiaca domiciliare o presso il centro saranno istruiti a indossare un dispositivo accelerometro per 7 giorni al basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane, per misurare oggettivamente il loro livello di attività fisica durante il programma di riabilitazione cardiologica. Un questionario sarà inoltre completato dal partecipante al basale e 12 settimane per misurare soggettivamente il proprio livello di attività fisica, sulla base delle attività di autovalutazione nei 7 giorni precedenti.
L'iscrizione alla riabilitazione cardiaca domiciliare rispetto al centro sarà basata sulla disponibilità di strutture di riabilitazione cardiaca e/o sulla preferenza del paziente. Non vi è alcuna assegnazione o assegnazione casuale ai gruppi da parte del gruppo di studio.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazione qualificante per la riabilitazione cardiaca (ad es.
sindrome coronarica acuta, infarto miocardico, intervento coronarico percutaneo, bypass coronarico, angina stabile, scompenso cardiaco).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di fornire il consenso.
- Ha un'indicazione qualificante per la riabilitazione cardiaca e in grado di partecipare alla riabilitazione cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a partecipare alla riabilitazione cardiaca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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A domicilio
Riabilitazione cardiaca (compreso l'esercizio fisico) erogata in un ambiente domiciliare, facilitata da remoto dal personale della Mayo Clinic.
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Basato sul centro
Riabilitazione cardiaca (compreso l'esercizio fisico) erogata in un contesto centrale, facilitata di persona dal personale della Mayo Clinic.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei minuti trascorsi in attività fisica moderata-vigorosa, misurata mediante accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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La variazione in minuti a un'intensità di attività moderata-vigorosa viene oggettivamente misurata da un dispositivo accelerometro che rileva il movimento.
Il dispositivo acquisisce il numero di minuti che un partecipante trascorre in attività di intensità moderata al giorno e verrà indossato dal partecipante per 7 giorni.
Un numero maggiore di minuti al giorno indica un maggiore livello di attività fisica.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei minuti trascorsi in attività fisica moderata-vigorosa, misurata mediante questionario
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La variazione in minuti a un'intensità di attività moderata-vigorosa viene misurata soggettivamente (autodichiarata) utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
L'IPAQ cattura il numero di minuti che un partecipante trascorre in attività di intensità moderata al giorno, in base ai rapporti del partecipante dei 7 giorni precedenti.
Un numero maggiore di minuti al giorno indica un maggiore livello di attività fisica.
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Basale, 12 settimane
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Variazione dei minuti trascorsi in comportamento inattivo (sedentario), misurata dall'accelerometria.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Variazione dei minuti trascorsi in comportamento inattivo (sedentario), misurata da un dispositivo accelerometro che rileva il movimento.
Il dispositivo acquisisce il numero di minuti che un partecipante trascorre inattivo al giorno e verrà indossato dal partecipante per 7 giorni.
Un numero maggiore di minuti al giorno di tempo inattivo indica un aumento del comportamento sedentario.
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Basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-005866
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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