Studie k objektivnímu měření fyzické aktivity a sedavého chování během srdeční rehabilitace
1. února 2022 aktualizováno: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Objektivní měření fyzické aktivity a sedavého chování během srdeční rehabilitace: Dosahují pacienti doporučení/pokynů
Účelem této studie je posoudit cvičební vzorce během účasti na srdeční rehabilitaci doma nebo v centru.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Účastníci zapsaní do domácí nebo centrální srdeční rehabilitace budou instruováni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 dnů na začátku, 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů, aby objektivně změřili úroveň své fyzické aktivity během program srdeční rehabilitace. Účastník také vyplní dotazník na začátku a po 12 týdnech, aby subjektivně změřil úroveň své fyzické aktivity na základě self-report aktivit za předchozích 7 dní.
Zápis do domácí srdeční rehabilitace oproti rehabilitaci v centru bude založen na dostupnosti zařízení pro srdeční rehabilitaci a/nebo preferencích pacienta. Neexistuje žádné náhodné přidělování nebo přidělování do skupin studijním týmem.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kvalifikační indikací pro srdeční rehabilitaci (např.
akutní koronární syndrom, infarkt myokardu, perkutánní koronární intervence, bypass koronární tepny, stabilní angina pectoris, srdeční selhání).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18 let a starší.
- Schopnost poskytnout souhlas.
- Má kvalifikační indikaci pro srdeční rehabilitaci a je schopen se na srdeční rehabilitaci podílet.
Kritéria vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný účastnit se srdeční rehabilitace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Domácí
Srdeční rehabilitace (včetně cvičebního tréninku) poskytovaná v domácím prostředí, podporovaná na dálku personálem Mayo Clinic.
|
|
Na základě centra
Srdeční rehabilitace (včetně cvičebního tréninku) poskytovaná v prostředí centra s osobním vedením personálu Mayo Clinic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách strávených středně intenzivní fyzickou aktivitou, měřená akcelerometrií
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Změny v minutách při středně intenzivní intenzitě aktivity jsou objektivně měřeny akcelerometrem, který snímá pohyb.
Zařízení zaznamenává počet minut, které účastník stráví za den středně náročnými aktivitami, a účastník jej bude nosit po dobu 7 dnů.
Vyšší počet minut denně ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách strávených středně intenzivní fyzickou aktivitou měřená dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Změny v minutách při středně intenzivní intenzitě aktivity jsou subjektivně měřeny (sebevykazovány) pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ zachycuje počet minut, které účastník stráví středně náročnými aktivitami za den, na základě hlášení účastníků za předchozích 7 dní.
Vyšší počet minut denně ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna v minutách strávených neaktivním (sedavým) chováním, měřená akcelerometrií.
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Změna v minutách strávených neaktivním (sedavým) chováním měřená akcelerometrem, který snímá pohyb.
Zařízení zachycuje počet minut, které účastník stráví neaktivní za den, a bude jej nosit po dobu 7 dnů.
Vyšší počet minut neaktivního času za den ukazuje na zvýšené sedavé chování.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-005866
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .