Badanie mające na celu obiektywny pomiar aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia podczas rehabilitacji kardiologicznej
1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Obiektywna miara aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia podczas rehabilitacji kardiologicznej: czy pacjenci realizują zalecenia/wytyczne
Celem tego badania jest ocena wzorców ćwiczeń podczas udziału w rehabilitacji kardiologicznej w domu lub w ośrodku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Uczestnicy zapisani na domową lub centralną rehabilitację kardiologiczną zostaną poinstruowani, aby nosić akcelerometr przez 7 dni na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni w celu obiektywnego pomiaru poziomu aktywności fizycznej podczas program rehabilitacji kardiologicznej. Kwestionariusz zostanie również wypełniony przez uczestnika na początku i po 12 tygodniach, aby subiektywnie zmierzyć poziom jego aktywności fizycznej, na podstawie samoopisu aktywności w ciągu ostatnich 7 dni.
Rekrutacja do rehabilitacji kardiologicznej w domu lub w ośrodku będzie oparta na dostępności ośrodków rehabilitacji kardiologicznej i/lub preferencjach pacjenta. Nie ma losowego przydziału ani przydziału do grup przez zespół badawczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wskazaniem kwalifikującym do rehabilitacji kardiologicznej (m.in.
ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, stabilna dusznica bolesna, niewydolność serca).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat i starszy.
- Możliwość wyrażenia zgody.
- Posiada wskazanie kwalifikujące do rehabilitacji kardiologicznej i może uczestniczyć w rehabilitacji kardiologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce lub nie może uczestniczyć w rehabilitacji kardiologicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Domowy
Rehabilitacja kardiologiczna (w tym trening fizyczny) prowadzona w warunkach domowych, prowadzona zdalnie przez personel Mayo Clinic.
|
|
Oparte na centrum
Rehabilitacja kardiologiczna (w tym trening fizyczny) prowadzona w ośrodku, prowadzona osobiście przez personel Mayo Clinic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby minut spędzonych na średnio-intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Zmiany w minutach przy umiarkowanej intensywności aktywności są obiektywnie mierzone przez akcelerometr, który wykrywa ruch.
Urządzenie rejestruje liczbę minut, które uczestnik spędza dziennie na średnio intensywnych zajęciach, i będzie noszone przez uczestnika przez 7 dni.
Większa liczba minut dziennie wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby minut spędzonych na umiarkowanie energicznej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Zmiany w minutach przy umiarkowanej intensywności aktywności są mierzone subiektywnie (samoocena) za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
IPAQ rejestruje liczbę minut, które uczestnik spędza dziennie na średnio intensywnych czynnościach, w oparciu o raporty uczestnika z poprzednich 7 dni.
Większa liczba minut dziennie wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana liczby minut spędzonych na nieaktywnym (siedzącym) zachowaniu, mierzona za pomocą akcelerometrii.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Zmiana liczby minut spędzonych na nieaktywnym (siedzącym) zachowaniu mierzona za pomocą akcelerometru wykrywającego ruch.
Urządzenie rejestruje liczbę minut, które uczestnik spędza nieaktywne w ciągu dnia, i będzie noszone przez uczestnika przez 7 dni.
Większa liczba minut czasu nieaktywnego w ciągu dnia wskazuje na zwiększoną aktywność siedzącą.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005866
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .