Une étude pour mesurer objectivement l'activité physique et le comportement sédentaire pendant la réadaptation cardiaque
1 février 2022 mis à jour par: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Mesure objective de l'activité physique et du comportement sédentaire pendant la réadaptation cardiaque : les patients respectent-ils les recommandations/lignes directrices
Le but de cette étude est d'évaluer les habitudes d'exercice lors de la participation à la réadaptation cardiaque à domicile ou en centre.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Description détaillée
Les participants inscrits à un programme de réadaptation cardiaque à domicile ou en centre seront invités à porter un accéléromètre pendant 7 jours au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines, afin de mesurer objectivement leur niveau d'activité physique pendant le programme de réadaptation cardiaque. Un questionnaire sera également rempli par le participant au départ et à 12 semaines pour mesurer subjectivement son niveau d'activité physique, sur la base des activités autodéclarées au cours des 7 jours précédents.
L'inscription en réadaptation cardiaque à domicile ou en centre dépendra de la disponibilité des installations de réadaptation cardiaque et/ou de la préférence du patient. Il n'y a pas d'attribution aléatoire ou d'assignation à des groupes par l'équipe d'étude.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec une indication de qualification pour la réadaptation cardiaque (par ex.
syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien, angor stable, insuffisance cardiaque).
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans et plus.
- Capable de donner son consentement.
- A une indication qualifiante pour la réadaptation cardiaque et capable de participer à la réadaptation cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de participer à une réadaptation cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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À domicile
Réadaptation cardiaque (y compris l'entraînement physique) dispensée à domicile, facilitée à distance par le personnel de la Mayo Clinic.
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Basé sur le centre
Réadaptation cardiaque (y compris l'entraînement physique) dispensée dans un centre, facilitée en personne par le personnel de la Mayo Clinic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse, mesurées par accélérométrie
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Les changements en minutes à une intensité d'activité modérée à vigoureuse sont objectivement mesurés par un accéléromètre qui détecte le mouvement.
L'appareil capture le nombre de minutes qu'un participant consacre à des activités modérées à vigoureuses par jour et sera porté par le participant pendant 7 jours.
Un nombre plus élevé de minutes par jour indique un niveau d'activité physique plus élevé.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse, mesuré par questionnaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les changements en minutes à une intensité d'activité modérée à vigoureuse sont mesurés subjectivement (autodéclarés) à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ capture le nombre de minutes qu'un participant consacre à des activités modérées à vigoureuses par jour, sur la base des rapports des participants des 7 jours précédents.
Un nombre plus élevé de minutes par jour indique un niveau d'activité physique plus élevé.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de minutes passées dans un comportement inactif (sédentaire), mesuré par accélérométrie.
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Changement en minutes passées dans un comportement inactif (sédentaire), mesuré par un accéléromètre qui détecte le mouvement.
L'appareil capture le nombre de minutes qu'un participant passe inactif par jour et sera porté par le participant pendant 7 jours.
Un nombre plus élevé de minutes par jour de temps d'inactivité indique un comportement sédentaire accru.
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-005866
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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