Eine Studie zur objektiven Messung von körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten während der Herzrehabilitation
1. Februar 2022 aktualisiert von: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Objektives Maß für körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten während der Herzrehabilitation: Erreichen die Patienten die Empfehlungen/Richtlinien?
Der Zweck dieser Studie ist es, die Übungsmuster während der Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation zu Hause oder in einem Zentrum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die entweder an einer kardiologischen Rehabilitation zu Hause oder in einem Zentrum teilnehmen, werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Beginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen zu tragen, um ihr körperliches Aktivitätsniveau während der objektiven Messung zu messen Herzrehabilitationsprogramm. Ein Fragebogen wird vom Teilnehmer auch zu Studienbeginn und nach 12 Wochen ausgefüllt, um sein körperliches Aktivitätsniveau subjektiv zu messen, basierend auf den Aktivitäten der letzten 7 Tage, die er selbst berichtet.
Die Aufnahme in eine kardiologische Rehabilitation zu Hause oder in einem Zentrum hängt von der Verfügbarkeit von kardiologischen Rehabilitationseinrichtungen und/oder den Präferenzen des Patienten ab. Es erfolgt keine zufällige Zuteilung oder Zuordnung zu Gruppen durch das Studienteam.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit qualifizierter Indikation zur kardiologischen Rehabilitation (z.
akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, perkutane Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Operation, stabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Einwilligung erteilen können.
- Hat eine qualifizierende Indikation für eine kardiale Rehabilitation und kann an einer kardiologischen Rehabilitation teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, an einer kardiologischen Rehabilitation teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zuhause
Herzrehabilitation (einschließlich Bewegungstraining), die in einer häuslichen Umgebung durchgeführt wird und von Mitarbeitern der Mayo Clinic aus der Ferne unterstützt wird.
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Zentrumsbasiert
Herzrehabilitation (einschließlich Bewegungstraining), die in einem zentrumsbasierten Umfeld durchgeführt wird und persönlich von Mitarbeitern der Mayo-Klinik unterstützt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Minuten, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wurden, gemessen durch Akzelerometrie
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Änderungen in Minuten bei einer mäßigen bis starken Aktivitätsintensität werden objektiv von einem Beschleunigungsmesser gemessen, der Bewegungen wahrnimmt.
Das Gerät erfasst die Anzahl der Minuten, die ein Teilnehmer pro Tag mit moderaten bis intensiven Aktivitäten verbringt, und wird vom Teilnehmer 7 Tage lang getragen.
Eine höhere Anzahl von Minuten pro Tag weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Minuten, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wurden, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
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Änderungen in Minuten bei einer moderaten bis intensiven Aktivitätsintensität werden subjektiv gemessen (Selbstangaben) unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Der IPAQ erfasst die Anzahl der Minuten, die ein Teilnehmer pro Tag mit moderaten bis intensiven Aktivitäten verbringt, basierend auf den Berichten des Teilnehmers der letzten 7 Tage.
Eine höhere Anzahl von Minuten pro Tag weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
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Grundlinie, 12 Wochen
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Änderung der Minuten, die mit inaktivem (sitzendem) Verhalten verbracht wurden, gemessen durch Akzelerometrie.
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Änderung der Minuten, die mit inaktivem (sitzendem) Verhalten verbracht wurden, gemessen von einem Beschleunigungsmesser, der Bewegungen wahrnimmt.
Das Gerät erfasst die Anzahl der Minuten, die ein Teilnehmer pro Tag inaktiv verbringt, und wird vom Teilnehmer 7 Tage lang getragen.
Eine höhere Anzahl von Minuten inaktiver Zeit pro Tag weist auf ein erhöhtes sitzendes Verhalten hin.
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Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-005866
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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