Um estudo para medir objetivamente a atividade física e o comportamento sedentário durante a reabilitação cardíaca
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Medida objetiva de atividade física e comportamento sedentário durante a reabilitação cardíaca: os pacientes estão alcançando as recomendações/diretrizes
O objetivo deste estudo é avaliar os padrões de exercício durante a participação em reabilitação cardíaca domiciliar ou em centro.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Os participantes inscritos em reabilitação cardíaca domiciliar ou em centro serão instruídos a usar um dispositivo acelerômetro por 7 dias na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas, para medir objetivamente seu nível de atividade física durante o programa de reabilitação cardíaca. Um questionário também será preenchido pelo participante na linha de base e 12 semanas para medir subjetivamente seu nível de atividade física, com base nas atividades de autorrelato nos últimos 7 dias.
A inscrição em reabilitação cardíaca domiciliar versus baseada em centro será baseada na disponibilidade de instalações de reabilitação cardíaca e/ou preferência do paciente. Não há alocação aleatória ou atribuição de grupos pela equipe de estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com indicação qualificada para reabilitação cardíaca (p.
síndrome coronária aguda, enfarte do miocárdio, intervenção coronária percutânea, revascularização do miocárdio, angina estável, insuficiência cardíaca).
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 18 anos ou mais.
- Capaz de fornecer consentimento.
- Tem uma indicação qualificada para reabilitação cardíaca e está apto a participar na reabilitação cardíaca.
Critério de exclusão:
- Não quer ou não pode participar da reabilitação cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Baseado em casa
Reabilitação cardíaca (incluindo treinamento de exercícios) realizada em casa, facilitada remotamente pela equipe da Mayo Clinic.
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Baseado no centro
Reabilitação cardíaca (incluindo treinamento de exercícios) realizada em um centro, facilitada pessoalmente pela equipe da Mayo Clinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em minutos gastos em atividade física moderada-vigorosa, medida por acelerometria
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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A mudança em minutos em uma intensidade de atividade moderada a vigorosa é medida objetivamente por um dispositivo acelerômetro que detecta o movimento.
O dispositivo captura o número de minutos que um participante gasta em atividades vigorosas moderadas por dia e será usado pelo participante por 7 dias.
Um maior número de minutos por dia indica um maior nível de atividade física.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos minutos gastos em atividade física moderada-vigorosa, medida por questionário
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A mudança em minutos em uma intensidade de atividade moderada a vigorosa é medida subjetivamente (auto-referida) usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ captura o número de minutos que um participante gasta em atividades vigorosas moderadas por dia, com base no relato do participante nos últimos 7 dias.
Um maior número de minutos por dia indica um maior nível de atividade física.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança em minutos gastos em comportamento inativo (sedentário), medido por acelerometria.
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Mudança em minutos gastos em comportamento inativo (sedentário), medido por um dispositivo acelerômetro que detecta o movimento.
O dispositivo captura o número de minutos que um participante passa inativo por dia e será usado pelo participante por 7 dias.
Um maior número de minutos por dia de tempo inativo indica aumento do comportamento sedentário.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-005866
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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