Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å objektivt måle fysisk aktivitet og stillesittende atferd under hjerterehabilitering

1. februar 2022 oppdatert av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Objektiv mål på fysisk aktivitet og stillesittende atferd under hjerterehabilitering: Oppnår pasientene anbefalinger/retningslinjer

Hensikten med denne studien er å vurdere treningsmønstre under hjemmebasert eller senterbasert hjerterehabiliteringsdeltakelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er registrert i enten hjemmebasert eller senterbasert hjerterehabilitering vil bli instruert om å bruke et akselerometer i 7 dager ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker, for objektivt å måle deres fysiske aktivitetsnivå i løpet av hjerterehabiliteringsprogram. Et spørreskjema vil også fylles ut av deltakeren ved baseline og 12 uker for subjektivt å måle deres fysiske aktivitetsnivå, basert på egenrapporteringsaktiviteter de siste 7 dagene.

Påmelding til hjemmebasert kontra senterbasert hjerterehabilitering vil være basert på tilgjengeligheten av hjerterehabiliteringsfasiliteter og/eller pasientens preferanser. Det er ingen tilfeldig tildeling eller tildeling til grupper av studieteamet.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kvalifiserende indikasjon for hjerterehabilitering (f. akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon, koronar bypass-transplantasjon, stabil angina, hjertesvikt).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18 år og eldre.
  • Kunne gi samtykke.
  • Har kvalifiserende indikasjon for hjerterehabilitering og kan delta i hjerterehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å delta i hjerterehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjemme basert
Hjerterehabilitering (inkludert treningstrening) levert i en hjemmebasert setting, tilrettelagt eksternt av Mayo Clinic-personalet.
Senterbasert
Hjerterehabilitering (inkludert treningstrening) levert i en senterbasert setting, tilrettelagt personlig av Mayo Clinic-personalet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter brukt i moderat kraftig fysisk aktivitet, målt ved akselerometri
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Endring i minutter ved en moderat kraftig aktivitetsintensitet måles objektivt av et akselerometer som registrerer bevegelse. Enheten fanger opp antall minutter en deltaker bruker på moderat kraftige aktiviteter per dag, og vil bli brukt av deltakeren i 7 dager. Et høyere antall minutter per dag indikerer et høyere fysisk aktivitetsnivå.
Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i minutter brukt i moderat kraftig fysisk aktivitet, målt ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 12 uker
Endring i minutter ved moderat kraftig aktivitetsintensitet måles subjektivt (selvrapportert) ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ-en fanger opp antall minutter en deltaker bruker på moderat energiske aktiviteter per dag, basert på deltakerens rapportering fra de siste 7 dagene. Et høyere antall minutter per dag indikerer et høyere fysisk aktivitetsnivå.
Baseline, 12 uker
Endring i minutter brukt i inaktiv (sittende) atferd, målt ved akselerometri.
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Endring i minutter brukt i inaktiv (stillesittende) atferd, målt av en akselerometerenhet som registrerer bevegelse. Enheten registrerer antall minutter en deltaker bruker inaktiv per dag, og vil bli brukt av deltakeren i 7 dager. Et høyere antall minutter per dag med inaktiv tid indikerer økt stillesittende atferd.
Baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-005866

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere