Tutkimus, jolla mitataan objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta ja istumista sydämen kuntoutuksen aikana
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen objektiivinen mittaus sydämen kuntoutuksen aikana: saavuttavatko potilaat suositukset/ohjeet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoitustottumuksia kotona tai keskuspohjaisessa sydänkuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia, jotka osallistuvat joko koti- tai keskuspohjaiseen sydänkuntoutukseen, ohjeistetaan käyttämään kiihtyvyysanturilaitetta 7 päivän ajan lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon ajan, jotta he voivat mitata objektiivisesti fyysistä aktiivisuuttaan hoidon aikana. sydämen kuntoutusohjelma. Osallistuja täyttää myös kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua mitatakseen subjektiivisesti fyysistä aktiivisuuttaan, joka perustuu itseraportoimaan toimintaansa edellisten 7 päivän aikana.
Kotiin ja keskuspohjaiseen sydänkuntoutukseen ilmoittautuminen perustuu sydänkuntoutuspalvelujen saatavuuteen ja/tai potilaan mieltymykseen. Tutkimusryhmä ei jaa satunnaisia ryhmiä tai jaa niitä ryhmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pätevä indikaatio sydämen kuntoutukseen (esim.
akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus, stabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta ja vanhempi.
- Pystyy antamaan suostumuksen.
- Hänellä on kelpoisuusaihe sydämen kuntoutukseen ja hän pystyy osallistumaan sydänkuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan sydämen kuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotimainen
Sydämen kuntoutus (mukaan lukien harjoitusharjoittelu) kotiympäristössä, Mayo Clinicin henkilökunnan etänä.
|
|
Keskuspohjainen
Sydämen kuntoutus (mukaan lukien harjoitusharjoittelu) toimitetaan keskusympäristössä, Mayo Clinicin henkilökunnan avustamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrässä mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos minuuteissa kohtalaisen voimakkaan toiminnan intensiteetillä mitataan objektiivisesti liikkeen tunnistavalla kiihtyvyysanturilla.
Laite tallentaa minuuttien määrän, jonka osallistuja viettää kohtalaisen voimakkaaseen toimintaan päivässä, ja osallistuja käyttää sitä 7 päivän ajan.
Suurempi minuuttien määrä päivässä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrässä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutos minuuteissa kohtalaisen voimakkaan aktiivisuuden intensiteetissä mitataan subjektiivisesti (itseraportoitu) käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
IPAQ mittaa minuuttien määrän, jonka osallistuja viettää kohtalaisen voimakkaaseen toimintaan päivässä, perustuen osallistujan raportoimaan edelliseltä 7 päivältä.
Suurempi minuuttien määrä päivässä tarkoittaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos minuutteissa, jotka vietettiin passiivisessa (istuvassa) käyttäytymisessä, mitattuna kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos passiivisessa (istuvassa) käyttäytymisessä käytettyjen minuuttien määrässä mitattuna liikkeen tunnistavalla kiihtyvyysmittarilla.
Laite tallentaa, kuinka monta minuuttia osallistuja viettää ei-aktiivisena päivässä, ja osallistuja käyttää sitä 7 päivän ajan.
Suurempi minuuttien määrä vuorokaudessa ei-aktiivista aikaa osoittaa lisääntynyttä istuma-käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-005866
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .