Een studie om fysieke activiteit en sedentair gedrag objectief te meten tijdens hartrevalidatie
1 februari 2022 bijgewerkt door: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Objectieve meting van fysieke activiteit en sedentair gedrag tijdens hartrevalidatie: behalen patiënten de aanbevelingen/richtlijnen?
Het doel van deze studie is het beoordelen van bewegingspatronen tijdens hartrevalidatie thuis of in het centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die zijn ingeschreven voor hartrevalidatie aan huis of in een centrum, zullen worden geïnstrueerd om een versnellingsmeter te dragen gedurende 7 dagen bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken, om objectief hun fysieke activiteitsniveau te meten tijdens de programma voor hartrevalidatie. Een vragenlijst zal ook door de deelnemer worden ingevuld bij aanvang en 12 weken om subjectief hun fysieke activiteitsniveau te meten, gebaseerd op zelfrapportageactiviteiten gedurende de afgelopen 7 dagen.
Inschrijving in hartrevalidatie thuis of in een centrum is gebaseerd op de beschikbaarheid van faciliteiten voor hartrevalidatie en/of de voorkeur van de patiënt. Er is geen willekeurige toewijzing of toewijzing aan groepen door het onderzoeksteam.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een kwalificerende indicatie voor hartrevalidatie (bijv.
acuut coronair syndroom, myocardinfarct, percutane coronaire interventie, bypassoperatie van de kransslagader, stabiele angina, hartfalen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18 jaar en ouder.
- Toestemming kunnen geven.
- Heeft een kwalificerende indicatie voor hartrevalidatie en kan deelnemen aan hartrevalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen of kunnen deelnemen aan hartrevalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vanuit huis
Hartrevalidatie (inclusief training) in een thuissituatie, op afstand gefaciliteerd door personeel van de Mayo Clinic.
|
|
Centrumgebaseerd
Hartrevalidatie (inclusief oefentraining) geleverd in een centrumgebaseerde setting, persoonlijk gefaciliteerd door personeel van de Mayo Clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit, gemeten door versnellingsmetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Veranderingen in minuten bij een matige tot krachtige activiteitsintensiteit worden objectief gemeten door een versnellingsmeter die beweging waarneemt.
Het apparaat legt het aantal minuten vast dat een deelnemer per dag besteedt aan matig-intensieve activiteiten en wordt door de deelnemer gedurende 7 dagen gedragen.
Een hoger aantal minuten per dag duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten besteed aan matig-intensieve fysieke activiteit, gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Verandering in minuten bij een matige tot krachtige activiteitsintensiteit wordt subjectief gemeten (zelfgerapporteerd) met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ legt het aantal minuten vast dat een deelnemer per dag besteedt aan matig-zware activiteiten, op basis van de rapportage van de deelnemer over de afgelopen 7 dagen.
Een hoger aantal minuten per dag duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in minuten doorgebracht in inactief (sedentair) gedrag, gemeten door versnellingsmetrie.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Verandering in minuten besteed aan inactief (sedentair) gedrag, gemeten door een versnellingsmeter die beweging waarneemt.
Het apparaat legt het aantal minuten vast dat een deelnemer per dag inactief is en wordt door de deelnemer 7 dagen gedragen.
Een hoger aantal minuten per dag inactieve tijd duidt op meer sedentair gedrag.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-005866
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .