Un estudio para medir objetivamente la actividad física y el comportamiento sedentario durante la rehabilitación cardíaca
1 de febrero de 2022 actualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Medida objetiva de la actividad física y el comportamiento sedentario durante la rehabilitación cardíaca: ¿los pacientes cumplen las recomendaciones/directrices?
El propósito de este estudio es evaluar los patrones de ejercicio durante la participación en rehabilitación cardíaca en el hogar o en un centro.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
A los participantes inscritos en rehabilitación cardíaca en el hogar o en un centro se les indicará que usen un dispositivo acelerómetro durante 7 días al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas, para medir objetivamente su nivel de actividad física durante el programa de rehabilitación cardiaca. El participante también completará un cuestionario al inicio y a las 12 semanas para medir subjetivamente su nivel de actividad física, en función de las actividades autoinformadas durante los 7 días anteriores.
La inscripción en rehabilitación cardíaca domiciliaria versus en centro se basará en la disponibilidad de instalaciones de rehabilitación cardíaca y/o preferencia del paciente. No hay asignación al azar o asignación a grupos por parte del equipo de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicación calificada para rehabilitación cardíaca (p.
síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea, injerto de derivación de arteria coronaria, angina estable, insuficiencia cardíaca).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años.
- Capaz de dar su consentimiento.
- Tiene una indicación de calificación para rehabilitación cardíaca y es capaz de participar en rehabilitación cardíaca.
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder participar en la rehabilitación cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Basado en casa
Rehabilitación cardíaca (incluido el entrenamiento físico) brindada en un entorno domiciliario, facilitada de forma remota por el personal de Mayo Clinic.
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Basado en el centro
Rehabilitación cardíaca (incluido el entrenamiento con ejercicios) brindada en un entorno basado en un centro, facilitada en persona por el personal de Mayo Clinic.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los minutos dedicados a la actividad física moderada-vigorosa, medidos por acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Los cambios en minutos a una intensidad de actividad moderada a vigorosa se miden objetivamente mediante un dispositivo acelerómetro que detecta el movimiento.
El dispositivo registra la cantidad de minutos que un participante pasa en actividades moderadas a vigorosas por día, y el participante lo usará durante 7 días.
Un mayor número de minutos por día indica un mayor nivel de actividad física.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos dedicados a la actividad física moderada-vigorosa, medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio en minutos a una intensidad de actividad moderada a vigorosa se mide subjetivamente (autoinformado) utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El IPAQ captura la cantidad de minutos que un participante pasa en actividades moderadas a vigorosas por día, según el informe del participante de los 7 días anteriores.
Un mayor número de minutos por día indica un mayor nivel de actividad física.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en minutos pasados en comportamiento inactivo (sedentario), medido por acelerometría.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio en minutos pasados en comportamiento inactivo (sedentario), medido por un dispositivo acelerómetro que detecta movimiento.
El dispositivo captura la cantidad de minutos que un participante pasa inactivo por día y el participante lo usará durante 7 días.
Un mayor número de minutos por día de tiempo inactivo indica un mayor comportamiento sedentario.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
Otros números de identificación del estudio
- 20-005866
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .