동료 제공 및 기술 지원 통합 질병 관리 및 복구
2024년 1월 23일 업데이트: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
중증 정신 질환(SMI)이 있는 성인은 일반 인구에 비해 의학적 동반이환, 조기 질병 발병 및 10~25년 단축된 기대 수명으로 인해 불균형적으로 영향을 받습니다.
이러한 높은 이환율과 조기 사망률은 부적절하게 관리되는 의료 및 정신 질환과 관련이 있습니다.
최근의 체계적 검토에서는 SMI가 있는 성인의 의학적 및 정신 질환을 다루는 9가지 효과적인 자가 관리 개입을 발견했습니다.
그러나 제공자 및 소비자 기반 요인으로 인해 이러한 개입이 제한적으로 채택되었습니다.
공급자 기반 장벽은 SMI 및 만성 건강 상태를 가진 성인을 위한 자가 관리 지원에 대한 효과적인 접근 방식에 대한 역량, 시간 및 지식을 갖춘 적절한 인력의 부족으로 구성됩니다.
자가 관리 프로그램에 대한 제한된 참여와 관련된 소비자 기반 장벽에는 SMI 환자에 대한 액세스, 참여 및 지속적인 커뮤니티 기반 지원 부족이 포함됩니다.
동료 지원 전문가는 정신 건강 인력의 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나를 구성하고 자기 관리 관행에서 "살아있는 경험"을 가지고 있으며 지역 사회에서 지원에 대한 액세스를 제공하므로 이러한 장벽을 해결할 수 있는 잠재력이 있습니다.
그러나 동료들이 증거 기반 중재의 효과적인 제공자가 되기 위해서는 해결해야 할 과제가 있습니다.
예를 들어, 또래는 "존중, 공유 책임, 도움이 되는 것에 대한 상호 합의의 핵심 원칙에 기초한 도움을 주고받는 것"으로 설명되는 "동료 지원"을 제공하도록 자주 훈련을 받습니다.
동료 지원은 통제력 증가, 변화 능력 및 정신 증상 감소와 관련이 있습니다.
이점에도 불구하고 동료 지원은 정신과 및 의학적 자기 관리를 위한 증거 기반 관행을 고수하지 않으며 충실도를 보장하고 결과를 체계적으로 모니터링하는 프로토콜을 따르지 않습니다.
연구자들은 모바일 기술이 동료 제공, 기술 지원 증거 기반 자기 관리 개입(PDTA-IIMR)의 충실도 준수 전달에 대한 실시간 지침을 제공함으로써 동료 지원의 이러한 한계를 극복할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 가정합니다.
조사관은 동료 제공 증거 기반 자기 관리 개입에 대한 새로운 접근 방식을 개발하고 테스트하는 경력을 추구하는 데 필요한 전문 지식을 구축할 것입니다.
교육에는 다음이 포함됩니다. 동료 제공 중재 개발; 모바일 건강 지원 개입의 개발 및 설계; 및 개입 임상 시험 연구.
동시에, 이 연구에는 동료 및 소비자의 의견을 반영한 중재 프로토콜의 개선과 PDTA-IIMR의 타당성 및 잠재적 효과를 평가하는 파일럿 연구를 수행하는 것이 포함됩니다. 건강 상태.
결과는 타당성, 의학적 및 정신적 자기 관리 기술, 기능적 능력 및 사망 위험 요인을 포함하고 결과의 메커니즘으로 자기 효능감 및 사회적 지원을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Vinfen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
소비자 포함 기준
소비자 자격에는 다음이 포함됩니다.
- (1) 참가자는 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 지속성 주요 우울 장애의 차트 DSM-V 축 I 진단이 있는 18세 이상의 성인입니다(진단은 Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰를 사용하여 확인됨).
- (2) 최소 3개월 동안 치료에 등록했습니다.
- (3) 심혈관 질환, 비만, 당뇨병 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 의학적 진단 차트 진단;
- (4) 영어를 말하고 읽습니다. 그리고
- (5) 참가자의 연구 참여에 대한 자발적 동의.
소비자 배제 기준
소비자 참가자는 다음 기준에 따라 제외됩니다.
- (1) 최소 정신 상태 검사 점수 <24로 표시된 치매 또는 기록된 인지 장애의 차트 진단;
- (2) 주요 시각, 청각 또는 운동 장애(잠재 참가자의 스마트폰 사용 능력으로 측정);
- (3) 현재 요양원에 거주하고 있습니다.
- (4) 참가자가 1년 이내에 사망할 것으로 예상되는 불치병; 또는
- (5) 지난 6개월 동안 2회 이상의 응급실 또는 입원이 있거나 임상 팀에서 정신적 또는 의학적으로 불안정하다고 판단한 소비자;
동료 포함 기준
피어 자격에는 다음이 포함됩니다.
- (1) 매사추세츠 공인 동료 전문의(즉, 매사추세츠 공인 동료 전문의 자격을 갖추려면 정신 건강 진단을 자가 보고하고, 적극적인 치료를 받고, 수업, 소그룹 활동 및 동료 지원, 문화 간 파트너십 및 인간 경험 언어의 기본에 대한 숙제. 모든 공인 동료 전문가는 필기 시험을 통과해야 합니다.)
- (2) 지난 6개월 동안 개선된 정신과 및 의학적 자기 관리의 임상 병력;
- (3) 영어를 말하고 읽습니다.
- (4) 개입을 제공하기 위해 기술을 사용할 의향이 있습니다.
- (5) 연구 참여에 대해 자발적인 사전 동의를 제공해야 합니다. 그리고
- (6) SMI를 가진 사람들과 1년 이상 공인 동료 전문가로 일했습니다.
피어 제외 기준
동료 참가자는 다음 기준에 따라 제외됩니다.
- (1) 최소 정신 상태 검사 점수 <24로 표시된 치매 또는 기록된 인지 장애의 차트 진단;
- (2) 주요 시각, 청각 또는 운동 장애(잠재 참가자의 태블릿 사용 능력으로 측정); 그리고
- (3) 지난 6개월 동안 2개 이상의 응급실 또는 입원이 있거나 임상 팀에서 정신과적 또는 의학적으로 불안정하다고 판단한 공인 동료 전문의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PDTA-IIMR
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PDTA-IIMR은 가이드 IIMR eModules 및 대면 eModule 세션을 보완하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 동료 지원 전문가가 제공합니다.
eModule은 커뮤니티 환경에서 매주 1시간 전화 세션 동안 동료 지원 전문가 및 소비자와 함께 검토하도록 설계되었습니다.
각 eModule에는 심리 교육 및 대처 기술 훈련에 대한 비디오 및 체험 학습 작업이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 동료 지원
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동료 지원은 비수동적 형태의 사회적 지원으로, 종종 도구적 지원과 결합되며, 정신 건강 상태를 가진 사람이 원하는 사회적 또는 개인적 변화를 가져오기 위해 유사한 정신 건강 상태를 공유하는 다른 사람에게 상호 제공하거나 제공합니다.
동료 지원 전문가는 매주 1시간의 감독을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지의 연구 중도 탈락, 출석 및 준수 수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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동료 지원 전문가가 작성한 사례 노트를 검토하여 소모, 출석 및 환자 준수에 대한 카운트 데이터를 조사합니다.
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기준선 및 3개월
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평균 충실도 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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동료 지원 전문가는 PDTA-IIMR 충실도 척도를 사용하여 각 세션 후에 독립적으로 자신을 평가합니다.
항목 및 등급 설정에 사용된 기준은 전문가 소스 및 경험적 연구에 의해 결정되었습니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 사망 위험 지수에서 3개월 및 6개월 추적으로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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피할 수 있는 사망 위험 지수에는 다음과 같은 수정 가능한 위험 요소에 대한 검사가 포함됩니다. 흡연; 고혈압; 과체중; 고혈당; 높은 콜레스테롤; 높은 알코올 섭취; 낮은 신체 활동; 가난한 다이어트.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 자가 효능에서 3개월 및 6개월 추적 관찰로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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만성 질환 관리를 위한 자기효능감.
만성 질환 관리를 위한 자기효능감은 증상 조절, 역할 기능, 감정 기능, 의사와의 의사소통 등 자기 효능감 영역을 평가하는 6개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기본 사회적 지원에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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의학적 결과 연구 사회적 지원 설문 조사.
의학적 결과 연구 사회적 지원은 정서적/정보적, 유형적, 애정 및 긍정적인 사회적 상호 작용과 같은 사회적 지원 영역을 평가하는 19개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기본 정신 건강 자기 관리 기술에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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질병 관리 및 회복 척도.
질병 관리 및 회복 척도는 질병 관리 영역을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 15개 항목 척도입니다.
각 항목은 정신 질환, 관리 및 회복을 다룹니다.
점수가 높을수록 정신과적 상태를 관리하는 능력이 높은 것과 같습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기본 의료 자기 관리 기술에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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건강 실천 척도에 대한 자가 평가 능력. 건강 실천 척도에 대한 자가 평가 능력 척도는 장애가 있는 성인에게 신뢰성과 타당성을 보여준 건강 실천을 수행하는 자신감을 평가하는 28개 항목 척도입니다.
이 척도에는 운동, 영양, 책임 있는 건강 관행, 심리적 웰빙의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 기능 능력에서 3개월 및 6개월 추적 관찰로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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PROMIS 글로벌 헬스.
PROMIS Global Health에는 PROMIS의 5가지 핵심 영역(신체 기능, 통증, 피로, 정서적 고통, 사회적 건강)을 측정하는 10개 항목이 포함되어 있습니다.
이 측정은 질병에 따라 달라지지 않고 불가지론적이며 일반적으로 개인의 전반적인 건강 평가를 표시하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준 장애에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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런던 핸디캡 스케일.
런던 핸디캡 척도는 건강 상태를 측정하고 이동성, 신체적 독립성, 직업, 사회적 통합, 방향성 및 경제적 자급자족과 같은 독립 생활 기술 영역을 포함합니다.
점수가 높을수록 기능적 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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심혈관 질환 위험의 기준선 수준에서 3개월 및 6개월 추적 관찰로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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프레이밍햄 위험 점수.
Framingham 위험 점수에는 다음과 같은 위험 요소가 포함됩니다. 섹스; LDL 콜레스테롤; HDL 콜레스테롤; 혈압; 당뇨병; 그리고 흡연.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움의 기준선 수준에서 3개월 및 6개월 후속 조치로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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UCLA 외로움 척도.
외로움의 경우 UCLA 외로움 척도의 3개 항목 버전은 각각 4점 척도로 평가되며 값이 높을수록 외로움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
항목은 개인이 다른 사람으로부터 얼마나 자주 소외되고 고립되었다고 느끼는지, 그리고 자신을 진정으로 이해하거나 대화할 수 있는 사람이 있다고 느끼는 빈도에 대해 질문했습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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기준선 환자 만족도에서 3개월 및 6개월 추적으로 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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성인 환자 만족도 조사.
36개 항목으로 구성된 성인 환자 만족도 조사는 지역사회 기반 정신 건강 시스템에서 정신 건강 서비스를 받는 환자의 만족도를 측정하기 위해 고안되었습니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D20155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
도구(데이터, 분석, 라이브러리, 연구 도구, 시약, 모델 유기체 등)는 NIH 데이터 공유 정책(http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing)에 따라 제공되며 모델 유기체 공유 정책(http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm)은 민간 및 공공 부문의 모든 연구자들에게 무료 또는 명목상의 비용으로 최소한의 제한으로 제공됩니다.
경우에 따라 Dartmouth College(기관)의 이사는 특허 출원 여부에 관계없이 대중과 연구 커뮤니티가 라이센싱 프로그램을 통해 더 나은 서비스를 제공받을 수 있다고 결정할 수 있습니다.
예를 들어 시약 가용성과 품질을 보장하기 위해 도구가 라이센스 하에 가장 잘 배포되는 경우 관련이 있을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .