Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированное лечение и восстановление с помощью технологий, предоставляемых коллегами

23 января 2024 г. обновлено: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Взрослые с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) непропорционально подвержены сопутствующим заболеваниям, более раннему началу заболевания и сокращению ожидаемой продолжительности жизни на 10–25 лет по сравнению с населением в целом. Эти высокие показатели заболеваемости и ранней смертности связаны с неадекватным лечением медицинских и психических заболеваний. Недавний систематический обзор выявил девять эффективных вмешательств по самоконтролю, направленных на лечение медицинских и психических заболеваний у взрослых с ТПЗ. Однако применение этих вмешательств было ограниченным из-за факторов как поставщиков, так и потребителей. Барьеры, связанные с поставщиками медицинских услуг, заключаются в отсутствии адекватной рабочей силы, обладающей возможностями, временем и знаниями об эффективных подходах к поддержке самопомощи взрослых с ТПЗ и хроническими заболеваниями. Потребительские барьеры, связанные с ограниченным участием в программах самопомощи, включают отсутствие доступа, участия и постоянной поддержки со стороны сообщества для людей с ТПЗ. Специалисты по взаимной поддержке могут устранить эти барьеры, поскольку они составляют один из самых быстрорастущих секторов кадровых ресурсов в области психического здоровья, имеют «жизненный опыт» в практике самоуправления и предлагают доступ к поддержке в сообществе. Тем не менее, необходимо решить проблемы, чтобы сверстники могли быть эффективными поставщиками вмешательств, основанных на фактических данных. Например, сверстников часто обучают оказывать «поддержку сверстников», описываемую как «предоставление и получение помощи, основанной на ключевых принципах уважения, совместной ответственности и взаимного согласия в том, что полезно». Поддержка сверстников была связана с повышенным чувством контроля, способностью вносить изменения и уменьшением психических симптомов. Несмотря на преимущества, равноправная поддержка не придерживается доказательной практики психиатрического и медицинского самоуправления и не следует протоколам, обеспечивающим достоверность и систематический мониторинг результатов. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что мобильные технологии могут преодолеть эти ограничения поддержки сверстников, предоставляя руководство в режиме реального времени в отношении верности и приверженности предоставленному сверстниками, основанному на доказательствах вмешательству по самоуправлению с помощью технологий (PDTA-IIMR). Исследователь приобретет необходимый опыт, чтобы продолжить карьеру, разрабатывая и тестируя новые подходы к основанным на доказательствах вмешательствам по самопомощи, проводимым коллегами. Обучение будет включать: разработку интервенций, проводимых равными; разработка и проектирование мобильных медицинских вмешательств; интервенционные клинические испытания. Одновременно это исследование включает в себя уточнение протокола вмешательства с участием сверстников и потребителей, а также проведение пилотного исследования, оценивающего осуществимость и потенциальную эффективность PDTA-IIMR по сравнению с обычной поддержкой со стороны сверстников для N = 6 сверстников и N = 40 взрослых с ТПР и хроническими заболеваниями. состояние здоровья. Результаты включают осуществимость, медицинские и психиатрические навыки самоуправления, функциональные способности и факторы риска смертности, а также рассматривают самоэффективность и социальную поддержку как механизмы, влияющие на результаты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения потребителей

Право потребителя включает в себя следующее:

  • (1) участниками будут взрослые в возрасте 18 лет и старше, у которых есть диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства, стойкого большого депрессивного расстройства по оси I таблицы DSM-V (диагноз будет подтвержден с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью);
  • (2) были зачислены на лечение не менее 3 месяцев;
  • (3) диаграмма диагноза медицинского диагноза сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения, диабета или хронической обструктивной болезни легких;
  • (4) говорить и читать по-английски; и
  • (5) добровольное информированное согласие участника на участие в исследовании.

Критерии исключения потребителей

Участники-потребители будут исключены на основании следующих критериев:

  • (1) диагноз деменции или документально подтвержденное когнитивное нарушение, на что указывает оценка по шкале Mini Mental State <24;
  • (2) серьезные нарушения зрения, слуха или моторики (измеряемые по способности потенциальных участников пользоваться смартфоном);
  • (3) в настоящее время проживает в доме престарелых;
  • (4) неизлечимая болезнь, ожидаемая в результате смерти участника в течение одного года; или
  • (5) потребители, обратившиеся в два или более отделений неотложной помощи или госпитализированные за последние 6 месяцев или признанные клинической бригадой психически неуравновешенными или нестабильными с медицинской точки зрения;

Критерии включения сверстников

Приемлемость сверстников включает в себя следующее:

  • (1) Сертифицированный специалист штата Массачусетс (т. е. для того, чтобы получить статус сертифицированного специалиста штата Массачусетс, человек должен самостоятельно сообщить о любом диагнозе психического здоровья, пройти активное лечение и пройти 80-часовое обучение, включающее занятия, занятия в малых группах и домашнее задание по основам поддержки сверстников, межкультурного партнерства и языка человеческого опыта. Все сертифицированные специалисты-партнеры должны сдать письменный экзамен);
  • (2) клиническая история улучшения психиатрического и медицинского самоконтроля за последние 6 месяцев;
  • (3) говорить и читать по-английски;
  • (4) готовность использовать технологии для осуществления вмешательства;
  • (5) должен предоставить добровольное информированное согласие на участие в исследовании; и
  • (6) проработали сертифицированным равноправным специалистом с людьми с ТПЗ более 1 года.

Критерии исключения сверстников

Равные участники будут исключены на основании следующих критериев:

  • (1) диагноз деменции или документально подтвержденное когнитивное нарушение, на что указывает оценка по шкале Mini Mental State <24;
  • (2) серьезные нарушения зрения, слуха или моторики (измеряемые по способности потенциальных участников пользоваться планшетом); и
  • (3) сертифицированные равные специалисты с двумя или более отделениями неотложной помощи или госпитализациями за последние 6 месяцев или по определению клинической бригады как психически или соматически нестабильные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПДТА-ИИМР
PDTA-IIMR предоставляется специалистом по поддержке с использованием управляемых электронных модулей IIMR и приложения для смартфона, предназначенного для дополнения личных сеансов eModule. Электронные модули предназначены для ознакомления со специалистом по поддержке и потребителем во время одночасовых еженедельных телефонных сеансов в условиях сообщества. Каждый электронный модуль включает в себя видеоролики и практические обучающие задания по психообразованию и обучению навыкам преодоления трудностей.
Активный компаратор: Взаимной поддержки
Поддержка сверстников — это немануальная форма социальной поддержки, часто сочетающаяся с инструментальной поддержкой, которую взаимно предлагают или оказывают лица, страдающие психическим заболеванием, другим людям с таким же психическим заболеванием, чтобы добиться желаемых социальных или личных изменений. Специалистам поддержки равных предоставляется 1 час супервизии каждую неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества выбывших из исследования, посещаемости и приверженности от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Просмотрите заметки о случаях, написанные специалистами по поддержке равных, чтобы изучить данные подсчета отсева, посещаемости и приверженности пациентов.
Исходный уровень и 3 месяца
Изменение средних показателей верности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Специалисты поддержки равных будут независимо оценивать себя после каждого сеанса, используя шкалу достоверности PDTA-IIMR. Стандарты, используемые для установления пунктов и рейтингов, были определены экспертными источниками и эмпирическими исследованиями.
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного индекса риска смертности до 3-месячного и 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Индекс предотвратимого риска смертности включает изучение поддающихся изменению факторов риска, включая: курение; повышенное артериальное давление; избыточная масса тела; высокий уровень глюкозы в крови; высокий уровень холестерина; высокое потребление алкоголя; низкая физическая активность; плохое питание.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня самоэффективности до 3-месячного и 6-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний. Самоэффективность для лечения хронических заболеваний — это шкала из шести пунктов, которая оценивает области самоэффективности: контроль симптомов, ролевые функции, эмоциональное функционирование и общение с врачами. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Переход от базовой социальной поддержки к 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Медицинские результаты Исследование социальной поддержки. Medical Outcomes Study Social Support представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая оценивает сферы социальной поддержки: эмоциональную/информационную, материальную, привязанность и позитивное социальное взаимодействие. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Переход от базовых навыков самоконтроля психического здоровья к 3-месячному и 6-месячному последующему наблюдению
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала лечения и выздоровления. Шкала лечения и выздоровления от болезней — это действующая и надежная шкала из 15 пунктов, которая оценивает области лечения заболеваний. Каждый пункт посвящен психиатрическому заболеванию, лечению и выздоровлению. Более высокие баллы соответствуют более высокой способности справляться с психическими состояниями.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Переход от базовых навыков медицинского самоконтроля к последующему наблюдению через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала самооценки способностей к медицинской практике. Шкала самооценки способностей к медицинской практике представляет собой шкалу из 28 пунктов, которая оценивает уверенность в выполнении медицинской практики, которая показала надежность и достоверность для взрослых с ограниченными возможностями. Эта шкала включает четыре субшкалы: физические упражнения, питание, ответственное отношение к здоровью и психологическое благополучие. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев и 6 месяцев последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
ПРОМИС Глобальное Здоровье. PROMIS Global Health включает 10 пунктов, которые измеряют пять основных доменов PROMIS (физическая функция, боль, усталость, эмоциональный стресс, социальное здоровье). Этот показатель не зависит от конкретного заболевания, а не зависит от конкретного заболевания, и обычно используется для демонстрации оценки людьми своего общего состояния здоровья. Более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение исходной инвалидности до 3-месячного и 6-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Лондонская шкала гандикапов. Лондонская шкала инвалидности измеряет состояние здоровья и включает области навыков самостоятельной жизни: мобильность, физическую независимость, профессию, социальную интеграцию, ориентацию и экономическую самодостаточность. Более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня риска сердечно-сосудистых заболеваний до 3-месячного и 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Фремингемская шкала риска. Framingham Risk Score включает факторы риска: возраст; секс; холестерин ЛПНП; холестерин ЛПВП; артериальное давление; диабет; и курение. Более высокий балл указывает на худшие результаты.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня одиночества до 3-месячного и 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Что касается одиночества, то каждая из версий шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из трех пунктов, оценивается по четырехбалльной шкале, причем более высокие значения указывают на большее одиночество. Вопросы касались того, как часто люди чувствовали себя обделенными и изолированными от других, и как часто они чувствовали, что есть люди, которые действительно понимают их или с которыми они могут поговорить.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня удовлетворенности пациентов до 3-месячного и 6-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Опрос удовлетворенности взрослых пациентов. Исследование удовлетворенности взрослых пациентов, состоящее из 36 пунктов, предназначено для измерения степени удовлетворенности пациентов услугами по охране психического здоровья в системе охраны психического здоровья по месту жительства. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациентов.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Инструменты (данные, тесты, библиотеки, исследовательские инструменты, реагенты, модельные организмы и т. д.) будут доступны в соответствии с Политикой обмена данными NIH (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) и Политика совместного использования модельных организмов (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm) для всех исследователей как в частном, так и в государственном секторе бесплатно или за номинальную плату и с минимальными ограничениями. В некоторых случаях попечители Дартмутского колледжа (учреждения) могут решить, что программа лицензирования лучше обслуживает общественность и исследовательское сообщество, независимо от того, были ли зарегистрированы патенты. Это может иметь значение, например, если инструмент лучше всего распространять по лицензии, чтобы гарантировать доступность и качество реагентов.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться