Peer-leveret og teknologi-assisteret integreret sygdomshåndtering og bedring
23. januar 2024 opdateret af: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Voksne med alvorlig psykisk sygdom (SMI) er uforholdsmæssigt påvirket af medicinsk komorbiditet, tidligere sygdomsdebut og 10 til 25 års reduceret forventet levetid sammenlignet med den generelle befolkning.
Disse høje sygelighedsrater og tidlig dødelighed er forbundet med utilstrækkeligt behandlede medicinske og psykiatriske sygdomme.
En nylig systematisk gennemgang fandt ni effektive selvledelsesinterventioner, der adresserer medicinske og psykiatriske sygdomme hos voksne med SMI.
Der har dog været begrænset anvendelse af disse indgreb på grund af både udbyder- og forbrugerbaserede faktorer.
Udbyderbaserede barrierer består af manglen på en tilstrækkelig arbejdsstyrke med kapacitet, tid og viden om effektive tilgange til selvledelsesstøtte til voksne med SMI og kroniske helbredstilstande.
Forbrugerbaserede barrierer forbundet med begrænset deltagelse i selvledelsesprogrammer omfatter manglende adgang, engagement og løbende fællesskabsbaseret støtte til personer med SMI.
Peer-supportspecialister har potentialet til at løse disse barrierer, da de udgør en af de hurtigst voksende sektorer inden for mental sundhed, har "levet erfaring" med selvledelsespraksis og tilbyder adgang til støtte i lokalsamfundet.
Udfordringer skal dog løses for at peers kan være effektive udbydere af evidensbaserede interventioner.
For eksempel bliver jævnaldrende ofte uddannet til at give "peer-støtte" beskrevet som "at give og modtage hjælp baseret på nøgleprincipper om respekt, delt ansvar og gensidig aftale om, hvad der er nyttigt".
Peer-støtte er blevet forbundet med øget følelse af kontrol, evne til at foretage ændringer og nedsatte psykiatriske symptomer.
På trods af fordele overholder peer-støtten ikke evidensbaseret praksis for psykiatrisk og medicinsk selvledelse og følger ikke protokoller, der sikrer troskab og systematisk overvåger resultater.
Efterforskerne antager, at mobilteknologi har potentialet til at overvinde disse begrænsninger af peer-support ved at give real-time vejledning i trofasthed overholdt levering af en peer-leveret, teknologi-assisteret evidensbaseret selvstyringsintervention (PDTA-IIMR).
Efterforskeren vil opbygge den nødvendige ekspertise til at forfølge en karriere, der udvikler og tester nye tilgange til peer-leverede evidensbaserede selvledelsesinterventioner.
Uddannelse vil omfatte: udvikling af peer-leverede interventioner; udvikling og design af mobile sundhedsstøttede interventioner; og interventions kliniske forsøg forskning.
Sideløbende inkluderer denne undersøgelse en forfining af interventionsprotokollen med input fra jævnaldrende og forbrugere og udførelse af en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og den potentielle effektivitet af PDTA-IIMR sammenlignet med rutinemæssig peer-støtte til N=6 jævnaldrende og N=40 voksne med SMI og kroniske sundhedsmæssige forhold.
Resultaterne inkluderer gennemførlighed, medicinske og psykiatriske selvledelsesevner, funktionelle evner og dødelighedsrisikofaktorer og undersøger selveffektivitet og social støtte som mekanismer for resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
- Vinfen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kriterier for forbrugerinkludering
Forbrugerberettigelse omfatter følgende:
- (1) deltagerne vil være voksne på 18 år eller ældre, som har en DSM-V-akse I-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, vedvarende svær depressiv lidelse (diagnose vil blive verificeret ved hjælp af det mini-internationale neuropsykiatriske interview);
- (2) har været indskrevet i behandling i mindst 3 måneder;
- (3) en diagramdiagnose af en medicinsk diagnose af kardiovaskulær sygdom, fedme, diabetes eller kronisk obstruktiv lungesygdom;
- (4) tale og læse engelsk; og
- (5) frivilligt informeret samtykke til deltagerens deltagelse i undersøgelsen.
Kriterier for udelukkelse af forbrugere
Forbrugerdeltagere vil blive ekskluderet baseret på følgende kriterier:
- (1) kortlæg diagnose af demens eller dokumenteret kognitiv svækkelse som angivet ved Mini Mental State Examination score <24;
- (2) større syns-, høre- eller motorisk svækkelse (målt ved potentielle deltageres evne til at bruge en smartphone);
- (3) i øjeblikket bor på et plejehjem;
- (4) terminal sygdom, der forventes at være resultatet af deltagerens død inden for et år; eller
- (5) forbrugere med to eller flere skadestuer eller hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder eller som af det kliniske team fastslået at være psykiatrisk eller medicinsk ustabile;
Peer-inklusionskriterier
Peer-kvalificering omfatter følgende:
- (1) Massachusetts certificeret peer specialist (dvs. for at kvalificere sig til at være en Massachusetts certificeret peer specialist, skal en person selv rapportere enhver mental sundhedsdiagnose, være i aktiv behandling og gennemføre en 80 timers træning, der inkluderer klasser, små gruppeaktiviteter og hjemmearbejde om det grundlæggende i peer-støtte, tværkulturelt partnerskab og menneskelig erfaringssprog. Alle certificerede peer-specialister skal bestå en skriftlig eksamen);
- (2) en klinisk historie med forbedret psykiatrisk og medicinsk selvforvaltning inden for de seneste 6 måneder;
- (3) tale og læse engelsk;
- (4) villig til at bruge teknologi til at levere en intervention;
- (5) skal give frivilligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen; og
- (6) har arbejdet som certificeret peer-specialist med personer med SMI i 1+ år.
Eksklusionskriterier for kolleger
Peer-deltagere vil blive udelukket baseret på følgende kriterier:
- (1) kortlæg diagnose af demens eller dokumenteret kognitiv svækkelse som angivet ved Mini Mental State Examination score <24;
- (2) større syns-, høre- eller motorisk svækkelse (målt ved potentielle deltageres evne til at bruge en tablet); og
- (3) certificerede peer-specialister med to eller flere skadestuer eller hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder eller som af det kliniske team fastslået at være psykiatrisk eller medicinsk ustabile.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PDTA-IIMR
|
PDTA-IIMR leveres af en peer support specialist med brug af guidede IIMR eModules og en smartphone applikation designet til at komplementere personlige eModule sessioner.
e-modulerne er designet til at blive gennemgået med en peer support specialist og forbruger under en times, ugentlige, telefoniske sessioner i et samfundsmiljø.
Hvert eModule inkluderer videoer og erfaringsbaserede læringsopgaver om psykoedukation og træning af mestringsfærdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Peer støtte
|
Peer-støtte er en ikke-manualiseret form for social støtte, ofte kombineret med instrumentel støtte, der gensidigt tilbydes eller ydes af personer med en psykisk lidelse til andre, der deler en lignende psykisk tilstand for at skabe en ønsket social eller personlig forandring.
Peer-supportspecialister får 1 times supervision hver uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af studiefrafald, deltagelse og tilslutning fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Gennemgå casenotater skrevet af peer-supportspecialister for at undersøge tælledata om nedslidning, tilstedeværelse og patientoverholdelse.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlige troskabsscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Peer Support-specialister vil uafhængigt vurdere sig selv efter hver session ved hjælp af PDTA-IIMR-troskabsskalaen.
Standarderne, der blev brugt til at etablere genstandene og vurderingerne, blev bestemt af ekspertkilder og empirisk forskning.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline mortalitetsrisikoindeks til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Risikoindeks for undgåelig dødelighed omfatter en undersøgelse af modificerbare risikofaktorer, herunder: rygning; højt blodtryk; overskydende kropsvægt; højt blodsukker; højt kolesteroltal; højt alkoholindtag; lav fysisk aktivitet; dårlig diæt.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline selvstændig effekt til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom.
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom er en skala med seks punkter, der vurderer områder af selveffektivitet: symptomkontrol, rollefunktion, følelsesmæssig funktion og kommunikation med læger.
Højere score indikerer større self-efficacy.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline social støtte til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Undersøgelse af medicinske resultater Social Support Survey.
Undersøgelse af medicinske resultater Social støtte er en 19-trins skala, der vurderer områder af social støtte: følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, hengivenhed og positiv social interaktion.
Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline mental sundhed selvledelse færdigheder til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sygdomshåndtering og restitutionsskala.
Illness Management and Recovery Scale er en valid, pålidelig skala med 15 punkter, der vurderer domæner for sygdomshåndtering.
Hvert punkt omhandler psykiatrisk sygdom, håndtering og bedring.
Højere score er lig med højere evne til at håndtere psykiatriske tilstande.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra grundlæggende medicinske selvledelsesfærdigheder til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Self-Rated Abilities for Health Practices Scale.The Self-Rated Abilities for Health Practices Scale er en skala med 28 punkter, der vurderer tillid til at udføre sundhedspraksis, der har vist pålidelighed og validitet med voksne med handicap.
Denne skala omfatter fire underskalaer: motion, ernæring, ansvarlig sundhedspraksis og psykologisk velvære.
Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline funktionsevne til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
PROMIS Global sundhed.
PROMIS Global Health inkluderer 10-elementer, der måler fem PROMIS-kernedomæner (fysisk funktion, smerte, træthed, følelsesmæssig nød, social sundhed).
Målingen er agnostisk snarere end sygdomsspecifik og bruges almindeligvis til at vise en persons vurdering af deres generelle helbred.
Højere score indikerer bedre funktionsevne.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline invaliditet til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
London Handicap Scale.
London Handicap Scale måler sundhedsstatus og inkluderer domæner af selvstændige livsfærdigheder: mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv, social integration, orientering og økonomisk selvforsyning.
Højere score indikerer bedre funktionsevne.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline niveau af risiko for kardiovaskulær sygdom til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Framingham risikoscore.
Framingham Risk Score inkluderer risikofaktorer: alder; køn; LDL-kolesterol; HDL-kolesterol; blodtryk; diabetes; og rygning.
En højere score indikerer dårligere resultater.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline niveau af ensomhed til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
UCLA Loneliness Scale.
For ensomhed er hver af de tre-elements versioner af UCLA Loneliness Scale vurderet på en fire-punkts skala, med højere værdier, der indikerer større ensomhed.
Der blev spurgt om, hvor ofte individer følte sig udenfor og isoleret fra andre, og hvor ofte de følte, at der er mennesker, der virkelig forstår dem, eller som de kan tale med.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skift fra baseline patienttilfredshed til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Voksen Patienttilfredshedsundersøgelse.
Voksenpatienttilfredshedsundersøgelsen med 36 punkter designet til at måle patienttilfredsheden med at modtage mentale sundhedsydelser i et lokalsamfundsbaseret mentalt sundhedssystem.
Højere score indikerer større patienttilfredshed.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Bipolære og relaterede lidelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Depressiv lidelse
- Hjerte-kar-sygdomme
- Skizofreni
- Maniodepressiv
- Hyperkolesterolæmi
- Depressiv lidelse, major
Andre undersøgelses-id-numre
- D20155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Værktøjer (data, analyser, biblioteker, forskningsværktøjer, reagenser, modelorganismer osv.) vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) og Model Organism Sharing Policy (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm), til alle forskere i både den private og offentlige sektor gratis eller for et nominelt gebyr og med minimal begrænsning.
I nogle tilfælde kan Trustees of Dartmouth College (institutionen) bestemme, at offentligheden og forskningssamfundet er bedre tjent med et licensprogram, uanset om der er indgivet patenter eller ej.
Dette kan for eksempel være relevant, hvis et værktøj bedst distribueres under licens for at garantere reagens tilgængelighed og kvalitet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .