Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczane przez rówieśników i wspomagane technologią zintegrowane zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dorośli z poważną chorobą psychiczną (SMI) są nieproporcjonalnie dotknięci chorobami współistniejącymi, wcześniejszym początkiem choroby i krótszą o 10 do 25 lat oczekiwaną długością życia w porównaniu z populacją ogólną. Te wysokie wskaźniki zachorowalności i wczesnej śmiertelności są związane z nieodpowiednio leczonymi chorobami medycznymi i psychiatrycznymi. Niedawny systematyczny przegląd wykazał dziewięć skutecznych interwencji dotyczących samokontroli, które dotyczą chorób medycznych i psychiatrycznych u dorosłych z SMI. Jednak przyjęcie tych interwencji było ograniczone ze względu na czynniki związane zarówno z dostawcami, jak i konsumentami. Bariery związane z usługodawcami polegają na braku odpowiedniej siły roboczej dysponującej zdolnościami, czasem i wiedzą na temat skutecznych podejść do wsparcia samodzielnego zarządzania dla dorosłych z SMI i przewlekłymi schorzeniami. Bariery konsumenckie związane z ograniczonym udziałem w programach samozarządzania obejmują brak dostępu, zaangażowania i ciągłego wsparcia społeczności dla osób z SMI. Specjaliści ds. wsparcia rówieśniczego mają potencjał, aby przezwyciężyć te bariery, ponieważ stanowią jeden z najszybciej rozwijających się sektorów pracowników zajmujących się zdrowiem psychicznym, mają „żywe doświadczenie” w praktykach samozarządzania i oferują dostęp do wsparcia w społeczności. Jednak wyzwania muszą zostać rozwiązane, aby rówieśnicy byli skutecznymi dostawcami interwencji opartych na dowodach. Na przykład rówieśnicy są często szkoleni w zakresie zapewniania „wsparcia rówieśniczego” określanego jako „udzielanie i otrzymywanie pomocy opartej na kluczowych zasadach szacunku, wspólnej odpowiedzialności i wzajemnego porozumienia co do tego, co jest pomocne”. Wsparcie rówieśnicze wiąże się ze zwiększonym poczuciem kontroli, zdolnością do wprowadzania zmian i zmniejszeniem objawów psychiatrycznych. Pomimo korzyści, wzajemne wsparcie nie jest zgodne z opartymi na dowodach praktykami samokontroli psychiatrycznej i medycznej i nie jest zgodne z protokołami zapewniającymi wierność i systematyczne monitorowanie wyników. Badacze wysuwają hipotezę, że technologia mobilna może przezwyciężyć te ograniczenia wsparcia rówieśniczego, zapewniając wskazówki w czasie rzeczywistym w zakresie wiernego dostarczania przez rówieśników, wspomaganej technologią interwencji w zakresie samozarządzania opartej na dowodach (PDTA-IIMR). Badacz zbuduje niezbędną wiedzę specjalistyczną, aby kontynuować karierę, rozwijając i testując nowatorskie podejścia do interwencji samozarządzania opartych na dowodach dostarczanych przez rówieśników. Szkolenie będzie obejmować: opracowywanie interwencji realizowanych przez rówieśników; opracowywanie i projektowanie mobilnych interwencji wspierających zdrowie; i interwencyjne badania kliniczne. Jednocześnie badanie to obejmuje udoskonalenie protokołu interwencji z udziałem rówieśników i konsumentów oraz przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego wykonalność i potencjalną skuteczność PDTA-IIMR w porównaniu z rutynowym wsparciem rówieśników dla N=6 rówieśników i N=40 dorosłych z SMI i przewlekłymi warunki zdrowotne. Wyniki obejmują wykonalność, umiejętności samokontroli medycznej i psychiatrycznej, zdolność funkcjonalną i czynniki ryzyka śmiertelności oraz badają poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne jako mechanizmy wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02141
        • Vinfen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia konsumentów

Kwalifikowalność konsumenta obejmuje:

  • (1) uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat, które mają diagnozę schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, przetrwałego dużego zaburzenia depresyjnego (diagnoza zostanie zweryfikowana za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego);
  • (2) są objęte leczeniem od co najmniej 3 miesięcy;
  • (3) wykres diagnozy medycznej diagnozy choroby sercowo-naczyniowej, otyłości, cukrzycy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
  • (4) mówić i czytać po angielsku; I
  • (5) dobrowolna świadoma zgoda uczestnika na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia konsumentów

Uczestnicy będący konsumentami zostaną wykluczeni na podstawie następujących kryteriów:

  • (1) wykres rozpoznania otępienia lub udokumentowanego upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik w Mini Mental State Examination <24;
  • (2) poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki (mierzone na podstawie zdolności potencjalnych uczestników do korzystania ze smartfona);
  • (3) obecnie przebywa w domu pomocy społecznej;
  • (4) śmiertelna choroba, która może spowodować śmierć uczestnika w ciągu jednego roku; Lub
  • (5) konsumenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy byli co najmniej dwiema izbami przyjęć lub hospitalizowani lub zostali uznani przez zespół kliniczny za niestabilnych psychicznie lub medycznie;

Kryteria włączenia rówieśniczego

Kwalifikacja równorzędna obejmuje:

  • (1) Certyfikowany specjalista z Massachusetts (tj. aby zostać certyfikowanym specjalistą z Massachusetts, osoba musi samodzielnie zgłosić każdą diagnozę zdrowia psychicznego, być w aktywnym leczeniu i ukończyć 80-godzinne szkolenie, które obejmuje zajęcia, zajęcia w małych grupach i praca domowa dotycząca podstaw wzajemnego wsparcia, partnerstwa międzykulturowego i języka ludzkiego doświadczenia. Wszyscy certyfikowani specjaliści muszą zdać egzamin pisemny);
  • (2) historia kliniczna poprawy samokontroli psychiatrycznej i medycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • (3) mówić i czytać po angielsku;
  • (4) chęć wykorzystania technologii do przeprowadzenia interwencji;
  • (5) musi wyrazić dobrowolną świadomą zgodę na udział w badaniu; I
  • (6) pracował jako certyfikowany specjalista współpracujący z osobami z SMI przez ponad 1 rok.

Kryteria wykluczenia rówieśników

Uczestnicy równorzędni zostaną wykluczeni na podstawie następujących kryteriów:

  • (1) wykres rozpoznania otępienia lub udokumentowanego upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik w Mini Mental State Examination <24;
  • (2) poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub motoryki (mierzone na podstawie zdolności potencjalnych uczestników do korzystania z tabletu); I
  • (3) certyfikowani równorzędni specjaliści, którzy przebyli co najmniej dwie izby przyjęć lub hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zostali uznani przez zespół kliniczny za niestabilnych psychiatrycznie lub medycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PDTA-IIMR
Behawioralne: Dostarczane przez partnerów i wsparcie technologiczne Zintegrowane zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia
PDTA-IIMR jest dostarczany przez specjalistę ds. wzajemnego wsparcia przy użyciu e-modułów z przewodnikiem IIMR oraz aplikacji na smartfony zaprojektowanej jako uzupełnienie osobistych sesji e-modułów. E-moduły są przeznaczone do przeglądu ze specjalistą ds. wzajemnego wsparcia i konsumentem podczas jednogodzinnych, cotygodniowych sesji telefonicznych w środowisku społecznościowym. Każdy eModuł zawiera filmy i zadania do nauki przez doświadczenie dotyczące psychoedukacji i treningu umiejętności radzenia sobie.
Aktywny komparator: Wzajemnego wsparcia
Behawioralne: Wzajemnego wsparcia
Wsparcie rówieśnicze to nieinstrukcyjna forma wsparcia społecznego, często połączona ze wsparciem instrumentalnym, które jest wzajemnie oferowane lub zapewniane przez osoby cierpiące na zaburzenia psychiczne innym osobom o podobnych schorzeniach psychicznych, aby doprowadzić do pożądanej zmiany społecznej lub osobistej. Specjaliści ds. wsparcia rówieśniczego mają zapewnioną 1-godzinną superwizję tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby osób, które przerwały naukę, frekwencji i przestrzegania zaleceń od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Przejrzyj notatki dotyczące przypadków napisane przez specjalistów ds. wzajemnego wsparcia, aby przeanalizować dane liczbowe dotyczące wyniszczenia, obecności i przestrzegania zaleceń przez pacjentów.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana średnich wyników wierności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Specjaliści Peer Support będą niezależnie oceniać siebie po każdej sesji przy użyciu skali wierności PDTA-IIMR. Standardy zastosowane do ustalenia pozycji i ocen zostały określone na podstawie źródeł eksperckich i badań empirycznych.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowego wskaźnika ryzyka śmiertelności na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Indeks ryzyka śmiertelności możliwej do uniknięcia obejmuje badanie modyfikowalnych czynników ryzyka, takich jak: palenie; wysokie ciśnienie krwi; nadmierna masa ciała; wysoki poziom glukozy we krwi; wysoki cholesterol; duże spożycie alkoholu; niska aktywność fizyczna; zła dieta.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej samoskuteczności do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych. Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi to skala składająca się z sześciu pozycji, która ocenia domeny poczucia własnej skuteczności: kontrolę objawów, pełnienie ról, funkcjonowanie emocjonalne i komunikację z lekarzami. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana z podstawowego wsparcia społecznego na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Badanie wyników medycznych Ankieta dotycząca wsparcia społecznego. Badanie wyników medycznych Wsparcie społeczne to 19-punktowa skala, która ocenia domeny wsparcia społecznego: emocjonalne/informacyjne, namacalne, uczucia i pozytywne interakcje społeczne. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana z podstawowych umiejętności samodzielnego zarządzania zdrowiem psychicznym na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia. Skala zarządzania i zdrowienia z choroby to ważna, wiarygodna 15-punktowa skala, która ocenia dziedziny zarządzania chorobą. Każda pozycja dotyczy choroby psychicznej, leczenia i powrotu do zdrowia. Wyższe wyniki oznaczają wyższą zdolność radzenia sobie z zaburzeniami psychicznymi.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana z podstawowych umiejętności samodzielnego zarządzania medycznego na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala Samooceny Zdolności w Praktykach Zdrowotnych. Skala Samooceny Zdolności w Praktykach Zdrowotnych to 28-elementowa skala, która ocenia zaufanie do wykonywania praktyk zdrowotnych, które wykazały wiarygodność i trafność u dorosłych niepełnosprawnych. Skala ta obejmuje cztery podskale: ćwiczenia, odżywianie, odpowiedzialne praktyki zdrowotne i dobrostan psychiczny. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej zdolności funkcjonalnej do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
PROMIS Globalne zdrowie. PROMIS Global Health obejmuje 10 pozycji, które mierzą pięć podstawowych domen PROMIS (funkcjonalność fizyczna, ból, zmęczenie, stres emocjonalny, zdrowie społeczne). Miara jest raczej agnostyczna niż specyficzna dla choroby i jest powszechnie stosowana do pokazania oceny ogólnego stanu zdrowia danej osoby. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana z początkowej niesprawności na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Londyńska Skala Handicapu. London Handicap Scale mierzy stan zdrowia i obejmuje dziedziny umiejętności niezależnego życia: mobilność, niezależność fizyczną, zawód, integrację społeczną, orientację i samowystarczalność ekonomiczną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowego poziomu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ocena ryzyka Framingham. Framingham Risk Score obejmuje czynniki ryzyka: wiek; seks; cholesterol LDL; Cholesterol HDL; ciśnienie krwi; cukrzyca; i palenie. Wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z początkowego poziomu samotności na 3-miesięczną i 6-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Skala Samotności UCLA. Jeśli chodzi o samotność, każda z trzech pozycji Skali Samotności UCLA jest oceniana na czterostopniowej skali, przy czym wyższe wartości wskazują na większą samotność. Pozycje dotyczyły tego, jak często jednostki czuły się pominięte i odizolowane od innych oraz jak często czuły, że są ludzie, którzy naprawdę je rozumieją lub z którymi mogą porozmawiać.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana od początkowej satysfakcji pacjenta do 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ankieta satysfakcji dorosłych pacjentów. Składająca się z 36 pozycji ankieta satysfakcji dorosłych pacjentów, której celem jest zmierzenie satysfakcji pacjentów z korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego w lokalnym systemie zdrowia psychicznego. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Harvard University
Vinfen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D20155

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Narzędzia (dane, testy, biblioteki, narzędzia badawcze, odczynniki, organizmy modelowe itp.) zostaną udostępnione zgodnie z Polityką udostępniania danych NIH (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) oraz Model Organism Sharing Policy (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm), dla wszystkich badaczy zarówno z sektora prywatnego, jak i publicznego, bezpłatnie lub za symboliczną opłatą i przy minimalnych ograniczeniach. W niektórych przypadkach Trustees of Dartmouth College (instytucja) może stwierdzić, że społeczeństwo i społeczność naukowa są lepiej obsługiwane przez program licencyjny, niezależnie od tego, czy zgłoszono patenty. Może to być istotne, na przykład, jeśli narzędzie jest najlepiej rozpowszechniane na licencji, aby zagwarantować dostępność i jakość odczynnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj