Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakértők által biztosított és technológia által támogatott integrált betegségkezelés és gyógyulás

2024. január 23. frissítette: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő felnőtteket aránytalanul érinti az orvosi komorbiditás, a betegség korábbi megjelenése, és az átlagnépességhez képest 10-25 évvel alacsonyabb várható élettartam. Ez a magas megbetegedési és korai halálozási arány a nem megfelelően kezelt orvosi és pszichiátriai betegségekhez kapcsolódik. Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés kilenc hatékony önkezelési beavatkozást talált, amelyek az SMI-ben szenvedő felnőttek orvosi és pszichiátriai betegségeit kezelik. Mindazonáltal szolgáltatói és fogyasztói tényezők miatt csak korlátozott mértékben alkalmazzák ezeket a beavatkozásokat. A szolgáltató alapú akadályok közé tartozik a megfelelő munkaerő hiánya, amely elegendő kapacitással, idővel és tudással rendelkezik az SMI-vel és krónikus egészségi állapottal küzdő felnőttek önkezelésének hatékony módszereiről. Az önigazgatási programokban való korlátozott részvételhez kapcsolódó fogyasztói alapú akadályok közé tartozik a hozzáférés hiánya, az elkötelezettség és a folyamatos közösségi alapú támogatás az SMI-s személyek számára. A kortárssegítő szakemberek képesek kezelni ezeket az akadályokat, mivel ők alkotják a mentálhigiénés munkaerő egyik leggyorsabban növekvő ágazatát, „élő tapasztalattal” rendelkeznek az önmenedzselési gyakorlatok terén, és hozzáférést kínálnak a közösségen belüli támogatáshoz. Azonban meg kell oldani azokat a kihívásokat, amelyekkel a társak hatékonyan szolgálhatnak bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat. Például a társakat gyakran képezik ki a „társak támogatására”, amelyet úgy írnak le, mint „a tisztelet, a megosztott felelősség és a kölcsönös egyetértés alapelvein alapuló segítségnyújtás és fogadás”. A kortárs támogatása fokozott kontrollérzékkel, változtatási képességgel és csökkent pszichiátriai tünetekkel jár együtt. Az előnyök ellenére a társtámogatás nem követi a pszichiátriai és orvosi önigazgatás bizonyítékokon alapuló gyakorlatát, és nem követi a hűséget biztosító és az eredményeket szisztematikusan figyelemmel kísérő protokollokat. A kutatók azt feltételezik, hogy a mobiltechnológia képes leküzdeni a peer-támogatás e korlátait azáltal, hogy valós idejű útmutatást nyújt a peer-elderített, technológiával támogatott, bizonyítékokon alapuló önkezelési beavatkozás (PDTA-IIMR) hűség-adherens megvalósításában. A vizsgáló kialakítja a szükséges szakértelmet ahhoz, hogy karriert tudjon folytatni, és újszerű megközelítéseket teszteljen a szakértők által szolgáltatott bizonyítékokon alapuló önkezelési beavatkozásokhoz. A képzés a következőket foglalja magában: egyenrangú beavatkozások fejlesztése; mobil egészséggel támogatott beavatkozások fejlesztése és tervezése; és intervenciós klinikai vizsgálatok kutatása. Ezzel párhuzamosan ez a tanulmány magában foglalja az intervenciós protokoll finomítását a társak és a fogyasztók bevonásával, valamint egy kísérleti tanulmány elvégzését, amely a PDTA-IIMR megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát értékeli, összehasonlítva az N=6 kortárs és N=40 SMI-s és krónikus felnőttek számára nyújtott rutinszerű szakértői támogatással. egészségügyi állapotok. Az eredmények magukban foglalják a megvalósíthatóságot, az orvosi és pszichiátriai önmenedzselési készségeket, a funkcionális képességeket és a halálozási kockázati tényezőket, valamint megvizsgálják az önhatékonyságot és a szociális támogatást, mint az eredmények mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02141
        • Vinfen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Fogyasztói befogadási kritériumok

A fogyasztói jogosultság a következőket tartalmazza:

  • (1) a résztvevők 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknél a DSM-V I. tengely diagnózisa skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, tartós major depressziós rendellenesség (a diagnózist a Mini-International Neuropsychiatric Interview segítségével ellenőrizzük);
  • (2) legalább 3 hónapos kezelésben részesültek;
  • (3) a szív- és érrendszeri betegség, az elhízás, a cukorbetegség vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség orvosi diagnózisának diagramja;
  • (4) beszélni és olvasni angolul; és
  • (5) a résztvevő önkéntes, tájékozott hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.

Fogyasztói kizárási kritériumok

A fogyasztói résztvevőket a következő kritériumok alapján zárják ki:

  • (1) a demencia vagy dokumentált kognitív károsodás diagramdiagnózisa, amint azt a Mini Mental State Examination pontszám <24;
  • (2) jelentős látás-, hallás- vagy mozgássérülés (a potenciális résztvevők okostelefon-használati képessége alapján mérve);
  • (3) jelenleg idősek otthonában él;
  • (4) a résztvevő egy éven belüli halálával várhatóan halálos kimenetelű betegség; vagy
  • (5) fogyasztók, akik az elmúlt 6 hónapban két vagy több sürgősségi osztályon vagy kórházi kezelésben részesültek, vagy akiket a klinikai csoport pszichiátriailag vagy orvosilag instabilnak ítélt meg;

Peer Inclusion Criteria

A társak jogosultsága a következőket tartalmazza:

  • (1) Massachusetts okleveles peer specialista (azaz ahhoz, hogy Massachusettsben okleveles peer specialistává váljon, egy személynek önállóan be kell jelentenie minden mentális egészségügyi diagnózisát, aktív kezelés alatt kell állnia, és egy 80 órás képzésen kell részt vennie, amely órákat, kiscsoportos tevékenységeket és házi feladat a kortárs támogatás, a kultúrák közötti partnerség és az emberi tapasztalatok nyelvezetének alapjairól. Minden okleveles szakértőnek írásbeli vizsgát kell tennie);
  • (2) az elmúlt 6 hónapban javult pszichiátriai és orvosi önigazgatás klinikai kórtörténete;
  • (3) beszélni és olvasni angolul;
  • (4) hajlandó technológiát használni a beavatkozás végrehajtásához;
  • (5) önkéntes, tájékozott hozzájárulást kell adnia a vizsgálatban való részvételhez; és
  • (6) okleveles peer specialistaként dolgozott SMI-s emberekkel 1+ éve.

Peer kizárási kritériumok

A kortárs résztvevőket a következő kritériumok alapján zárjuk ki:

  • (1) a demencia vagy dokumentált kognitív károsodás diagramdiagnózisa, amint azt a Mini Mental State Examination pontszám <24;
  • (2) jelentős látás-, hallás- vagy mozgáskárosodás (a potenciális résztvevők táblagép-használati képessége alapján mérve); és
  • (3) az elmúlt 6 hónapban két vagy több sürgősségi osztályon vagy kórházi kezelésen átesett, vagy a klinikai csapat által pszichiátriailag vagy orvosilag instabilnak minősített szakorvosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PDTA-IIMR
A PDTA-IIMR-t egy peer support szakember szállítja irányított IIMR eModules és egy okostelefonos alkalmazás segítségével, amelyet a személyes eModule munkamenetek kiegészítésére terveztek. Az eModulokat úgy tervezték, hogy egy órás, heti, telefonos beszélgetések során, közösségi környezetben felülvizsgálják a szakértői támogatási szakértővel és a fogyasztóval. Minden eModul tartalmaz videókat és tapasztalati tanulási feladatokat a pszichoedukációról és a megküzdési készségek képzéséről.
Aktív összehasonlító: Peer támogatás
A kortárs támogatás a szociális támogatás nem manuális formája, gyakran instrumentális támogatással párosulva, amelyet a mentális egészségi állapottal küzdő személyek kölcsönösen ajánlanak fel vagy nyújtanak másoknak, akik hasonló mentális egészségi állapottal rendelkeznek, hogy a kívánt társadalmi vagy személyes változást érjék el. A kortárs támogató szakemberek heti 1 órás felügyeletet biztosítanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tanulmányokból lemorzsolódók számában, a részvételben és a betartásban a kiindulási értékről 3 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Tekintse át a társtámogatási szakértők által írt esetjegyzeteket, hogy megvizsgálja a lemorzsolódásra, a jelenlétre és a betegek adherenciájára vonatkozó számadatokat.
Kiindulási és 3 hónapos
Változás az átlagos hűségpontokban
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
A Peer Support szakemberei minden munkamenet után függetlenül értékelik magukat a PDTA-IIMR hűségskála segítségével. A tételek és minősítések megállapításához használt standardokat szakértői források és empirikus kutatások határozták meg.
Kiindulási és 3 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási mortalitási kockázati indexről 3 hónapos és 6 hónapos követésre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Az elkerülhető halálozási kockázati index a módosítható kockázati tényezők vizsgálatát tartalmazza: dohányzás; magas vérnyomás; túlzott testtömeg; magas vércukorszint; magas koleszterin; magas alkoholfogyasztás; alacsony fizikai aktivitás; szegény diéta.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás a kiindulási önhatékonyságról 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében. Az önhatékonyság a krónikus betegségek kezelésében egy hat tételből álló skála, amely az önhatékonyság területeit értékeli: a tünetek kontrollját, a szerepfunkciókat, az érzelmi működést és az orvosokkal való kommunikációt. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás az alapszintű szociális támogatásról 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Medical Outcomes Study Social Support Survey. A Medical Outcomes Study Social Support egy 19 tételből álló skála, amely a szociális támogatás területeit értékeli: érzelmi/információs, kézzelfogható, vonzalom és pozitív szociális interakció. A magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás az alapszintű mentálhigiénés önmenedzselési készségekről 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Betegségkezelési és gyógyulási skála. A Betegségkezelési és gyógyulási skála egy érvényes, megbízható, 15 tételből álló skála, amely a betegségkezelés területeit értékeli. Mindegyik tétel pszichiátriai betegségekkel, kezeléssel és gyógyulással foglalkozik. A magasabb pontszámok magasabb pszichiátriai állapotok kezelésének képességét jelentik.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás az alapszintű orvosi önkezelési készségekről 3 hónapos és 6 hónapos követésre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Az egészségügyi gyakorlatok önértékelési képességei skála. Az egészségügyi gyakorlatok önértékelő képességei skála egy 28 tételből álló skála, amely a fogyatékossággal élő felnőttek körében megbízhatónak és érvényesnek bizonyult egészségügyi gyakorlatok végrehajtásába vetett bizalmat méri. Ez a skála négy alskálát foglal magában: testmozgás, táplálkozás, felelős egészségügyi gyakorlat és pszichológiai jóllét. A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás a kiindulási funkcionális képességről 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
PROMIS Global Health. A PROMIS Global Health 10 elemet tartalmaz, amelyek öt alapvető PROMIS tartományt mérnek (fizikai funkciók, fájdalom, fáradtság, érzelmi szorongás, szociális egészség). A mérőszám agnosztikus, nem pedig betegség-specifikus, és gyakran használják az egyének általános egészségi állapotának értékelésére. A magasabb pontszámok jobb funkcionális képességet jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás a kiindulási rokkantságról 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Londoni Handicap Skála. A londoni fogyatékossági skála az egészségi állapotot méri, és magában foglalja az önálló élethez szükséges készségek területeit: mobilitás, fizikai függetlenség, foglalkozás, társadalmi integráció, tájékozódás és gazdasági önellátás. A magasabb pontszámok jobb funkcionális képességet jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kiindulási szintjéről 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Framingham kockázati pontszám. A Framingham Risk Score kockázati tényezőket tartalmaz: életkor; szex; LDL-koleszterin; HDL koleszterin; vérnyomás; cukorbetegség; és a dohányzás. A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a magány kiindulási szintjéről 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
UCLA magányosság skála. A magányra vonatkozóan az UCLA magányosság skála három tételből álló változatát egy négyfokú skálán értékelik, ahol a magasabb értékek nagyobb magányra utalnak. A kérdések arra vonatkoztak, hogy az egyének milyen gyakran érezték magukat kirekesztettnek és elszigetelve másoktól, és milyen gyakran érzik úgy, hogy vannak olyan emberek, akik igazán megértik őket, vagy akikkel beszélni tudnak.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Változás a kiindulási betegelégedettségről 3 hónapos és 6 hónapos követési időre
Időkeret: Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos
Felnőtt betegek elégedettségi felmérése. A 36 tételből álló Felnőtt Betegelégedettségi Felmérés célja, hogy mérje a betegek elégedettségét a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételével egy közösségi alapú mentálhigiénés rendszerben. A magasabb pontszámok nagyobb betegelégedettséget jeleznek.
Kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eszközöket (adatok, tesztek, könyvtárak, kutatási eszközök, reagensek, modellszervezetek stb.) elérhetővé teszik az NIH adatmegosztási szabályzatának megfelelően (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) és Modellorganizmusmegosztási politika (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm), minden kutató számára a magán- és az állami szektorban ingyenesen vagy névleges díj ellenében és minimális korlátozásokkal. Egyes esetekben a Dartmouth College (az intézmény) megbízottjai megállapíthatják, hogy a nyilvánosságot és a kutatói közösséget jobban szolgálja egy engedélyezési program, függetlenül attól, hogy benyújtották-e a szabadalmakat. Ez például akkor lehet releváns, ha egy eszközt a legjobban licenc alapján forgalmaznak a reagens elérhetőségének és minőségének garantálása érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel