RESIST-ADT(안드로겐 차단 요법)
구조화된 운동 훈련으로 안드로겐 결핍 노인 남성의 신체 기능 저하 방지(RESIST-ADT 시험)
연구 개요
상세 설명
6개월 동안 진행된 이 무작위, 통제, 병렬 그룹 시험은 안드로겐 차단 요법(ADT)을 받고 있는 전립선암이 있는 노인 남성의 신체 기능 저하를 예방하는 구조화된 저항 운동 훈련의 효능을 결정합니다. 구조화된 저항 운동 훈련을 유연성 및 균형 운동 훈련을 받는 남성의 통제 그룹과 비교할 것입니다.
전립선암 치료를 위해 ADT를 받는 남성은 근육량과 근력이 크게 감소하여 신체 기능에 영향을 미칩니다. 이것은 그들이 허약하고 낙상 위험이 더 높아지는 경향이 있습니다. 신체 기능 장애 외에도 ADT를 받는 남성은 건강 관련 삶의 질이 크게 저하되고 피로(피곤함)를 경험합니다.
이 연구는 참가자가 ADT를 시작하기 전에 근육량, 근력 및 신체 기능을 개선하여 근육량 및 근력 감소의 영향을 줄이기 위해 특별히 고안된 운동 중재를 구현함으로써 전립선암에 걸린 남성의 신체 기능 문제에 대한 예방적 접근 방식을 취하고 있습니다. .
이 연구에는 다음 절차가 수행되는 스크리닝 방문이 포함됩니다. 활력, EKG, 혈액 샘플 수집 및 적격성을 결정하기 위한 신체 검사. 자격이 있는 경우 참가자는 저항 운동 훈련 또는 유연성 및 균형 운동의 두 가지 다른 유형의 구조화된 운동에 무작위로 배정됩니다. 주간 운동 훈련 동안 20명의 피험자는 운동 A 그룹에, 20명의 피험자는 운동 B 그룹에 배정됩니다. 운동 훈련 세션은 주당 약 2회 진행됩니다. 또한 참가자는 DEXA 스캔을 받고 근력 테스트를 수행하며 기준선, 3개월 및 6개월 방문 시 설문지를 작성합니다.
참가자는 최대 6개월 동안 이 연구에 참여하게 될 것으로 예상됩니다. 이번 연구에는 약 40명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02066
- Dana-Farber Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 활동성 전립선암이 있는 남성.
- 내과적 또는 외과적 ADT를 받을 예정인 호르몬 순진한 남성.
- 최소 6개월 동안 계획된 ADT.
- 등록 후 최소 6개월의 기대 수명.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 운동 훈련 참여에 영향을 미치는 활동적인 의학적 상태(관절병증, 근육병증, 중증 말초 혈관 질환 또는 중증 신경병증 제한).
- 심혈관 질환(현재의 협심증, 중증 판막 질환, 진행성 울혈성 심부전, 부정맥 또는 근육 약화가 남아 있는 뇌졸중).
- 이전 고관절 또는 무릎 교체.
- 지난 6개월 동안 하지 골절의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 저항 훈련 운동
안드로겐 차단 요법(ADT)을 시작하려는 전립선암 남성은 6개월 동안 주 2회 구조화된 점진적 저항 운동 훈련 세션에 참석하게 됩니다.
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점진적 저항 훈련 운동 6개월 동안 매주 2회.
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활성 비교기: 유연성과 균형 운동
안드로겐 차단 요법(ADT)을 시작하려는 전립선암 남성은 6개월 동안 주 2회 유연성 및 균형 운동 훈련 세션에 참석합니다.
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유연성 및 균형 운동 훈련 6개월 동안 매주 2회 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적재된 계단 오르기 힘
기간: 6 개월
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하중이 가해진 계단 오르기 파워에 대한 구조화된 저항 운동 요법과 구조화된 제어 요법의 효능을 비교하십시오.
Loaded Stair Climbing Power로 측정한 신체 기능 평가.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 6 개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 제지방량
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6 개월
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근력과 힘
기간: 6 개월
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하지의 최대 수의근력은 최대 1회 반복법에 의한 레그 앤 체스트 프레스 운동을 실시하고 하중이 가해진 계단 오르기 힘을 평가하여 평가한다.
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6 개월
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삶의 질(QOL)
기간: 6 개월
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자신의 건강과 웰빙에 대한 성인 환자의 인식을 포착하도록 고안된 다목적 설문지인 SF-36 설문지로 측정
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6 개월
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피로
기간: 6 개월
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피로는 만성 질환 치료 피로 척도(FACIT-F)의 기능적 평가에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Storer, PhD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Shehzad Basaria, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-193
- R21AG065537 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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