RESIST-ADT (Terapia de Privação Androgênica)
Prevenindo um declínio na função física em homens mais velhos privados de andrógenos com treinamento de exercícios estruturados (estudo RESIST-ADT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, controlado e de grupos paralelos de 6 meses de duração está determinando a eficácia do treinamento estruturado de exercícios de resistência na prevenção do declínio da função física em homens idosos com câncer de próstata submetidos à terapia de privação de andrógenos (ADT). Será comparado o treinamento estruturado de exercícios resistidos com um grupo controle de homens submetidos a treinamento de exercícios de flexibilidade e equilíbrio.
Homens submetidos a ADT para tratamento de câncer de próstata experimentam um declínio significativo na massa muscular e na força muscular, o que afeta sua função física. Isso os predispõe à fragilidade e a um maior risco de quedas. Além da disfunção física, os homens submetidos à ADT também experimentam uma diminuição significativa na qualidade de vida relacionada à saúde e experimentam fadiga (cansaço).
Este estudo de pesquisa está adotando uma abordagem preventiva para os problemas de função física em homens com câncer de próstata, implementando intervenções de exercícios antes dos participantes começarem a ADT, especificamente projetadas para melhorar a massa muscular, a força muscular e a função física para diminuir os impactos da massa muscular e do declínio da força .
O estudo inclui uma visita de triagem durante a qual serão conduzidos os seguintes procedimentos: Vitals, EKG, coleta de amostra de sangue e um exame físico para determinar a elegibilidade. Se qualificados, os participantes serão designados aleatoriamente para dois tipos diferentes de exercícios estruturados: treinamento de exercícios de resistência ou exercícios de flexibilidade e equilíbrio. Durante o treinamento semanal de exercícios, 20 indivíduos serão designados para o grupo Exercício A e 20 indivíduos para o grupo Exercício B. As sessões de treinamento físico ocorrerão aproximadamente 2 vezes/semana. Além disso, os participantes também passarão por varreduras DEXA, realizarão testes de força muscular e preencherão questionários na linha de base, visitas de 3 e 6 meses.
Espera-se que os participantes estejam neste estudo de pesquisa por até 6 meses. Espera-se que cerca de 40 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02066
- Dana-Farber Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com câncer de próstata ativo com 60 anos ou mais.
- Homens ingênuos de hormônios prestes a se submeterem a ADT médica ou cirúrgica.
- ADT planejada por pelo menos 6 meses.
- Expectativa de vida de pelo menos 6 meses a partir da inscrição.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Condições médicas ativas que afetam a participação no treinamento físico (artropatias limitantes, miopatias, doença vascular periférica grave ou neuropatia grave).
- Doença cardiovascular (angina atual, doença valvular grave, insuficiência cardíaca congestiva avançada, arritmias ou acidente vascular cerebral com fraqueza muscular residual).
- Prótese de quadril ou joelho.
- História de fratura de membro inferior nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Treinamento de Resistência Progressiva
Homens com câncer de próstata que estão prestes a iniciar a terapia de privação de andrógenos (ADT) participarão de sessões estruturadas de treinamento de exercícios de resistência progressiva 2 vezes por semana durante seis meses.
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Exercício de treinamento de resistência progressiva 2x por semana durante 6 meses.
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Comparador Ativo: Exercício de Flexibilidade e Equilíbrio
Homens com câncer de próstata que estão prestes a iniciar a terapia de privação de andrógenos (ADT) participarão de sessões de treinamento de exercícios de flexibilidade e equilíbrio 2 vezes por semana durante seis meses.
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Treino de Exercícios de Flexibilidade e Equilíbrio Exercício 2x por semana durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência de subida de escada carregada
Prazo: 6 meses
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Comparar a eficácia de um regime de exercício de resistência estruturado versus um regime de controle estruturado na potência de subir escadas com carga.
Avaliação da função física medida pelo Loaded Stair Climbing Power.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses
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Massa corporal magra medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
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6 meses
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Força e potência muscular
Prazo: 6 meses
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A força muscular voluntária máxima nas extremidades inferiores será avaliada através da realização do exercício de leg press e peitoral pelo método de 1 repetição máxima e avaliando a potência de subida de escada com carga.
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6 meses
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 6 meses
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Medido pelo questionário SF-36, uma pesquisa multifuncional projetada para capturar as percepções de pacientes adultos sobre sua própria saúde e bem-estar
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6 meses
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Fadiga
Prazo: 6 meses
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A fadiga será avaliada pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT-F).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Storer, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Shehzad Basaria, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-193
- R21AG065537 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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