마취방법에 따른 노인의 수술 전후 신경인지장애에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 4월 26일 업데이트: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
노인의 수술 전후 신경인지 장애에 대한 다양한 마취 방법의 효과: 무작위 대조 시험
수술 전후 신경인지 장애(PND)는 노인, 특히 성형외과에서 흔히 발생하는 수술 전후 합병증입니다.
다른 마취 방법은 PND 발생률이 다르지만 전신 마취와 결합된 척추 마취와 신경 차단 중 어느 것이 더 나은지는 아직 알 수 없습니다.
서로 다른 마취 방법으로 수술 후 한 달에 한 주와 1년에 PND의 발생률을 추정하기 위해 서로 다른 인지 영역을 포함하는 심리측정 배터리 테스트를 적용할 것입니다.
연구에 따르면 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 피질과 해마에서 자발적인 신경 활동을 통해 인지 저하를 감지할 수 있습니다.
본 연구에서는 다중모드 영상기술을 활용하여 MRI에 대한 심도 있는 연구를 수행하고 인지기능과의 상관관계 분석을 수행하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiheng Liu, MD
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연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
- 모병
- Shenzhen Second People's Hospital
-
연락하다:
- Nanbo Luo, MD
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- 이메일: 316916645@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-85세
- ASA I-III
- 편측 하지 정형외과 선택 수술
- 마취는 2시간 이상
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신마취와 결합된 신경차단군
이 그룹의 환자들은 전신 마취와 함께 신경 차단을 받습니다.
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이 그룹의 환자들은 전신 마취와 함께 신경 차단을 받습니다.
이 그룹의 환자는 척추 마취를 받습니다.
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실험적: 척추 마취 그룹
이 그룹의 환자는 척추 마취를 받습니다.
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이 그룹의 환자들은 전신 마취와 함께 신경 차단을 받습니다.
이 그룹의 환자는 척추 마취를 받습니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 학습 효과를 얻기 위해 사용됩니다.
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이 그룹의 환자들은 전신 마취와 함께 신경 차단을 받습니다.
이 그룹의 환자는 척추 마취를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 7일 후 PND 발생률
기간: 수술 7일 후
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수술 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 1개월 후 PND 발생률
기간: 수술 한달 후
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수술 한달 후
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수술 1년 후 PND 발생률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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입원
기간: 수술 후 1~2주 후
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수술 후 1~2주 후
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수술 후 중환자실 입실 환자 수
기간: 수술 후 일주일
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수술 후 일주일
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사망률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 한 달
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수술 후 한 달
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전두엽, 측두엽 및 후두엽의 ADL
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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전두엽의 ADL
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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전체 뇌의 BOLD
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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측두엽의 ADL
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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후두엽의 ADL
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일
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수술 전 1일, 수술 후 1주일
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1년 무사고 생존
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PND에 대한 임상 시험
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The Third Xiangya Hospital of Central South University모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)완전한