Les effets des différentes méthodes d'anesthésie sur les troubles neurocognitifs périopératoires chez les personnes âgées
26 avril 2022 mis à jour par: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Les effets de différentes méthodes d'anesthésie sur les troubles neurocognitifs périopératoires chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) sont une complication périopératoire fréquente chez les personnes âgées, en particulier dans la chirurgie plastique.
Différentes méthodes d'anesthésie ont des incidences différentes de PND, mais on ne sait toujours pas laquelle est la meilleure entre la rachianesthésie et le bloc nerveux combiné à une anesthésie générale.
Nous appliquerons une batterie de tests psychométriques contenant différents domaines cognitifs pour estimer l'incidence de la PND une semaine par mois et un an après la chirurgie avec différentes méthodes d'anesthésie.
Une étude a montré que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pouvait détecter un déclin cognitif grâce à une activité neuronale spontanée dans le cortex et l'hippocampe.
Dans notre étude, la technologie d'imagerie multimode est utilisée pour mener des recherches approfondies sur l'IRM et effectuer une analyse de corrélation avec la fonction cognitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhiheng Liu, MD
- Numéro de téléphone: +86-0755-83366388
- E-mail: 15818585570@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nanbo Luo, MD
- Numéro de téléphone: +86-0755-83366388
- E-mail: 316916645@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518035
- Recrutement
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contact:
- Nanbo Luo, MD
- Numéro de téléphone: +8615112389303
- E-mail: 316916645@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-85 ans
- ASA I-III
- Chirurgie élective reçue de l'orthopédie unilatérale des membres inférieurs
- L'anesthésie a duré plus de 2 heures
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bloc nerveux combiné à un groupe d'anesthésie générale
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc nerveux associé à une anesthésie générale.
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Les patients de ce groupe reçoivent un bloc nerveux associé à une anesthésie générale.
Les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie.
|
|
Expérimental: groupe de rachianesthésie
Les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie.
|
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc nerveux associé à une anesthésie générale.
Les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie.
|
|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Ce groupe est utilisé pour obtenir l'effet d'apprentissage.
|
Les patients de ce groupe reçoivent un bloc nerveux associé à une anesthésie générale.
Les patients de ce groupe reçoivent une rachianesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence de PND sept jours après la chirurgie
Délai: sept jours après la chirurgie
|
sept jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de PND un mois après la chirurgie
Délai: un mois après l'opération
|
un mois après l'opération
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Incidence de PND un an après la chirurgie
Délai: un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
|
Séjour à l'hopital
Délai: une à deux semaines après la chirurgie
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une à deux semaines après la chirurgie
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|
Nombre de patients entrant dans le service des soins intensifs après la chirurgie
Délai: une semaine après l'opération
|
une semaine après l'opération
|
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Taux de mortalité
Délai: un an après l'opération
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un an après l'opération
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|
Complications postopératoires
Délai: un mois après l'opération
|
un mois après l'opération
|
|
ADL du lobe frontal, du lobe temporal et du lobe occipital
Délai: un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
|
ADL du lobe frontal
Délai: un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
|
BOLD de tout le cerveau
Délai: un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
|
AVQ du lobe temporal
Délai: un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
|
ADL du lobe occipital
Délai: un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
un jour avant l'opération, une semaine après l'opération
|
|
Survie sans événement à un an
Délai: un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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- Price CC, Tanner JJ, Schmalfuss I, Garvan CW, Gearen P, Dickey D, Heilman K, McDonagh DL, Libon DJ, Leonard C, Bowers D, Monk TG. A pilot study evaluating presurgery neuroanatomical biomarkers for postoperative cognitive decline after total knee arthroplasty in older adults. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):601-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000080.
- Hole A, Terjesen T, Breivik H. Epidural versus general anaesthesia for total hip arthroplasty in elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 1980 Aug;24(4):279-87. doi: 10.1111/j.1399-6576.1980.tb01549.x.
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- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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- Shi J, Tian J, Wei M, Miao Y, Wang Y. The utility of the Hopkins Verbal Learning Test (Chinese version) for screening dementia and mild cognitive impairment in a Chinese population. BMC Neurol. 2012 Nov 7;12:136. doi: 10.1186/1471-2377-12-136.
- Norkiene I, Samalavicius R, Ivaskevicius J, Budrys V, Paulauskiene K. Asymptomatic carotid artery stenosis and cognitive outcomes after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2011 Jun;45(3):169-73. doi: 10.3109/14017431.2011.562525. Epub 2011 Mar 15.
- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20193357001-XZ01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur JPN
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