Effekterna av olika anestesimetoder på perioperativa neurokognitiva störningar hos äldre
26 april 2022 uppdaterad av: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Effekterna av olika anestesimetoder på perioperativa neurokognitiva störningar hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Perioperativa neurokognitiva störningar (PND) är en vanlig perioperativ komplikation bland äldre, särskilt inom plastikkirurgi.
Olika anestesimetoder har olika incidens av PND, men det är fortfarande okänt vilket som är bättre mellan spinalbedövning och nervblockad i kombination med allmänbedövning.
Vi kommer att tillämpa ett psykometriskt batteritest som innehåller olika kognitiva domäner för att uppskatta incidensen av PND en vecka i månaden och ett år efter operation med olika anestesimetoder.
Studie har visat att funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kan upptäcka en kognitiv försämring genom spontan neuronal aktivitet i cortex och hippocampus.
I vår studie används multi-mode avbildningsteknik för att bedriva djupgående forskning kring MRT och göra korrelationsanalys med kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhiheng Liu, MD
- Telefonnummer: +86-0755-83366388
- E-post: 15818585570@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nanbo Luo, MD
- Telefonnummer: +86-0755-83366388
- E-post: 316916645@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
- Rekrytering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Nanbo Luo, MD
- Telefonnummer: +8615112389303
- E-post: 316916645@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 60-85 år
- ASA I-III
- Fick elektiv kirurgi av unilateral ortopedi i nedre extremiteter
- Bedövningen varade mer än 2 timmar
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nervblockad i kombination med generell anestesigrupp
Patienter i denna grupp får nervblockad i kombination med generell anestesi.
|
Patienter i denna grupp får nervblockad i kombination med generell anestesi.
Patienter i denna grupp får spinalbedövning.
|
|
Experimentell: spinal anestesigrupp
Patienter i denna grupp får spinalbedövning.
|
Patienter i denna grupp får nervblockad i kombination med generell anestesi.
Patienter i denna grupp får spinalbedövning.
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Denna grupp används för att få inlärningseffekten.
|
Patienter i denna grupp får nervblockad i kombination med generell anestesi.
Patienter i denna grupp får spinalbedövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av PND sju dagar efter operationen
Tidsram: sju dagar efter operationen
|
sju dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av PND en månad efter operationen
Tidsram: en månad efter operationen
|
en månad efter operationen
|
|
Förekomst av PND ett år efter operationen
Tidsram: ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: en till två veckor efter operationen
|
en till två veckor efter operationen
|
|
Antal patienter som kommer in på intensivvårdsavdelningen efter operation
Tidsram: en vecka efter operationen
|
en vecka efter operationen
|
|
Dödlighet
Tidsram: ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: en månad efter operation
|
en månad efter operation
|
|
ADL av frontalloben, temporalloben och occipitalloben
Tidsram: en dag före operation, en vecka efter operation
|
en dag före operation, en vecka efter operation
|
|
ADL i frontalloben
Tidsram: en dag före operation, en vecka efter operation
|
en dag före operation, en vecka efter operation
|
|
FET av hela hjärnan
Tidsram: en dag före operation, en vecka efter operation
|
en dag före operation, en vecka efter operation
|
|
ADL i temporalloben
Tidsram: en dag före operation, en vecka efter operation
|
en dag före operation, en vecka efter operation
|
|
ADL av occipitalloben
Tidsram: en dag före operation, en vecka efter operation
|
en dag före operation, en vecka efter operation
|
|
Ett års händelsefri överlevnad
Tidsram: ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Wei M, Shi J, Li T, Ni J, Zhang X, Li Y, Kang S, Ma F, Xie H, Qin B, Fan D, Zhang L, Wang Y, Tian J. Diagnostic Accuracy of the Chinese Version of the Trail-Making Test for Screening Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2018 Jan;66(1):92-99. doi: 10.1111/jgs.15135. Epub 2017 Nov 14.
- Bittner EA, Yue Y, Xie Z. Brief review: anesthetic neurotoxicity in the elderly, cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Can J Anaesth. 2011 Feb;58(2):216-23. doi: 10.1007/s12630-010-9418-x. Epub 2010 Dec 21.
- Yildizeli B, Ozyurtkan MO, Batirel HF, Kuscu K, Bekiroglu N, Yuksel M. Factors associated with postoperative delirium after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Mar;79(3):1004-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.06.022.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Alkire MT, Pomfrett CJ, Haier RJ, Gianzero MV, Chan CM, Jacobsen BP, Fallon JH. Functional brain imaging during anesthesia in humans: effects of halothane on global and regional cerebral glucose metabolism. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):701-9. doi: 10.1097/00000542-199903000-00011.
- Peng L, Xu L, Ouyang W. Role of peripheral inflammatory markers in postoperative cognitive dysfunction (POCD): a meta-analysis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e79624. doi: 10.1371/journal.pone.0079624. eCollection 2013.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Squire LR. Memory and the hippocampus: a synthesis from findings with rats, monkeys, and humans. Psychol Rev. 1992 Apr;99(2):195-231. doi: 10.1037/0033-295x.99.2.195. Erratum In: Psychol Rev 1992 Jul;99(3):582.
- Zola-Morgan S, Squire LR, Amaral DG. Human amnesia and the medial temporal region: enduring memory impairment following a bilateral lesion limited to field CA1 of the hippocampus. J Neurosci. 1986 Oct;6(10):2950-67. doi: 10.1523/JNEUROSCI.06-10-02950.1986.
- Price CC, Tanner JJ, Schmalfuss I, Garvan CW, Gearen P, Dickey D, Heilman K, McDonagh DL, Libon DJ, Leonard C, Bowers D, Monk TG. A pilot study evaluating presurgery neuroanatomical biomarkers for postoperative cognitive decline after total knee arthroplasty in older adults. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):601-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000080.
- Hole A, Terjesen T, Breivik H. Epidural versus general anaesthesia for total hip arthroplasty in elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 1980 Aug;24(4):279-87. doi: 10.1111/j.1399-6576.1980.tb01549.x.
- Berggren D, Gustafson Y, Eriksson B, Bucht G, Hansson LI, Reiz S, Winblad B. Postoperative confusion after anesthesia in elderly patients with femoral neck fractures. Anesth Analg. 1987 Jun;66(6):497-504.
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Maekawa K, Baba T, Otomo S, Morishita S, Tamura N. Low pre-existing gray matter volume in the medial temporal lobe and white matter lesions are associated with postoperative cognitive dysfunction after cardiac surgery. PLoS One. 2014 Jan 27;9(1):e87375. doi: 10.1371/journal.pone.0087375. eCollection 2014.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. The psychological construct of word fluency. Brain Lang. 1997 May;57(3):394-405. doi: 10.1006/brln.1997.1755.
- Shi J, Tian J, Wei M, Miao Y, Wang Y. The utility of the Hopkins Verbal Learning Test (Chinese version) for screening dementia and mild cognitive impairment in a Chinese population. BMC Neurol. 2012 Nov 7;12:136. doi: 10.1186/1471-2377-12-136.
- Norkiene I, Samalavicius R, Ivaskevicius J, Budrys V, Paulauskiene K. Asymptomatic carotid artery stenosis and cognitive outcomes after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2011 Jun;45(3):169-73. doi: 10.3109/14017431.2011.562525. Epub 2011 Mar 15.
- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20193357001-XZ01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .