Los efectos de los diferentes métodos de anestesia en los trastornos neurocognitivos perioperatorios en los ancianos
26 de abril de 2022 actualizado por: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Los efectos de los diferentes métodos de anestesia en los trastornos neurocognitivos perioperatorios en los ancianos: un ensayo controlado aleatorio
Los Trastornos Neurocognitivos Perioperatorios (DNP) son una complicación perioperatoria común entre los ancianos, especialmente en la cirugía plástica.
Los diferentes métodos de anestesia tienen diferentes incidencias de PND, pero aún se desconoce cuál es mejor entre la anestesia espinal y el bloqueo nervioso combinado con anestesia general.
Aplicaremos una batería de pruebas psicométricas que contienen diferentes dominios cognitivos para estimar la incidencia de DPN a la semana, al mes y al año de la cirugía con diferentes métodos anestésicos.
Un estudio ha demostrado que la resonancia magnética funcional (fMRI) podría detectar un deterioro cognitivo a través de la actividad neuronal espontánea en la corteza y el hipocampo.
En nuestro estudio, la tecnología de imágenes multimodo se utiliza para realizar una investigación profunda sobre la resonancia magnética y hacer un análisis de correlación con la función cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiheng Liu, MD
- Número de teléfono: +86-0755-83366388
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Copia de seguridad de contactos de estudio
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- Número de teléfono: +86-0755-83366388
- Correo electrónico: 316916645@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Reclutamiento
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Contacto:
- Nanbo Luo, MD
- Número de teléfono: +8615112389303
- Correo electrónico: 316916645@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 60 a 85 años
- ASA I-III
- Recibió cirugía electiva de ortopedia unilateral de extremidades inferiores
- La anestesia duró más de 2 horas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de bloqueo nervioso combinado con anestesia general
Los pacientes de este grupo reciben bloqueo nervioso combinado con anestesia general.
|
Los pacientes de este grupo reciben bloqueo nervioso combinado con anestesia general.
Los pacientes de este grupo reciben anestesia espinal.
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|
Experimental: grupo de anestesia espinal
Los pacientes de este grupo reciben anestesia espinal.
|
Los pacientes de este grupo reciben bloqueo nervioso combinado con anestesia general.
Los pacientes de este grupo reciben anestesia espinal.
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
Este grupo se utiliza para obtener el efecto de aprendizaje.
|
Los pacientes de este grupo reciben bloqueo nervioso combinado con anestesia general.
Los pacientes de este grupo reciben anestesia espinal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de PND siete días después de la cirugía
Periodo de tiempo: siete días después de la cirugía
|
siete días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de DPN al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
|
un mes después de la cirugía
|
|
Incidencia de DPN al año de la cirugía
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
un año después de la cirugía
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: una o dos semanas después de la cirugía
|
una o dos semanas después de la cirugía
|
|
Número de pacientes que ingresan a la sala de UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
|
una semana después de la operación
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
un año después de la cirugía
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
|
un mes después de la operación
|
|
AVD del lóbulo frontal, lóbulo temporal y lóbulo occipital
Periodo de tiempo: un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
|
AVD del lóbulo frontal
Periodo de tiempo: un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
|
BOLD de todo el cerebro
Periodo de tiempo: un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
|
AVD del lóbulo temporal
Periodo de tiempo: un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
|
AVD del lóbulo occipital
Periodo de tiempo: un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
un día antes de la operación, una semana después de la operación
|
|
Un año de supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20193357001-XZ01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre DPN
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)TerminadoDegeneraciones neurológicas paraneoplásicas (PND)Estados Unidos