Wpływ różnych metod znieczulenia na okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne u osób w podeszłym wieku
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Wpływ różnych metod znieczulenia na okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne u osób w podeszłym wieku: randomizowana, kontrolowana próba
Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (PND) są częstym powikłaniem okołooperacyjnym wśród osób starszych, zwłaszcza w chirurgii plastycznej.
Różne metody znieczulenia mają różną częstość występowania PND, ale nadal nie wiadomo, które jest lepsze między znieczuleniem podpajęczynówkowym a blokadą nerwów połączoną ze znieczuleniem ogólnym.
Zastosujemy psychometryczny test baterii, który zawiera różne domeny poznawcze, aby oszacować częstość występowania PND w tygodniu w miesiącu i roku po operacji różnymi metodami znieczulenia.
Badanie wykazało, że funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) może wykryć pogorszenie funkcji poznawczych poprzez spontaniczną aktywność neuronów w korze mózgowej i hipokampie.
W naszym badaniu technologia obrazowania wielomodowego jest wykorzystywana do prowadzenia dogłębnych badań MRI i analizy korelacji z funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiheng Liu, MD
- Numer telefonu: +86-0755-83366388
- E-mail: 15818585570@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nanbo Luo, MD
- Numer telefonu: +86-0755-83366388
- E-mail: 316916645@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Nanbo Luo, MD
- Numer telefonu: +8615112389303
- E-mail: 316916645@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 60-85 lat
- ASA I-III
- Otrzymał planową operację jednostronnej ortopedii kończyn dolnych
- Znieczulenie trwało ponad 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada nerwów połączona z grupą znieczulenia ogólnego
Pacjenci z tej grupy otrzymują blokadę nerwu połączoną ze znieczuleniem ogólnym.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymują blokadę nerwu połączoną ze znieczuleniem ogólnym.
Pacjenci z tej grupy otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe.
|
|
Eksperymentalny: grupa znieczulenia rdzeniowego
Pacjenci z tej grupy otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymują blokadę nerwu połączoną ze znieczuleniem ogólnym.
Pacjenci z tej grupy otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa służy do uzyskania efektu uczenia się.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymują blokadę nerwu połączoną ze znieczuleniem ogólnym.
Pacjenci z tej grupy otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie PND siedem dni po operacji
Ramy czasowe: siedem dni po operacji
|
siedem dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie PND miesiąc po operacji
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
miesiąc po zabiegu
|
|
Występowanie PND rok po operacji
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: jeden do dwóch tygodni po zabiegu
|
jeden do dwóch tygodni po zabiegu
|
|
Liczba pacjentów przyjmowanych na oddział OIT po operacji
Ramy czasowe: tydzień po operacji
|
tydzień po operacji
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
|
miesiąc po operacji
|
|
ADL płata czołowego, skroniowego i potylicznego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
|
ADL płata czołowego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
|
BOLD całego mózgu
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
|
ADL płata skroniowego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
|
ADL płata potylicznego
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
jeden dzień przed operacją, tydzień po operacji
|
|
Roczne przeżycie bez zdarzeń
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Wei M, Shi J, Li T, Ni J, Zhang X, Li Y, Kang S, Ma F, Xie H, Qin B, Fan D, Zhang L, Wang Y, Tian J. Diagnostic Accuracy of the Chinese Version of the Trail-Making Test for Screening Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2018 Jan;66(1):92-99. doi: 10.1111/jgs.15135. Epub 2017 Nov 14.
- Bittner EA, Yue Y, Xie Z. Brief review: anesthetic neurotoxicity in the elderly, cognitive dysfunction and Alzheimer's disease. Can J Anaesth. 2011 Feb;58(2):216-23. doi: 10.1007/s12630-010-9418-x. Epub 2010 Dec 21.
- Yildizeli B, Ozyurtkan MO, Batirel HF, Kuscu K, Bekiroglu N, Yuksel M. Factors associated with postoperative delirium after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Mar;79(3):1004-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.06.022.
- Mason SE, Noel-Storr A, Ritchie CW. The impact of general and regional anesthesia on the incidence of post-operative cognitive dysfunction and post-operative delirium: a systematic review with meta-analysis. J Alzheimers Dis. 2010;22 Suppl 3:67-79. doi: 10.3233/JAD-2010-101086.
- Alkire MT, Pomfrett CJ, Haier RJ, Gianzero MV, Chan CM, Jacobsen BP, Fallon JH. Functional brain imaging during anesthesia in humans: effects of halothane on global and regional cerebral glucose metabolism. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):701-9. doi: 10.1097/00000542-199903000-00011.
- Peng L, Xu L, Ouyang W. Role of peripheral inflammatory markers in postoperative cognitive dysfunction (POCD): a meta-analysis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e79624. doi: 10.1371/journal.pone.0079624. eCollection 2013.
- Silbert B, Evered L, Scott DA, McMahon S, Choong P, Ames D, Maruff P, Jamrozik K. Preexisting cognitive impairment is associated with postoperative cognitive dysfunction after hip joint replacement surgery. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1224-34. doi: 10.1097/ALN.0000000000000671.
- Squire LR. Memory and the hippocampus: a synthesis from findings with rats, monkeys, and humans. Psychol Rev. 1992 Apr;99(2):195-231. doi: 10.1037/0033-295x.99.2.195. Erratum In: Psychol Rev 1992 Jul;99(3):582.
- Zola-Morgan S, Squire LR, Amaral DG. Human amnesia and the medial temporal region: enduring memory impairment following a bilateral lesion limited to field CA1 of the hippocampus. J Neurosci. 1986 Oct;6(10):2950-67. doi: 10.1523/JNEUROSCI.06-10-02950.1986.
- Price CC, Tanner JJ, Schmalfuss I, Garvan CW, Gearen P, Dickey D, Heilman K, McDonagh DL, Libon DJ, Leonard C, Bowers D, Monk TG. A pilot study evaluating presurgery neuroanatomical biomarkers for postoperative cognitive decline after total knee arthroplasty in older adults. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):601-13. doi: 10.1097/ALN.0000000000000080.
- Hole A, Terjesen T, Breivik H. Epidural versus general anaesthesia for total hip arthroplasty in elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 1980 Aug;24(4):279-87. doi: 10.1111/j.1399-6576.1980.tb01549.x.
- Berggren D, Gustafson Y, Eriksson B, Bucht G, Hansson LI, Reiz S, Winblad B. Postoperative confusion after anesthesia in elderly patients with femoral neck fractures. Anesth Analg. 1987 Jun;66(6):497-504.
- Williams-Russo P, Sharrock NE, Mattis S, Szatrowski TP, Charlson ME. Cognitive effects after epidural vs general anesthesia in older adults. A randomized trial. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):44-50.
- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
- Chen MH, Liao Y, Rong PF, Hu R, Lin GX, Ouyang W. Hippocampal volume reduction in elderly patients at risk for postoperative cognitive dysfunction. J Anesth. 2013 Aug;27(4):487-92. doi: 10.1007/s00540-012-1548-6. Epub 2013 Jan 31.
- Maekawa K, Baba T, Otomo S, Morishita S, Tamura N. Low pre-existing gray matter volume in the medial temporal lobe and white matter lesions are associated with postoperative cognitive dysfunction after cardiac surgery. PLoS One. 2014 Jan 27;9(1):e87375. doi: 10.1371/journal.pone.0087375. eCollection 2014.
- Ruff RM, Light RH, Parker SB, Levin HS. The psychological construct of word fluency. Brain Lang. 1997 May;57(3):394-405. doi: 10.1006/brln.1997.1755.
- Shi J, Tian J, Wei M, Miao Y, Wang Y. The utility of the Hopkins Verbal Learning Test (Chinese version) for screening dementia and mild cognitive impairment in a Chinese population. BMC Neurol. 2012 Nov 7;12:136. doi: 10.1186/1471-2377-12-136.
- Norkiene I, Samalavicius R, Ivaskevicius J, Budrys V, Paulauskiene K. Asymptomatic carotid artery stenosis and cognitive outcomes after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2011 Jun;45(3):169-73. doi: 10.3109/14017431.2011.562525. Epub 2011 Mar 15.
- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20193357001-XZ01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PND
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyParanowotworowe zwyrodnienia neurologiczne (PND)Stany Zjednoczone