高齢者の周術期神経認知障害に対するさまざまな麻酔法の影響
2022年4月26日 更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital
高齢者の周術期神経認知障害に対するさまざまな麻酔法の影響：ランダム化比較試験
周術期神経認知障害(PND)は、特に形成外科において、高齢者によく見られる周術期合併症です。
麻酔法が異なるとPNDの発生率も異なりますが、脊椎麻酔と全身麻酔を組み合わせた神経ブロックのどちらがより良いかはまだ不明です。
我々は、異なる認知領域を含む心理測定バッテリーテストを適用して、異なる麻酔法での手術後、1か月後、1週間後のPNDの発生率を推定します。
研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が皮質と海馬の自発的なニューロン活動を通じて認知機能の低下を検出できることが示されました。
私たちの研究では、マルチモードイメージング技術を使用して、MRIに関する詳細な研究を実施し、認知機能との相関分析を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiheng Liu, MD
- 電話番号：+86-0755-83366388
- メール：15818585570@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nanbo Luo, MD
- 電話番号：+86-0755-83366388
- メール：316916645@qq.com
研究場所
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Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- 募集
- Shenzhen Second People's Hospital
-
コンタクト：
- Nanbo Luo, MD
- 電話番号：+8615112389303
- メール：316916645@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～85歳
- ASA I-III
- 片側下肢整形外科の待機手術を受けました
- 麻酔は2時間以上続いた
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身麻酔併用神経ブロック群
このグループの患者は全身麻酔と組み合わせて神経ブロックを受けます。
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このグループの患者は全身麻酔と組み合わせて神経ブロックを受けます。
このグループの患者は脊椎麻酔を受けます。
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実験的：脊椎麻酔グループ
このグループの患者は脊椎麻酔を受けます。
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このグループの患者は全身麻酔と組み合わせて神経ブロックを受けます。
このグループの患者は脊椎麻酔を受けます。
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループは学習効果を得るために使用されます。
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このグループの患者は全身麻酔と組み合わせて神経ブロックを受けます。
このグループの患者は脊椎麻酔を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後7日目のPNDの発生率
時間枠：手術から7日後
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手術から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後1か月後のPNDの発生率
時間枠：手術から1ヶ月後
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手術から1ヶ月後
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術後1年後のPNDの発生率
時間枠：手術から1年後
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手術から1年後
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入院
時間枠：手術後1～2週間
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手術後1～2週間
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手術後にICU病棟に入室する患者数
時間枠：術後一週間
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術後一週間
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死亡率
時間枠：手術から1年後
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手術から1年後
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術後合併症
時間枠：術後1ヶ月
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術後1ヶ月
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前頭葉、側頭葉、後頭葉のADL
時間枠：手術前1日、手術後1週間
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手術前1日、手術後1週間
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前頭葉のADL
時間枠：手術前1日、手術後1週間
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手術前1日、手術後1週間
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脳全体の大胆さ
時間枠：手術前1日、手術後1週間
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手術前1日、手術後1週間
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側頭葉のADL
時間枠：手術前1日、手術後1週間
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手術前1日、手術後1週間
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後頭葉のADL
時間枠：手術前1日、手術後1週間
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手術前1日、手術後1週間
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1 年間のイベントなしの生存
時間枠：手術から1年後
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手術から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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- Zola-Morgan S, Squire LR, Amaral DG. Human amnesia and the medial temporal region: enduring memory impairment following a bilateral lesion limited to field CA1 of the hippocampus. J Neurosci. 1986 Oct;6(10):2950-67. doi: 10.1523/JNEUROSCI.06-10-02950.1986.
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- Hole A, Terjesen T, Breivik H. Epidural versus general anaesthesia for total hip arthroplasty in elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 1980 Aug;24(4):279-87. doi: 10.1111/j.1399-6576.1980.tb01549.x.
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- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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- Shi J, Tian J, Wei M, Miao Y, Wang Y. The utility of the Hopkins Verbal Learning Test (Chinese version) for screening dementia and mild cognitive impairment in a Chinese population. BMC Neurol. 2012 Nov 7;12:136. doi: 10.1186/1471-2377-12-136.
- Norkiene I, Samalavicius R, Ivaskevicius J, Budrys V, Paulauskiene K. Asymptomatic carotid artery stenosis and cognitive outcomes after coronary artery bypass grafting. Scand Cardiovasc J. 2011 Jun;45(3):169-73. doi: 10.3109/14017431.2011.562525. Epub 2011 Mar 15.
- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月8日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月24日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PNDの臨床試験
-
The Third Xiangya Hospital of Central South University募集
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)完了