Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dei diversi metodi di anestesia sui disturbi neurocognitivi perioperatori negli anziani

26 aprile 2022 aggiornato da: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital

Gli effetti dei diversi metodi di anestesia sui disturbi neurocognitivi perioperatori negli anziani: uno studio controllato randomizzato

I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) sono una complicanza perioperatoria comune tra gli anziani, specialmente nella chirurgia plastica. Diversi metodi di anestesia hanno diverse incidenze di PND, ma non è ancora noto quale sia meglio tra l'anestesia spinale e il blocco nervoso combinato con l'anestesia generale. Applicheremo un test di batteria psicometrico che contiene diversi domini cognitivi per stimare l'incidenza di PND a una settimana, un mese e un anno dopo l'intervento chirurgico con diversi metodi di anestesia. Lo studio ha dimostrato che la risonanza magnetica funzionale (fMRI) potrebbe rilevare un declino cognitivo attraverso l'attività neuronale spontanea nella corteccia e nell'ippocampo. Nel nostro studio, la tecnologia di imaging multimodale viene utilizzata per condurre ricerche approfondite sulla risonanza magnetica e fare analisi di correlazione con la funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nanbo Luo, MD
  • Numero di telefono: +86-0755-83366388
  • Email: 316916645@qq.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518035
        • Reclutamento
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 60-85anni
  • ASSA I-III
  • Chirurgia elettiva ricevuta di ortopedia unilaterale degli arti inferiori
  • L'anestesia è durata più di 2 ore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco nervoso combinato con gruppo di anestesia generale
I pazienti di questo gruppo ricevono un blocco nervoso combinato con l'anestesia generale.
I pazienti di questo gruppo ricevono un blocco nervoso combinato con l'anestesia generale.
I pazienti in questo gruppo ricevono l'anestesia spinale.
Sperimentale: gruppo di anestesia spinale
I pazienti in questo gruppo ricevono l'anestesia spinale.
I pazienti di questo gruppo ricevono un blocco nervoso combinato con l'anestesia generale.
I pazienti in questo gruppo ricevono l'anestesia spinale.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Questo gruppo viene utilizzato per ottenere l'effetto di apprendimento.
I pazienti di questo gruppo ricevono un blocco nervoso combinato con l'anestesia generale.
I pazienti in questo gruppo ricevono l'anestesia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di PND sette giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'intervento
sette giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di PND un mese dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento
Incidenza di PND un anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
un anno dopo l'intervento
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una o due settimane dopo l'intervento
una o due settimane dopo l'intervento
Numero di pazienti entrati nel reparto di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: una settimana dopo l'operazione
una settimana dopo l'operazione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
un anno dopo l'intervento
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
un mese dopo l'operazione
ADL del lobo frontale, del lobo temporale e del lobo occipitale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
ADL del lobo frontale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
GRASSETTO di tutto il cervello
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
ADL del lobo temporale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
ADL del lobo occipitale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
un giorno prima dell'operazione, una settimana dopo l'operazione
Sopravvivenza senza eventi di un anno
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20193357001-XZ01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PND

3
Sottoscrivi