不同麻醉方式对老年人围手术期神经认知障碍的影响
2022年4月26日 更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital
不同麻醉方法对老年人围手术期神经认知障碍的影响：一项随机对照试验
围手术期神经认知障碍(PND)是老年人常见的围手术期并发症，尤其是在整形手术中。
不同的麻醉方式有不同的PND发生率，但椎管内麻醉与神经阻滞联合全身麻醉哪个更好尚不清楚。
我们将应用包含不同认知领域的心理测量电池测试来估计不同麻醉方法手术后一周、一个月和一年的 PND 发生率。
研究表明，功能磁共振成像 (fMRI) 可以通过皮质和海马体中的自发神经元活动检测认知能力下降。
本研究利用多模式成像技术对MRI进行深入研究，并与认知功能进行相关性分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhiheng Liu, MD
- 电话号码：+86-0755-83366388
- 邮箱：15818585570@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Nanbo Luo, MD
- 电话号码：+86-0755-83366388
- 邮箱：316916645@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- 招聘中
- Shenzhen Second People's Hospital
-
接触：
- Nanbo Luo, MD
- 电话号码：+8615112389303
- 邮箱：316916645@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-85岁
- ASA I-III
- 接受单侧下肢骨科择期手术
- 麻醉持续了2个多小时
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：神经阻滞联合全麻组
本组患者接受神经阻滞联合全身麻醉。
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本组患者接受神经阻滞联合全身麻醉。
该组患者接受脊髓麻醉。
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实验性的：腰麻组
该组患者接受脊髓麻醉。
|
本组患者接受神经阻滞联合全身麻醉。
该组患者接受脊髓麻醉。
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安慰剂比较：控制组
该组用于获得学习效果。
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本组患者接受神经阻滞联合全身麻醉。
该组患者接受脊髓麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后 7 天 PND 发生率
大体时间：手术后第七天
|
手术后第七天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后1个月PND发生率
大体时间：术后一个月
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术后一个月
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术后一年 PND 的发生率
大体时间：手术后一年
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手术后一年
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住院
大体时间：手术后一到两周
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手术后一到两周
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术后进入ICU病房人数
大体时间：术后一周
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术后一周
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死亡率
大体时间：手术后一年
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手术后一年
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术后并发症
大体时间：术后一个月
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术后一个月
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额叶、颞叶和枕叶ADL
大体时间：术前一天，术后一周
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术前一天，术后一周
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额叶ADL
大体时间：术前一天，术后一周
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术前一天，术后一周
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全脑大胆
大体时间：术前一天，术后一周
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术前一天，术后一周
|
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颞叶ADL
大体时间：术前一天，术后一周
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术前一天，术后一周
|
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枕叶ADL
大体时间：术前一天，术后一周
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术前一天，术后一周
|
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一年无事件生存
大体时间：手术后一年
|
手术后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
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- Rasmussen LS, Johnson T, Kuipers HM, Kristensen D, Siersma VD, Vila P, Jolles J, Papaioannou A, Abildstrom H, Silverstein JH, Bonal JA, Raeder J, Nielsen IK, Korttila K, Munoz L, Dodds C, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD2(International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction) Investigators. Does anaesthesia cause postoperative cognitive dysfunction? A randomised study of regional versus general anaesthesia in 438 elderly patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 Mar;47(3):260-6. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00057.x.
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- Knopman DS, Roberts RO, Geda YE, Pankratz VS, Christianson TJ, Petersen RC, Rocca WA. Validation of the telephone interview for cognitive status-modified in subjects with normal cognition, mild cognitive impairment, or dementia. Neuroepidemiology. 2010;34(1):34-42. doi: 10.1159/000255464. Epub 2009 Nov 5.
- Li WX, Luo RY, Chen C, Li X, Ao JS, Liu Y, Yin YQ. Effects of propofol, dexmedetomidine, and midazolam on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients: a randomized controlled preliminary trial. Chin Med J (Engl). 2019 Feb;132(4):437-445. doi: 10.1097/CM9.0000000000000098.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月24日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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