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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04489524
뉴욕시의 금연
2023년 4월 11일 업데이트: Temple University
뉴욕시의 중국인 흡연자를 위한 문화 맞춤형 금연 타당성 조사
조사관은 뉴욕시의 중국인 흡연자를 위해 상담 및 약리학적 요소를 결합한 문화 및 언어적으로 민감한 금연 프로그램의 타당성을 테스트했습니다. 중재 프로그램의 관리 및 적절성을 향상시키는 확인된 요소 및 기술 그리고 금연 시도, 금연율 및 전반적인 흡연 감소에 대한 이 프로그램의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구 코호트에 포함되기 위한 주요 자격 기준은 현재 흡연 상태였습니다. 기타 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 중국인으로서의 자기 식별,
- 18세 이상,
- 지난 주 동안 담배를 피우거나 피운 적이 있는 경우,
- 금연 연구에 참여할 의향,
- 기능 전화에 대한 액세스,
- 1년 이상 연구 지리적 영역에 예상되는 존재, 그리고
- 과거에 또는 현재 금연 치료 프로그램에 등록한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이며
- 최근 심혈관 질환 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 카운슬러 주도 MI 세션 및 NRT
중재(4회의 개별화된 카운슬러 주도 MI 세션 및 니코틴 대체 요법[NRT])는 AMI 상담의 60분 대면 세션 4회와 자가 금연 금연 자료 패킷으로 구성되었습니다.
참가자들에게는 NRT 팩이 제공되었고 사용법에 대해 상담을 받았습니다.
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중재는 AMI 상담의 60분 대면 세션 4회와 자가 금연 금연 자료 묶음으로 구성되었습니다.
니코틴 대체 요법
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활성 비교기: 일반 보건 교육, 자조 자료 및 NRT
이 상태의 참가자에게는 60분 동안의 건강 교육 세션 4회와 일반적인 건강 자조 정보, 영양, 운동 및 담배의 유해한 영향에 대한 패킷이 제공되었습니다.
금연 전략도 이 그룹의 참가자에게 제공되었으며 NRT 공급 및 사용에 대한 상담도 제공되었습니다.
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니코틴 대체 요법
4개의 60분 건강 교육 세션과 일반적인 건강 자조 정보, 영양, 운동 및 담배의 유해한 영향 패킷.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 행동의 변화
기간: 기준선, 1주, 1, 3, 6개월
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참가자들은 여러 평가 지점에서 지난 7일 동안 담배를 피웠는지 또는 담배를 한 모금 피웠는지 질문을 받았습니다.
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기준선, 1주, 1, 3, 6개월
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일산화탄소(CO) 농도 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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흡연 상태의 바이오마커인 CO는 기준선과 6m 후속 조치에서 평가되었습니다.
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기준선, 6개월 후속 조치
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금연 단계의 변화
기간: 기준선, 1주, 1, 3, 6개월
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Prochaska와 DiClemente의 변화 단계 모델에 따르면 단계는 사전 숙고, 숙고, 준비, 행동 및 유지입니다.
여러 평가 지점에서 측정된 서수 변수입니다.
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기준선, 1주, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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