Odvykání kouření v NYC
11. dubna 2023 aktualizováno: Temple University
Studie proveditelnosti kulturně přizpůsobeného odvykání kouření pro čínské kuřáky v New Yorku
Vyšetřovatelé testovali proveditelnost kulturně a jazykově citlivého programu odvykání kouření s kombinovaným poradenstvím a farmakologickými složkami pro čínské kuřáky v New Yorku; identifikované faktory a techniky, které zlepšují administraci a vhodnost intervenčního programu; a zkoumali účinnost tohoto programu na pokusy přestat kouřit, míru odvykání a celkové omezení kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primárním kritériem způsobilosti pro zařazení do studijní kohorty byl současný kuřácký status. Další kritéria zařazení byla:
- sebeidentifikace jako etnické Číňany,
- ve věku 18 let a starší,
- kouřil nebo potahoval z cigarety během předchozího týdne,
- ochota zúčastnit se studie odvykání kouření,
- přístup k funkčnímu telefonu,
- očekávaná přítomnost ve studované geografické oblasti po dobu jednoho roku nebo déle a
- nebyli v minulosti ani v současné době zařazeni do žádného programu léčby odvykání kouření.
Kritéria vyloučení:
- v současné době těhotná a
- s nedávnou diagnózou kardiovaskulárního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: individualizovaná poradcem vedená MI sezení a NRT
Intervence (4 individuální sezení IM vedená poradcem a nikotinová substituční terapie [NRT]) sestávala ze čtyř 60minutových osobních sezení poradenství AMI a balíčku svépomocných materiálů pro odvykání kouření.
Účastníkům byly poskytnuty balíčky NRT a bylo jim poskytnuto poradenství ohledně jejich použití.
|
Intervence sestávala ze čtyř 60minutových osobních sezení s poradenstvím AMI a balíčku svépomocných materiálů pro odvykání kouření.
náhradní nikotinovou terapii
|
|
Aktivní komparátor: všeobecná zdravotní výchova, svépomocné materiály a NRT
Účastníkům s tímto stavem byly poskytnuty čtyři osobní 60minutová zdravotní edukace a balíčky všeobecných zdravotních svépomocných informací, výživy, cvičení a škodlivých účinků tabáku.
Strategie pro odvykání kouření byly účastníkům této skupiny rovněž poskytnuty, stejně jako dodávka NRT a poradenství ohledně jejího užívání.
|
náhradní nikotinovou terapii
čtyři osobní 60minutové lekce zdravotní výchovy a balíčky všeobecných zdravotních svépomocných informací, výživy, cvičení a škodlivých účinků tabáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kuřáckého chování
Časové okno: výchozí, 1 týden, 1, 3 a 6 měsíců
|
účastníci byli dotázáni, zda kouřili nebo potáhli z cigarety, a na počet cigaret vykouřených za posledních 7 dní v několika hodnotících bodech.
|
výchozí, 1 týden, 1, 3 a 6 měsíců
|
|
změna koncentrace oxidu uhelnatého (CO).
Časové okno: výchozí, 6měsíční sledování
|
CO, biomarker kuřáckého stavu, byl hodnocen na začátku a po 6 m sledování
|
výchozí, 6měsíční sledování
|
|
změna fází odvykání kouření
Časové okno: výchozí, 1 týden, 1, 3 a 6 měsíců
|
Podle modelu Stages of Change Prochasky a DiClemente jsou fázemi: prekontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování.
Je to ordinální proměnná, která se měří ve více bodech hodnocení
|
výchozí, 1 týden, 1, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .