Отказ от курения в Нью-Йорке
11 апреля 2023 г. обновлено: Temple University
Технико-экономическое обоснование отказа от курения с учетом культурных особенностей для китайских курильщиков в Нью-Йорке
Исследователи проверили осуществимость культурно и лингвистически чувствительной программы отказа от курения с комбинированными компонентами консультирования и фармакологии для китайских курильщиков в Нью-Йорке; выявленные факторы и методы, улучшающие администрирование и адекватность программы вмешательства; и изучили эффективность этой программы в отношении попыток отказа от курения, показателей отказа от курения и общего сокращения курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Первичным критерием приемлемости для включения в когорту исследования был текущий статус курения. Другими критериями включения были:
- самоидентификация как этнических китайцев,
- в возрасте 18 лет и старше,
- курили или затягивались сигаретой в течение предыдущей недели,
- готовность участвовать в исследовании по прекращению курения,
- доступ к рабочему телефону,
- ожидаемое присутствие в изучаемом географическом районе в течение года или более, и
- не были зарегистрированы в прошлом или в настоящее время в каких-либо программах лечения отказа от курения.
Критерий исключения:
- в настоящее время беременна и
- с недавним диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индивидуальные сеансы МИ и НЗТ под руководством консультанта
Вмешательство (4 индивидуальных сеанса МИ под руководством консультанта и заместительная никотиновая терапия [НЗТ]) состояло из четырех 60-минутных личных сеансов консультирования по ИМ и пакета материалов по самопомощи по прекращению курения.
Участникам были предоставлены пакеты НЗТ и даны рекомендации по их использованию.
|
Вмешательство состояло из четырех 60-минутных очных сессий консультирования по ОИМ и пакета материалов самопомощи по прекращению курения.
никотинзаместительная терапия
|
|
Активный компаратор: общее санитарное просвещение, материалы для самопомощи и НЗТ
Участникам в этом состоянии были предоставлены четыре личных 60-минутных занятия по санитарному просвещению и пакеты общей информации о самопомощи, питании, физических упражнениях и вредном воздействии табака.
Участникам этой группы также были предоставлены стратегии отказа от курения, а также запас НЗТ и консультации по ее применению.
|
никотинзаместительная терапия
четыре личных 60-минутных занятия по санитарному просвещению и пакеты общей информации о самопомощи, питании, физических упражнениях и вредном воздействии табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение отношения к курению
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 1, 3 и 6 месяцев
|
участников спрашивали, курили ли они сигарету или делали затяжку, а также количество выкуренных сигарет за последние 7 дней в нескольких точках оценки.
|
исходный уровень, 1 неделя, 1, 3 и 6 месяцев
|
|
изменение концентрации монооксида углерода (CO)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
CO, биомаркер статуса курения, оценивали в начале исследования и через 6 мес наблюдения.
|
исходный уровень, наблюдение через 6 мес.
|
|
изменение стадий отказа от курения
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 1, 3 и 6 месяцев
|
Согласно модели стадий изменений Прохазки и ДиКлементе, стадиями являются: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка, действие и поддержание.
Это порядковая переменная, которая измеряется в нескольких точках оценки.
|
исходный уровень, 1 неделя, 1, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .