Røykeslutt i NYC
11. april 2023 oppdatert av: Temple University
En mulighetsstudie av kulturelt skreddersydd røykeslutt for kinesiske røykere i New York City
Etterforskerne testet gjennomførbarheten av et kulturelt og språklig sensitivt røykesluttprogram med kombinert rådgivning og farmakologiske komponenter for kinesiske røykere i New York City; identifiserte faktorer og teknikker som forbedrer administrasjonen og hensiktsmessigheten av intervensjonsprogrammet; og undersøkte effektiviteten av dette programmet på slutteforsøk, sluttrater og generell røykereduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primært kvalifikasjonskriterium for inkludering i studiekohorten var nåværende røykestatus. Andre inklusjonskriterier var:
- selvidentifikasjon som etnisk kineser,
- i alderen 18 år og eldre,
- å ha røykt eller blåst på en sigarett i løpet av forrige uke,
- vilje til å delta i røykesluttstudien,
- tilgang til en funksjonell telefon,
- forventet tilstedeværelse i studiets geografiske område i et år eller mer, og
- ikke har vært påmeldt tidligere eller på det nåværende tidspunkt i noen røykesluttbehandlingsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- er for tiden gravid og
- har nylig fått diagnosen hjerte- og karsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: individualiserte rådgiverledede MI-økter og NRT
Intervensjonen (4 individualiserte rådgiver-ledede MI-økter og nikotinerstatningsterapi [NRT]) besto av fire 60-minutters personlige økter med AMI-rådgivning og en pakke med selvhjelpsmateriell for å slutte å røyke.
Deltakerne fikk NRT-pakker og veiledet om deres bruk.
|
Intervensjonen besto av fire 60-minutters personlig økter med AMI-rådgivning og en pakke med selvhjelpsmateriell for å slutte å røyke.
nikotinerstatningsterapi
|
|
Aktiv komparator: generell helseopplæring, selvhjelpsmateriell og NRT
Deltakere i denne tilstanden ble gitt fire personlige 60-minutters helseopplæringsøkter og pakker med generell helse-selvhjelpsinformasjon, ernæring, trening og skadevirkningene av tobakk.
Strategier for å slutte å røyke ble også gitt til deltakerne i denne gruppen, i tillegg til et tilbud av NRT og rådgivning om bruken av det.
|
nikotinerstatningsterapi
fire personlige 60-minutters helseopplæringsøkter og pakker med generell helse selvhjelpsinformasjon, ernæring, trening og skadevirkningene av tobakk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i røykeatferd
Tidsramme: baseline, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder
|
deltakerne ble spurt om de hadde røykt eller fått et drag på en sigarett og antall sigaretter som ble røykt de siste 7 dagene ved flere vurderingspunkter.
|
baseline, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder
|
|
endring i karbonmonoksid (CO) konsentrasjon
Tidsramme: baseline, 6 måneders oppfølging
|
CO, en biomarkør for røykestatus, ble vurdert ved baseline og 6-m oppfølging
|
baseline, 6 måneders oppfølging
|
|
endring i stadier av røykeslutt
Tidsramme: baseline, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder
|
I følge Prochaska og DiClementes Stages of Change-modell er stadiene: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
Det er en ordinalvariabel som måles ved flere vurderingspunkter
|
baseline, 1 uke, 1, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .