Rygestop i NYC
11. april 2023 opdateret af: Temple University
En gennemførlighedsundersøgelse af kulturelt skræddersyet rygestop for kinesiske rygere i New York City
Efterforskerne testede gennemførligheden af et kulturelt og sprogligt følsomt rygestopprogram med kombineret rådgivning og farmakologiske komponenter til kinesiske rygere i New York City; identificerede faktorer og teknikker, der forbedrer administrationen og hensigtsmæssigheden af interventionsprogrammet; og undersøgte effektiviteten af dette program med hensyn til forsøg på at holde op, afbrydelsesrater og overordnet rygereduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det primære berettigelseskriterium for inklusion i studiekohorten var den nuværende rygestatus. Andre inklusionskriterier var:
- selvidentifikation som etnisk kineser,
- i alderen 18 år og ældre,
- have røget eller pustet på en cigaret i løbet af den foregående uge,
- villighed til at deltage i rygestopundersøgelsen,
- adgang til en funktionel telefon,
- forventet tilstedeværelse i studiets geografiske område i et år eller mere, og
- ikke har været tilmeldt tidligere eller på nuværende tidspunkt i nogen behandlingsprogrammer for rygestop.
Ekskluderingskriterier:
- er i øjeblikket gravid og
- at have haft en nylig diagnose af hjerte-kar-sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: individualiserede rådgiver-ledede MI-sessioner og NRT
Interventionen (4 individualiserede rådgiver-ledede MI-sessioner og nikotinerstatningsterapi [NRT]) bestod af fire 60-minutters personlige sessioner med AMI-rådgivning og en pakke med selvhjælpsmateriale til rygestop.
Deltagerne fik NRT-pakker og rådgivet om deres brug.
|
Interventionen bestod af fire 60-minutters personlige sessioner med AMI-rådgivning og en pakke selvhjælpsmaterialer til rygestop.
nikotinerstatningsterapi
|
|
Aktiv komparator: generel sundhedsuddannelse, selvhjælpsmaterialer og NRT
Deltagerne i denne tilstand fik fire personlige 60-minutters sundhedsundervisningssessioner og pakker med generel sundheds-selvhjælpsinformation, ernæring, motion og tobaks skadelige virkninger.
Strategier for at holde op med at ryge blev også givet til deltagerne i denne gruppe samt et udbud af NRT og rådgivning om brugen heraf.
|
nikotinerstatningsterapi
fire personlige 60-minutters sundhedsundervisningssessioner og pakker med generel sundheds-selvhjælpsinformation, ernæring, motion og tobaks skadelige virkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i rygeadfærd
Tidsramme: baseline, 1 uge, 1, 3 og 6 måneder
|
Deltagerne blev spurgt, om de havde røget eller fået et sug på en cigaret og antallet af røget cigaretter inden for de seneste 7 dage ved flere vurderingspunkter.
|
baseline, 1 uge, 1, 3 og 6 måneder
|
|
ændring i koncentrationen af kulilte (CO).
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
|
CO, en biomarkør for rygestatus, blev vurderet ved baseline og 6 m opfølgning
|
baseline, 6-måneders opfølgning
|
|
ændring i stadierne af rygestop
Tidsramme: baseline, 1 uge, 1, 3 og 6 måneder
|
Ifølge Prochaska og DiClementes Stages of Change-model er stadierne: prækontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
Det er en ordinal variabel, der måles ved flere vurderingspunkter
|
baseline, 1 uge, 1, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med individualiserede rådgiver-ledede MI-sessioner
-
Public Health Institute, CaliforniaAfsluttet
-
University of ArizonaNational Collegiate Athletic Association - NCAAAfsluttetStress | Søvn | Angst | Ydeevne | Mentalt helbred