Arrêt du tabac à New York
11 avril 2023 mis à jour par: Temple University
Une étude de faisabilité d'un sevrage tabagique adapté à la culture pour les fumeurs chinois à New York
Les enquêteurs ont testé la faisabilité d'un programme de sevrage tabagique sensible à la culture et à la langue avec des composants combinés de conseil et pharmacologiques pour les fumeurs chinois à New York ; facteurs et techniques identifiés qui améliorent l'administration et la pertinence du programme d'intervention; et examiné l'efficacité de ce programme sur les tentatives d'abandon, les taux d'abandon et la réduction globale du tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Le principal critère d'éligibilité pour l'inclusion dans la cohorte de l'étude était le statut tabagique actuel. Les autres critères d'inclusion étaient :
- l'auto-identification en tant que Chinois de souche,
- âgé de 18 ans et plus,
- avoir fumé ou tiré sur une cigarette au cours de la semaine précédente,
- la volonté de participer à l'étude sur le sevrage tabagique,
- accès à un téléphone fonctionnel,
- présence prévue dans la zone géographique de l'étude pendant un an ou plus, et
- ne pas avoir été inscrit dans le passé ou à l'heure actuelle à un programme de traitement de sevrage tabagique.
Critère d'exclusion:
- étant actuellement enceinte et
- ayant reçu un diagnostic récent de maladie cardiovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séances d'IM individualisées dirigées par un conseiller et TRN
L'intervention (4 séances d'EM individualisées dirigées par un conseiller et thérapie de remplacement de la nicotine [TRN]) consistait en quatre séances en personne de 60 minutes de conseil en IAM et un paquet de matériel d'auto-assistance pour arrêter de fumer.
Les participants ont reçu des kits de TRN et ont été conseillés sur leur utilisation.
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L'intervention consistait en quatre séances en personne de 60 minutes de counseling IAM et un ensemble de matériel d'auto-assistance pour cesser de fumer.
thérapie de remplacement de la nicotine
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Comparateur actif: éducation générale à la santé, matériel d'auto-assistance et TRN
Les participants dans cette condition ont reçu quatre séances d'éducation sanitaire en personne de 60 minutes et des trousses d'information générale sur la santé, la nutrition, l'exercice et les effets nocifs du tabac.
Des stratégies pour arrêter de fumer ont également été fournies aux participants de ce groupe ainsi qu'un approvisionnement en TRN et des conseils sur son utilisation.
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thérapie de remplacement de la nicotine
quatre séances d'éducation à la santé de 60 minutes en personne et des trousses d'information générale sur la santé, la nutrition, l'exercice et les effets nocifs du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de comportement tabagique
Délai: de base, 1 semaine, 1, 3 et 6 mois
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on a demandé aux participants s'ils avaient fumé ou tiré une bouffée de cigarette et le nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours à plusieurs points d'évaluation.
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de base, 1 semaine, 1, 3 et 6 mois
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modification de la concentration de monoxyde de carbone (CO)
Délai: ligne de base, suivi de 6 mois
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Le CO, un biomarqueur du statut tabagique, a été évalué au départ et après 6 m de suivi
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ligne de base, suivi de 6 mois
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changement dans les étapes du sevrage tabagique
Délai: de base, 1 semaine, 1, 3 et 6 mois
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Selon le modèle des étapes du changement de Prochaska et DiClemente, les étapes sont : la précontemplation, la contemplation, la préparation, l'action et l'entretien.
C'est une variable ordinale mesurée à plusieurs points d'évaluation
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de base, 1 semaine, 1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .