Parar de fumar em Nova York
11 de abril de 2023 atualizado por: Temple University
Um estudo de viabilidade da cessação do tabagismo culturalmente adaptada para fumantes chineses na cidade de Nova York
Os pesquisadores testaram a viabilidade de um programa de cessação do tabagismo culturalmente e linguisticamente sensível com aconselhamento combinado e componentes farmacológicos para fumantes chineses na cidade de Nova York; identificou fatores e técnicas que melhoram a administração e adequação do programa de intervenção; e examinou a eficácia deste programa em tentativas de parar, taxas de abandono e redução geral do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
O critério primário de elegibilidade para inclusão na coorte do estudo foi o tabagismo atual. Outros critérios de inclusão foram:
- autoidentificação como de etnia chinesa,
- com idade igual ou superior a 18 anos,
- ter fumado ou fumado um cigarro na semana anterior,
- vontade de participar do estudo de cessação do tabagismo,
- acesso a um telefone funcional,
- Presença esperada na área geográfica do estudo por um ano ou mais, e
- não ter sido inscrito no passado ou no momento atual em nenhum programa de tratamento para parar de fumar.
Critério de exclusão:
- estar atualmente grávida e
- ter tido um diagnóstico recente de doença cardiovascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sessões individualizadas de IM e NRT conduzidas por um conselheiro
A intervenção (4 sessões de IAM conduzidas por um conselheiro individualizado e terapia de reposição de nicotina [NRT]) consistiu em quatro sessões presenciais de 60 minutos de aconselhamento para IAM e um pacote de materiais de auto-ajuda para parar de fumar.
Os participantes receberam embalagens de NRT e foram aconselhados sobre o seu uso.
|
A intervenção consistiu em quatro sessões presenciais de 60 minutos de aconselhamento sobre IAM e um pacote de materiais de autoajuda para parar de fumar.
terapia de reposição de nicotina
|
|
Comparador Ativo: educação geral em saúde, materiais de autoajuda e NRT
Os participantes nessa condição receberam quatro sessões presenciais de educação em saúde de 60 minutos e pacotes de informações gerais de autoajuda sobre saúde, nutrição, exercícios e os efeitos nocivos do tabaco.
Estratégias para parar de fumar também foram fornecidas aos participantes desse grupo, bem como fornecimento de NRT e aconselhamento sobre seu uso.
|
terapia de reposição de nicotina
quatro sessões presenciais de educação em saúde de 60 minutos e pacotes de informações gerais de autoajuda sobre saúde, nutrição, exercícios e os efeitos nocivos do tabaco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no comportamento de fumar
Prazo: linha de base, 1 semana, 1, 3 e 6 meses
|
os participantes foram questionados se fumaram ou deram uma baforada em um cigarro e o número de cigarros fumados nos últimos 7 dias em vários pontos de avaliação.
|
linha de base, 1 semana, 1, 3 e 6 meses
|
|
mudança na concentração de monóxido de carbono (CO)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 6 meses
|
O CO, um biomarcador do estado de tabagismo, foi avaliado no início do estudo e no seguimento de 6 m
|
linha de base, acompanhamento de 6 meses
|
|
mudança nas fases de cessação do tabagismo
Prazo: linha de base, 1 semana, 1, 3 e 6 meses
|
De acordo com o modelo de estágios de mudança de Prochaska e DiClemente, os estágios são: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
É uma variável ordinal medida em vários pontos de avaliação
|
linha de base, 1 semana, 1, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .