Raucherentwöhnung in NYC
11. April 2023 aktualisiert von: Temple University
Eine Machbarkeitsstudie zur kulturell angepassten Raucherentwöhnung für chinesische Raucher in New York City
Die Ermittler testeten die Machbarkeit eines kulturell und sprachlich sensiblen Raucherentwöhnungsprogramms mit kombinierten Beratungs- und pharmakologischen Komponenten für chinesische Raucher in New York City; identifizierte Faktoren und Techniken, die die Verwaltung und Angemessenheit des Interventionsprogramms verbessern; und untersuchten die Wirksamkeit dieses Programms auf Entwöhnungsversuche, Entwöhnungsraten und die allgemeine Reduzierung des Rauchens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primäres Auswahlkriterium für die Aufnahme in die Studienkohorte war der aktuelle Raucherstatus. Weitere Einschlusskriterien waren:
- Selbstidentifikation als ethnischer Chinese,
- ab 18 Jahren,
- in der Vorwoche geraucht oder an einer Zigarette gezogen haben,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Raucherentwöhnungsstudie,
- Zugang zu einem funktionsfähigen Telefon,
- voraussichtliche Anwesenheit im geografischen Untersuchungsgebiet für ein Jahr oder länger, und
- in der Vergangenheit oder zum jetzigen Zeitpunkt an keinem Raucherentwöhnungsprogramm teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- derzeit schwanger sein und
- nach einer kürzlich diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: individuelle beratergeführte MI-Sitzungen und NRT
Die Intervention (4 individualisierte, von einem Berater geleitete MI-Sitzungen und Nikotinersatztherapie [NRT]) bestand aus vier 60-minütigen persönlichen Sitzungen mit AMI-Beratung und einem Paket mit Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung.
Den Teilnehmern wurden NRT-Pakete zur Verfügung gestellt und bezüglich ihrer Verwendung beraten.
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Die Intervention bestand aus vier 60-minütigen persönlichen AMI-Beratungssitzungen und einem Paket mit Selbsthilfematerialien zur Raucherentwöhnung.
Nikotinersatztherapie
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Aktiver Komparator: allgemeine Gesundheitserziehung, Selbsthilfematerialien und NRT
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten vier persönliche 60-minütige Gesundheitserziehungssitzungen und Pakete mit allgemeinen Gesundheitsinformationen zur Selbsthilfe, Ernährung, Bewegung und den schädlichen Auswirkungen von Tabak.
Den Teilnehmern dieser Gruppe wurden auch Strategien zur Raucherentwöhnung sowie NRT und Beratung zu dessen Anwendung zur Verfügung gestellt.
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Nikotinersatztherapie
vier persönliche 60-minütige Gesundheitserziehungssitzungen und Pakete mit allgemeinen Gesundheitsinformationen zur Selbsthilfe, Ernährung, Bewegung und den schädlichen Auswirkungen des Tabaks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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verändertes Rauchverhalten
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie geraucht oder an einer Zigarette gezogen hatten und wie viele Zigaretten in den letzten 7 Tagen an mehreren Bewertungspunkten geraucht wurden.
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Baseline, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Änderung der Kohlenmonoxid (CO)-Konzentration
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up
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CO, ein Biomarker für den Raucherstatus, wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten untersucht
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Baseline, 6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Phasen der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Nach dem Modell der Phasen der Veränderung von Prochaska und DiClemente sind die Phasen: Vorbetrachtung, Kontemplation, Vorbereitung, Aktion und Aufrechterhaltung.
Es ist eine ordinale Variable, die an mehreren Bewertungspunkten gemessen wird
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Baseline, 1 Woche, 1, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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