Smettere di fumare a New York
11 aprile 2023 aggiornato da: Temple University
Uno studio di fattibilità sulla cessazione del fumo su misura culturale per i fumatori cinesi a New York City
I ricercatori hanno testato la fattibilità di un programma per smettere di fumare culturalmente e linguisticamente sensibile con consulenza combinata e componenti farmacologiche per i fumatori cinesi a New York City; identificato i fattori e le tecniche che migliorano l'amministrazione e l'adeguatezza del programma di intervento; e ha esaminato l'efficacia di questo programma sui tentativi di smettere, sui tassi di cessazione e sulla riduzione complessiva del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il criterio primario di ammissibilità per l'inclusione nella coorte dello studio era l'attuale condizione di fumatore. Altri criteri di inclusione erano:
- autoidentificazione come etnia cinese,
- dai 18 anni in su,
- aver fumato o fumato una sigaretta durante la settimana precedente,
- disponibilità a partecipare allo studio sulla cessazione del fumo,
- accesso a un telefono funzionale,
- presenza prevista nell'area geografica di studio per un anno o più, e
- non essere stato arruolato in passato o attualmente in alcun programma di trattamento per la cessazione dal fumo.
Criteri di esclusione:
- essere attualmente incinta e
- avendo avuto una diagnosi recente di malattia cardiovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sessioni di MI e NRT guidate da un consulente individualizzato
L'intervento (4 sessioni personalizzate di IM guidate da un consulente e terapia sostitutiva della nicotina [NRT]) consisteva in quattro sessioni di persona di 60 minuti di consulenza per IMA e un pacchetto di materiali di auto-aiuto per smettere di fumare.
Ai partecipanti sono stati forniti pacchetti NRT e consigliati sul loro uso.
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L'intervento consisteva in quattro sessioni di persona di 60 minuti di consulenza AMI e un pacchetto di materiali di auto-aiuto per smettere di fumare.
terapia sostitutiva della nicotina
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Comparatore attivo: educazione sanitaria generale, materiali di auto-aiuto e NRT
Ai partecipanti in questa condizione sono state fornite quattro sessioni di educazione sanitaria di persona di 60 minuti e pacchetti di informazioni generali di auto-aiuto sulla salute, nutrizione, esercizio fisico e gli effetti dannosi del tabacco.
Ai partecipanti di questo gruppo sono state fornite anche strategie per smettere di fumare, nonché una fornitura di NRT e consulenza sul suo utilizzo.
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terapia sostitutiva della nicotina
quattro sessioni di educazione sanitaria di persona di 60 minuti e pacchetti di informazioni generali di auto-aiuto sulla salute, nutrizione, esercizio fisico e gli effetti dannosi del tabacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nel comportamento del fumo
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto se avessero fumato o tirato una boccata di sigaretta e il numero di sigarette fumate negli ultimi 7 giorni in più punti di valutazione.
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basale, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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variazione della concentrazione di monossido di carbonio (CO).
Lasso di tempo: basale, follow-up a 6 mesi
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Il CO, un biomarcatore dello stato di fumo, è stato valutato al basale e dopo 6 mesi di follow-up
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basale, follow-up a 6 mesi
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cambiamento nelle fasi della cessazione del fumo
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Secondo il modello Stages of Change di Prochaska e DiClemente, le fasi sono: precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento.
È una variabile ordinale misurata in più punti di valutazione
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basale, 1 settimana, 1, 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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