Zaprzestanie palenia w Nowym Jorku
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Temple University
Studium wykonalności kulturowo dostosowanego zaprzestania palenia dla chińskich palaczy w Nowym Jorku
Badacze przetestowali wykonalność wrażliwego kulturowo i językowo programu rzucania palenia z połączonymi poradami i komponentami farmakologicznymi dla chińskich palaczy w Nowym Jorku; zidentyfikowane czynniki i techniki, które poprawiają administrację i odpowiedniość programu interwencji; i zbadali skuteczność tego programu w próbach rzucenia palenia, wskaźnikach rzucenia palenia i ogólnej redukcji palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podstawowym kryterium kwalifikującym do włączenia do badanej kohorty był aktualny status palenia. Inne kryteria włączenia to:
- samoidentyfikacja jako etnicznych Chińczyków,
- w wieku 18 lat i więcej,
- palenie lub zaciąganie się papierosem w ciągu poprzedniego tygodnia,
- chęć udziału w badaniu rzucania palenia,
- dostęp do sprawnego telefonu,
- przewidywana obecność na badanym obszarze geograficznym przez rok lub dłużej, oraz
- nie uczestniczyli w przeszłości ani obecnie w żadnym programie leczenia rzucania palenia.
Kryteria wyłączenia:
- będąc obecnie w ciąży i
- niedawno zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zindywidualizowane sesje MI prowadzone przez doradcę i NRT
Interwencja (4 zindywidualizowane sesje MI prowadzone przez doradcę i nikotynowa terapia zastępcza [NRT]) składała się z czterech 60-minutowych osobistych sesji poradnictwa w zakresie AMI oraz pakietu materiałów do samodzielnego rzucania palenia.
Uczestnikom zapewniono pakiety NRT i udzielono porad dotyczących ich stosowania.
|
Interwencja składała się z czterech 60-minutowych osobistych sesji poradnictwa AMI oraz pakietu materiałów do samodzielnego rzucania palenia.
nikotynowa terapia zastępcza
|
|
Aktywny komparator: ogólna edukacja zdrowotna, materiały samopomocowe i NRT
Uczestnikom w tym stanie zapewniono cztery osobiste 60-minutowe sesje edukacji zdrowotnej oraz pakiety ogólnych informacji samopomocy zdrowotnej, odżywiania, ćwiczeń i szkodliwych skutków palenia tytoniu.
Uczestnikom tej grupy zapewniono również strategie rzucania palenia, a także zapas NRT i porady dotyczące jej stosowania.
|
nikotynowa terapia zastępcza
cztery osobiste 60-minutowe sesje edukacji zdrowotnej i pakiety samopomocy w zakresie ogólnego zdrowia, odżywiania, ćwiczeń i szkodliwych skutków palenia tytoniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana nawyków związanych z paleniem
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostali zapytani, czy palili lub zaciągali się papierosem oraz o liczbę papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 7 dni w wielu punktach oceny.
|
linii bazowej, 1 tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
zmiana stężenia tlenku węgla (CO).
Ramy czasowe: wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
|
CO, biomarker statusu palenia, oceniano na początku badania i po 6 minutach obserwacji
|
wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów rzucania palenia
Ramy czasowe: linii bazowej, 1 tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Według modelu Stages of Change Prochaski i DiClemente etapami są: prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie i utrzymanie.
Jest to zmienna porządkowa mierzona w wielu punktach oceny
|
linii bazowej, 1 tydzień, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .