Dejar de fumar en Nueva York
11 de abril de 2023 actualizado por: Temple University
Un estudio de viabilidad del abandono del hábito de fumar adaptado culturalmente para fumadores chinos en la ciudad de Nueva York
Los investigadores probaron la viabilidad de un programa para dejar de fumar cultural y lingüísticamente sensible con componentes farmacológicos y de asesoramiento combinados para fumadores chinos en la ciudad de Nueva York; factores y técnicas identificados que mejoran la administración y la adecuación del programa de intervención; y examinó la eficacia de este programa en los intentos de dejar de fumar, las tasas de abandono y la reducción general del tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio principal de elegibilidad para la inclusión en la cohorte del estudio fue el tabaquismo actual. Otros criterios de inclusión fueron:
- autoidentificación como de etnia china,
- mayores de 18 años,
- haber fumado o fumado un cigarrillo durante la semana anterior,
- voluntad de participar en el estudio para dejar de fumar,
- acceso a un teléfono funcional,
- presencia esperada en el área geográfica de estudio durante un año o más, y
- no haber estado inscrito en el pasado o en el momento actual en ningún programa de tratamiento para dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
- estar actualmente embarazada y
- haber tenido un diagnóstico reciente de enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sesiones individualizadas de IM dirigidas por un consejero y NRT
La intervención (4 sesiones individualizadas de MI dirigidas por un consejero y terapia de reemplazo de nicotina [NRT]) consistió en cuatro sesiones de 60 minutos en persona de asesoramiento sobre AMI y un paquete de materiales de autoayuda para dejar de fumar.
A los participantes se les proporcionaron paquetes de NRT y se les aconsejó sobre su uso.
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La intervención consistió en cuatro sesiones presenciales de 60 minutos de asesoramiento sobre AMI y un paquete de materiales de autoayuda para dejar de fumar.
terapia de reemplazo de nicotina
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Comparador activo: educación sanitaria general, materiales de autoayuda y NRT
Los participantes en esta condición recibieron cuatro sesiones de educación para la salud en persona de 60 minutos y paquetes de información general de autoayuda para la salud, nutrición, ejercicio y los efectos nocivos del tabaco.
También se proporcionaron estrategias para dejar de fumar a los participantes de este grupo, así como un suministro de TSN y asesoramiento sobre su uso.
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terapia de reemplazo de nicotina
cuatro sesiones de educación para la salud en persona de 60 minutos y paquetes de información general de autoayuda para la salud, nutrición, ejercicio y los efectos nocivos del tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 1, 3 y 6 meses
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Se preguntó a los participantes si habían fumado o fumado un cigarrillo y la cantidad de cigarrillos fumados en los últimos 7 días en múltiples puntos de evaluación.
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línea de base, 1 semana, 1, 3 y 6 meses
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cambio en la concentración de monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 6 meses
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El CO, un biomarcador del estado de fumador, se evaluó al inicio y a los 6 meses de seguimiento
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basal, seguimiento a los 6 meses
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cambio en las etapas del abandono del hábito tabáquico
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 1, 3 y 6 meses
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Según el modelo de Etapas de Cambio de Prochaska y DiClemente, las etapas son: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
Es una variable ordinal que se mide en múltiples puntos de evaluación.
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línea de base, 1 semana, 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .