- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489524
Tupakoinnin lopettaminen NYC:ssä
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Toteutettavuustutkimus kulttuurisesti räätälöidystä tupakoinnin lopettamisesta kiinalaisille tupakoitsijoille New Yorkissa
Tutkijat testasivat kulttuurisesti ja kielellisesti herkän tupakoinnin lopettamisohjelman toteutettavuutta, jossa oli yhdistetty neuvontaa ja farmakologisia komponentteja kiinalaisille tupakoijille New Yorkissa; tunnistetut tekijät ja tekniikat, jotka parantavat interventio-ohjelman hallintoa ja asianmukaisuutta; ja tutki tämän ohjelman tehokkuutta lopettamisyrityksissä, lopettamisasteessa ja tupakoinnin yleisessä vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijainen kelpoisuuskriteeri tutkimusryhmään kuulumiselle oli nykyinen tupakointitila. Muut osallistumiskriteerit olivat:
- tunnistaa itsensä etnisiksi kiinalaisiksi,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- polttanut tai puhaltanut tupakkaa edellisen viikon aikana,
- halu osallistua tupakoinnin vieroitustutkimukseen,
- pääsy toimivaan puhelimeen,
- odotettu läsnäolo tutkimuksen maantieteellisellä alueella vähintään vuoden ajan, ja
- jotka eivät ole aiemmin tai tällä hetkellä osallistuneet mihinkään tupakoinnin vieroitushoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- on tällä hetkellä raskaana ja
- joilla on äskettäin diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilölliset ohjaajan johtamat MI-istunnot ja NRT
Interventio (4 yksilöllistä ohjaajan johtamaa MI-istuntoa ja nikotiinikorvaushoito [NRT]) koostui neljästä 60 minuutin henkilökohtaisesta AMI-neuvonnasta ja paketista itseapumateriaalia tupakoinnin lopettamiseen.
Osallistujille annettiin NRT-pakkauksia ja neuvottiin niiden käytössä.
|
Interventio koostui neljästä 60 minuutin henkilökohtaisesta AMI-neuvonnasta ja paketista itseapumateriaalia tupakoinnin lopettamiseen.
nikotiinikorvaushoito
|
|
Active Comparator: yleinen terveyskasvatus, oma-apumateriaalit ja NRT
Tässä tilassa oleville osallistujille annettiin neljä henkilökohtaisesti 60 minuutin terveyskasvatustilaisuutta ja paketteja yleisestä terveydenhuollon omatoimisuudesta, ravitsemuksesta, liikunnasta ja tupakan haitallisista vaikutuksista.
Tämän ryhmän osallistujille tarjottiin myös tupakoinnin lopettamisen strategioita sekä NRT-hoitoa ja sen käyttöä koskevaa neuvontaa.
|
nikotiinikorvaushoito
neljä henkilökohtaista 60 minuutin terveyskasvatustilaisuutta ja paketteja yleisen terveydenhuollon itseaputietoa, ravintoa, liikuntaa ja tupakan haitallisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksen tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, olivatko he polttaneet tai puhaltaneet tupakkaa ja poltettuja savukkeita viimeisen 7 päivän aikana useissa arviointipisteissä.
|
lähtötaso, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
hiilimonoksidin (CO) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
|
CO, tupakoinnin tilan biomarkkeri, arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 metrin seurannassa
|
lähtötaso, 6 kuukauden seuranta
|
|
muutoksia tupakoinnin lopettamisen vaiheissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Prochaskan ja DiClementen Muutoksen vaiheet -mallin mukaan vaiheet ovat: esikäsitys, mietiskely, valmistautuminen, toiminta ja ylläpito.
Se on järjestysmuuttuja, joka mitataan useissa arviointipisteissä
|
lähtötaso, 1 viikko, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .