Rökavvänjning i NYC
11 april 2023 uppdaterad av: Temple University
En genomförbarhetsstudie av kulturellt anpassat rökavvänjning för kinesiska rökare i New York City
Utredarna testade genomförbarheten av ett kulturellt och språkligt känsligt rökavvänjningsprogram med kombinerad rådgivning och farmakologiska komponenter för kinesiska rökare i New York City; identifierade faktorer och tekniker som förbättrar administrationen och lämpligheten av interventionsprogrammet; och undersökte effektiviteten av detta program på sluta försök, sluta priser, och övergripande minskning av rökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Det primära behörighetskriteriet för inkludering i studiekohorten var nuvarande rökstatus. Andra inklusionskriterier var:
- självidentifiering som etnisk kines,
- 18 år och äldre,
- ha rökt eller blåst på en cigarett under föregående vecka,
- vilja att delta i rökavvänjningsstudien,
- tillgång till en fungerande telefon,
- förväntad närvaro i det studiegeografiska området under ett år eller mer, och
- inte har varit inskriven i det förflutna eller för närvarande i något behandlingsprogram för rökavvänjning.
Exklusions kriterier:
- är för närvarande gravid och
- har nyligen fått diagnosen hjärt-kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: individualiserade rådgivareledda MI-sessioner och NRT
Interventionen (4 individuella rådgivareledda MI-sessioner och nikotinersättningsterapi [NRT]) bestod av fyra 60-minuters personliga sessioner med AMI-rådgivning och ett paket med självhjälpsmaterial för rökavvänjning.
Deltagarna fick NRT-paket och rådde om deras användning.
|
Interventionen bestod av fyra 60-minuters personliga sessioner med AMI-rådgivning och ett paket självhjälpsmaterial för rökavvänjning.
nikotinersättningsterapi
|
|
Aktiv komparator: allmän hälsoutbildning, självhjälpsmaterial och NRT
Deltagarna i detta tillstånd fick fyra personliga 60-minuters hälsoutbildningssessioner och paket med allmän hälso-självhjälpsinformation, näring, motion och tobakens skadliga effekter.
Strategier för att sluta röka gavs också till deltagarna i denna grupp samt ett utbud av NRT och rådgivning om dess användning.
|
nikotinersättningsterapi
fyra personliga 60-minuters hälsoutbildningssessioner och paket med allmän hälso-självhjälpsinformation, kost, träning och tobakens skadliga effekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i rökbeteende
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 1, 3 och 6 månader
|
deltagarna tillfrågades om de hade rökt eller fått ett bloss på en cigarett och antalet cigaretter som rökts under de senaste 7 dagarna vid flera bedömningspunkter.
|
baslinje, 1 vecka, 1, 3 och 6 månader
|
|
förändring i koncentrationen av kolmonoxid (CO).
Tidsram: baslinje, 6 månaders uppföljning
|
CO, en biomarkör för rökstatus, utvärderades vid baslinjen och 6-m uppföljning
|
baslinje, 6 månaders uppföljning
|
|
förändring i stadierna av rökavvänjning
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 1, 3 och 6 månader
|
Enligt Prochaska och DiClementes Stages of Change-modell är stadierna: förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling och underhåll.
Det är en ordinalvariabel som mäts vid flera bedömningspunkter
|
baslinje, 1 vecka, 1, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .