Stoppen met roken in New York
11 april 2023 bijgewerkt door: Temple University
Een haalbaarheidsstudie van op cultuur afgestemd stoppen met roken voor Chinese rokers in New York City
De onderzoekers testten de haalbaarheid van een cultureel en taalkundig gevoelig programma om te stoppen met roken met gecombineerde counseling en farmacologische componenten voor Chinese rokers in New York City; identificeerde factoren en technieken die het beheer en de geschiktheid van het interventieprogramma verbeteren; en onderzocht de effectiviteit van dit programma op stoppogingen, stoppercentages en algehele vermindering van roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het primaire criterium om in aanmerking te komen voor opname in het studiecohort was de huidige rookstatus. Andere inclusiecriteria waren:
- zelfidentificatie als etnisch Chinees,
- van 18 jaar en ouder,
- hebben gerookt of gepoft aan een sigaret in de voorgaande week,
- bereidheid om deel te nemen aan het stoppen met roken-onderzoek,
- toegang tot een functionele telefoon,
- verwachte aanwezigheid in het onderzoeksgebied gedurende een jaar of langer, en
- in het verleden of op dit moment niet zijn ingeschreven in behandelprogramma's voor stoppen met roken.
Uitsluitingscriteria:
- momenteel zwanger zijn en
- een recente diagnose van hart- en vaatziekten hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïndividualiseerde door een counselor geleide MI-sessies en NRT
De interventie (4 geïndividualiseerde door een counselor geleide MI-sessies en nicotinevervangende therapie [NRT]) bestond uit vier persoonlijke sessies van 60 minuten met AMI-counseling en een pakket zelfhulpmateriaal om te stoppen met roken.
Deelnemers kregen NRT-pakketten en kregen advies over het gebruik ervan.
|
De interventie bestond uit vier persoonlijke sessies van 60 minuten met AMI-counseling en een pakket zelfhulpmateriaal om te stoppen met roken.
nicotine vervangende therapie
|
|
Actieve vergelijker: algemene gezondheidsvoorlichting, zelfhulpmaterialen en NRT
Deelnemers in deze toestand kregen vier persoonlijke gezondheidsvoorlichtingssessies van 60 minuten en pakketten met algemene zelfhulpinformatie over gezondheid, voeding, lichaamsbeweging en de schadelijke effecten van tabak.
Strategieën om te stoppen met roken werden ook verstrekt aan deelnemers in deze groep, evenals een aanbod van NRT en advies over het gebruik ervan.
|
nicotine vervangende therapie
vier persoonlijke gezondheidsvoorlichtingssessies van 60 minuten en pakketten met algemene zelfhulpinformatie over gezondheid, voeding, lichaamsbeweging en de schadelijke effecten van tabak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in rookgedrag
Tijdsspanne: basislijn, 1 week, 1, 3 en 6 maanden
|
deelnemers werd op meerdere beoordelingspunten gevraagd of ze hadden gerookt of een trekje aan een sigaret hadden gehad en hoeveel sigaretten er in de afgelopen 7 dagen waren gerookt.
|
basislijn, 1 week, 1, 3 en 6 maanden
|
|
verandering in de concentratie koolmonoxide (CO).
Tijdsspanne: basislijn, follow-up na 6 maanden
|
CO, een biomarker van rookstatus, werd beoordeeld bij baseline en 6-m follow-up
|
basislijn, follow-up na 6 maanden
|
|
verandering in de stadia van stoppen met roken
Tijdsspanne: basislijn, 1 week, 1, 3 en 6 maanden
|
Volgens het Stages of Change-model van Prochaska en DiClemente zijn de fasen: precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie en onderhoud.
Het is een ordinale variabele die op meerdere beoordelingspunten wordt gemeten
|
basislijn, 1 week, 1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Quit Smoking
- U01CA114582-02S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .