급성 심근경색 환자의 흡기근 훈련
2021년 2월 4일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
경피적 관상동맥 중재술을 받고 폐렴 위험이 높은 급성 심근경색 환자에서 흡기근 훈련의 타당성: 무작위 통제 트레일
폐렴은 급성 심근 경색증(AMI) 환자들 사이에서 흔하지 않으며, 이는 부작용을 증가시키고 입원 기간을 연장합니다.
흡기근 훈련(IMT)은 관상동맥 우회술을 포함한 심장 수술을 받는 환자의 흡기근 강도를 향상시키고 폐렴을 예방할 수 있습니다.
따라서 조사관은 주로 흡기 근력의 변화에 대한 30일 IMT를 평가하고 일차 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 수용하고 고위험군에 있는 참가자에서 폐렴 감소에 대한 잠재적 효과를 관찰하는 것을 목표로 연구를 설계합니다. 폐렴.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 전향적, 무작위 통제 연구입니다.
모든 참가자는 무작위 배정 후 30일까지 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Yuanhui Liu, MD, PHD
- 전화번호: +86-13824440637
- 이메일: liuyuanhui@gdph.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세, 1차 PCI를 받는 AMI 환자, 심장 집중 치료실에 입원하고 폐렴 위험이 높은 환자[다음 매개변수 중 2개 이상이 폐렴에 대한 고위험으로 간주됩니다: 1. 연령 > 55세, 2. 당뇨병 mellitus, 3. 현재 흡연, 4. 만성 신장 질환: 예상 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2, 5. 호기 1초의 강제 호기량(FEV1) < 80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) < 70% 예측]
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뇌 혈관 사고의 역사
- 30일 전부터 면역억제제로 치료
- 신경근 장애
- 심혈관 불안정성(예: 대동맥 박리 또는 불안정한 혈역학)
- 관상동맥우회술(CABG)의 역사
- 비심인성 질환으로 인해 예상 생존 기간이 6개월 미만인 경우
- 30일 이내에 다른 약물 및 장치 연구에 참여
- 심실 동맥류로 확인
- 기타 연구자 간 논의 후 연구에 적합하지 않은 조건(예: 순응도 저하, 교육 협조 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련
흡기근 훈련(IMT)은 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 12시간에서 24시간까지 매일 1회 15분씩 1일 2회, 무작위 배정 후 30일 동안 수행됩니다.
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흡기근 훈련(IMT)은 초기에 역치 흡기근 훈련기(c-type, Shengchang medical equipment factory, Yuyao city, China)를 이용하여 최대 흡기압(MIP)의 30% 부하로 실시한다.
입원 기간 동안 저항은 Borg 척도(Borg, 1982)에서 점수를 매긴 인지된 노력의 비율에 따라 점진적으로 증가할 것입니다.
인지된 노력의 비율이 5 미만인 경우 흡기 역치 트레이너의 저항이 5%씩 점진적으로 증가합니다.
가정 기반 IMT 교육에 대한 부하는 병원에서 가장 높은 교육 부하로 설정됩니다.
모든 환자는 코 클립을 착용하고 훈련 중에 앉은 자세로 있어야 합니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 기본 PCI 후 현재 지침 및 임상 실습에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 근력의 변화
기간: 기준선에서 30일
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정적 최대 흡기 압력(MIP)은 흡기 근력의 추정을 위해 선택됩니다.
Powerbreathe® K5를 사용하고 European Respiratory Society(ERS)에서 발행한 "휴식 및 운동 중 호흡근 검사에 관한 ERS 성명서"에 따라 표준 측정을 수행합니다(Laveneziana, 2019).
MIP 테스트는 기준선과 30일에 수행됩니다.
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기준선에서 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴
기간: 최대 30일
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폐렴의 진단은 American Thoracic Society의 가이드라인[American Thoracic Society (ATS) and Infectious Diseases Society of America (IDSA), 2005]]에 근거합니다.
폐렴의 사건은 병원에 있을 때 숙련된 의사가 추적하고 기록합니다.
퇴원 후 경험이 풍부한 연구를 진행하며, 폐렴이 가능한 것으로 판단되면 30일까지 참가자에게 필요한 검사를 완료하도록 안내합니다.
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최대 30일
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 최대 30일
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MACE는 30일 시점의 모든 원인 사망, 심근경색 재발, 뇌졸중으로 정의됩니다.
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최대 30일
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교육 중 참가자의 활력 징후
기간: 최대 30일
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병원에서 훈련하는 동안 참가자의 활력 징후가 기록됩니다.
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최대 30일
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만족스러운 평가
기간: 최대 30일
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흡기근 훈련(IMT) 그룹 참가자의 만족도는 퇴원 당일 및 30일에 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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최대 30일
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체류 기간
기간: 최대 120일
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체류 기간은 환자가 병원에 있는 일수를 계산하여 평가됩니다.
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최대 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuanhui Liu, MD, PHD, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou, China.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Liu Y, Dai Y, Liu Z, Zhan H, Zhu M, Chen X, Zhang S, Zhang G, Xue L, Duan C, Chen J, Guo L, He P, Tan N. The Safety and Efficacy of Inspiratory Muscle Training for Patients With Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Jan 12;7:598054. doi: 10.3389/fcvm.2020.598054. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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