Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Sisäänhengityslihasharjoittelun toteutettavuus potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja joihin liittyy suuri keuhkokuumeriski: satunnaistettu, hallittu reitti

Keuhkokuume on harvinaisen korkea potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), mikä lisää haittavaikutuksia ja pidentää sairaalassaoloaikaa. Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) pystyy parantamaan sisäänhengityslihasten voimaa ja ehkäisemään keuhkokuumetta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus. Siten tutkijat suunnittelevat tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena arvioida 30 päivän IMT-aikaa sisäänhengityslihasten voiman muutoksille ja myös tarkkailla sen mahdollista vaikutusta keuhkokuumeen vähentämiseen osallistujilla, jotka hyväksyivät primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) ja joilla on suuri riski. keuhkokuumeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikkia osallistujia seurataan 30 päivään satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta, AMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PCI, jotka on otettu sydämen tehohoitoon ja joilla on korkea keuhkokuumeriski [2 tai useampi seuraavista parametreista katsotaan suureksi keuhkokuumeriskiksi: 1. Ikä > 55 vuotta, 2. Diabetes mellitus, 3. tupakointi tällä hetkellä, 4. krooninen munuaissairaus: arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2, 5. Pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) < 80 % ennustettu ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % ennustettu]
  • pystyä ymmärtämään ja hyväksymään tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen verisuonitautien historia
  • hoitaa immunosuppressiivisella lääkkeellä 30 päivää ennen
  • neuromuskulaarinen häiriö
  • kardiovaskulaarinen epävakaus (kuten aortan dissektio tai epävakaa hemodynamiikka)
  • sepelvaltimon ohitussiirron (CABG) historia
  • odotettu elossaoloaika on alle 6 kuukautta ei-kardiogeenisen taudin vuoksi
  • osallistunut muiden lääkkeiden ja laitteiden tutkimuksiin 30 päivän kuluessa
  • vahvistettu kammion aneurysmaksi
  • muut tutkimukseen sopimattomat olosuhteet tutkijoiden välisen keskustelun jälkeen (esim. huono noudattaminen, kyvyttömyys osallistua koulutukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan 15 minuuttia joka kerta, kahdesti päivässä, harjoittelua joka päivä 12–24 tuntia primaarisen perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen 30 päivään satunnaistamisen jälkeen.
Muut: Hengityslihasharjoittelu
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan aluksi 30 %:n kuormituksella maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP) käyttäen kynnyshengityslihasten harjoittajaa (c-type, Shengchangin lääketieteellisten laitteiden tehdas, Yuyaon kaupunki, Kiina). Sairaalajakson aikana vastus kasvaa asteittain Borgin asteikolla mitatun koetun rasituksen määrän perusteella (Borg, 1982). Jos havaittu rasitusaste on alle 5, sisäänhengityksen kynnysharjoittelijan vastus kasvaa asteittain 5 %. Kotona suoritettavan IMT-harjoittelun kuormitus asetetaan sairaalan korkeimmaksi harjoituskuormitukseksi. Kaikkien potilaiden on oltava istuvassa asennossa harjoituksen aikana ja nenäklipsien päällä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa nykyisen ohjeen ja kliinisen käytännön mukaisesti primaarisen PCI:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäänhengityslihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 30 päivän kohdalla
Staattinen maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) valitaan sisäänhengityslihasvoiman arvioimiseksi. Standardimittaus suoritetaan Powerbreathe® K5:llä ja European Respiratory Societyn (ERS) julkaiseman "ERS Statement on Respiratory Muscle Testing at Rest and during Exercise" mukaisesti (Laveneziana, 2019). MIP-testi suoritetaan lähtötilanteessa ja 30 päivän kuluttua.
lähtötasolla, 30 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuume
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Keuhkokuumeen diagnoosi perustuu American Thoracic Societyn ohjeisiin [American Thoracic Society (ATS) ja Infectious Diseases Society of America (IDSA), 2005]. Kokeneet lääkärit seuraavat ja tallentavat keuhkokuumeen tapahtumia sairaalassa. Kotiutumisen jälkeen osallistujia seuraavat kokeneet tutkimukset, kun keuhkokuume katsotaan mahdolliseksi, osallistujia opastetaan suorittamaan tarvittavat tutkimukset 30 päivään asti.
jopa 30 päivää
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
MACE määritellään seuraavasti: kuolema kaikkiin syihin, sydäninfarktin uusiutuminen, aivohalvaus 30 päivän kohdalla.
jopa 30 päivää
Osallistujien elintärkeät merkit harjoituksen aikana
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Osallistujien elintoiminnot sairaalaharjoittelun aikana tallennetaan.
jopa 30 päivää
Tyydyttävä arvio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Sisäänhengityslihasharjoitteluryhmässä (IMT) osallistuneiden tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella kotiutuspäivänä ja 30 päivän kohdalla.
jopa 30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
Oleskelun pituus arvioidaan laskemalla päivien lukumäärä, jonka potilas on sairaalassa.
jopa 120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuanhui Liu, MD, PHD, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou, China.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.GDREC2019521H(R1)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa