신경인지장애 환자의 운전 위험 예방을 위한 교육 프로그램 평가 : ACCOMPAGNE (ACCOMPAGNE)
2023년 5월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
노인과 및 신경과에서 인지장애가 운전에 미치는 영향과 관련된 위험 예방에 기반한 심리 교육 프로그램 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
ACCOMPAGNE 연구는 운전 활동에서 자기 조절 전략을 구현하기 위해 환자를 동반하기 위한 환자/간병인 dyad를 위한 교육 프로그램을 평가할 것을 제안합니다.
환자와 간병인이 함께하는 그룹 워크샵을 기반으로 하는 이 프로그램은 학제 간 팀이 주도합니다.
그것은 문헌에 설명된 모든 개입 권장 사항을 따릅니다. 환자를 의사 결정자로 만들고, 가족 구성원과 간병인 간의 사전 논의 계획을 허용하고, TNC 및 감각 장애의 결과에 대한 정보를 제공합니다.
이 프로그램은 문제 관리에 대한 심리적 지원과 향후 운전 활동 중단에 대한 애도, 위험하고 피할 수 있는 상황에 대한 인식, 운전 감소 시 대체 솔루션 및 사용 가능한 리소스에 대한 정보를 제공합니다.
이 프로그램은 안전한 운전과 운전 활동의 점진적인 감소를 위한 자율 규제 전략의 구현을 지원하기 위해 만들어졌습니다.
이 연구는 신경 퇴행성 질병 계획(PMND) 2014-2019의 조치 5에 포함될 수 있습니다.
이 계획은 질병에 걸린 환자와 그 가족의 자기 관리를 강화할 것을 권장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Charpennes Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 95세 사이
- 운전면허증을 소지하고,
- 적어도 일주일에 두 번 운전하고,
- 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공한 것,
- DSM V에 따른 주요 또는 경미한 CNS의 진단을 제시하며 임상적으로 가능성이 있거나 명확한 병인이 알츠하이머 또는 관련 또는 혈관 질환인 경우,
- MMSE(Mini Mental State Examination) 결과가 18보다 큰 경우,
- 임상 평가 및 워크숍을 수행할 수 있을 만큼 충분히 구두로 말하거나 글을 쓸 수 있어야 하며, 일주일에 최소 4시간 가족 구성원과 함께 있어야 합니다.
간병인 포함 기준:
- 환자의 일상생활 활동을 돕는 간병인으로서,
- 그들의 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공했으며,
- 임상 평가를 수행할 수 있을 만큼 구두로 말하고 글을 쓸 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주요 정신 병력, 알코올 중독 병력, 항우울제
- 워크숍 참여를 방해하는 감각 문제가 있거나,
- 단기 및 중기적으로 환자의 건강을 손상시키는 쇠약하게 만드는 병리학의 영향을 받을 수 있습니다.
- 동의를 표명할 수 없습니다. 간병인 불포함 기준: 워크샵 참여를 방해하는 감각 장애가 있습니다.
모집된 환자와 간병인은 정보를 받고 동의서에 서명해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입
"ACCOMPAGNE 교육 프로그램" 그룹에 포함된 환자와 간병인은 각각 약 1시간 30분 동안 진행되는 2인 1조 애니메이션으로 3일 반(연속 3주 동안 일주일에 한 번)에 걸쳐 7개의 그룹 워크숍을 통해 혜택을 받을 수 있습니다.
교육적 교육 방법을 사용합니다.
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다음 워크샵이 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
"통제" 그룹에 포함된 환자 및 간병인은 진단 발표 과정 또는 질병의 후속 조치 중에 기억 상담에서 주치의가 발행한 운전에 대한 일반적인 권장 사항을 받게 됩니다.
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권장 사항은 운전에 대한 환자의 인지 및 감각 운동 위험 요소에 대한 설명과 운전 적응에 대한 조언 또는 운전 중지 권장 사항으로 구성됩니다.
일반적으로 구두 또는 서면으로 환자에게 제공되며, 환자의 권장 사항 파일에 언급되고 그의 가까운 동반자가 참석한 상태에서 발행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기적인 자율규제 전략 수립
기간: 생후 2개월
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Driver Perception and Practices Questionnaires: DPPQ의 "Current Self Regulatory Practices" 하위 척도에서 환자가 작성한 점수가 주요 결과가 됩니다.
점수는 대조군과 실험군 사이에서 2개월에 비교될 것이다.
현재 자기 규제 관행 하위 척도는 참가자가 자기 규제 전략을 얼마나 자주 설정하는지에 대한 8개의 질문으로 구성됩니다(운전하기 전에 비가 그칠 때까지 기다리기, 혼자 운전하기보다 누군가와 함께 여행하도록 요청하기, 틈새를 피하기 위해 주차 공간 찾기, 방향 전환 피하기) 교통 체증, 고속도로 이용 피하기, 러시아워 운전 피하기, 붐비는 장소 운전 피하기, 야간 운전 피하기).
4점 척도(0: 전혀 없음, 1: 드물게, 2: 가끔, 3: 자주)로 빈도를 수집합니다.
점수는 8가지 운전 상황에 대한 응답 값을 합산하여 0(이러한 전략 중 어느 것도 실행하지 않음)에서 24(종종 모든 전략을 수행함) 범위의 총 점수를 생성하여 계산됩니다.
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생후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적 자율규제 전략 수립
기간: 6개월
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Driver Perception and Practices Questionnaires의 점수: DPPQ의 "Current Self Regulatory Practices" 하위 척도.
점수는 대조군과 실험군 사이의 6개월에 대해 비교될 것이다.
4점 척도(0: 전혀 없음, 1: 드물게, 2: 가끔, 3: 자주)로 빈도를 수집합니다.
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6개월
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주행 변화의 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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운전 습관(일/주/월 여행 횟수, 주행 킬로미터 수, 운전 기술에 대한 자신감) 및 기타 하위 DPPQ 척도를 수집하는 데 사용되는 운전 습관 설문지(DHQ)의 첫 번째 부분과 종합 점수.
DPPQ(Driver Perception and Practices Questionnaires)는 4점 척도(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 드물게, 2: 가끔, 3: 자주)로 빈도를 수집합니다.
DHQ 설문지는 4점 척도(0: 전혀 어려움 없음, 1: 전혀 어려움 없음, 2: 약간 어려움 있음, 3: 보통 어려움 있음, 4: 어려움 있음) 다른 질문은 예 또는 아니오로 대답해야 합니다. 운전 습관을 평가합니다.
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두 달하고도 여섯 달
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간병인이 인지하는 변화의 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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환자의 운전에 대한 관찰에서 간병인이 보충한 DPPQ(Driver Perception and Practices Questionnaires) 척도와 간병인이 환자의 운전을 관찰한 결과에서 보충한 DHQ 척도의 첫 번째 부분을 포함하는 종합 점수.
DPPQ는 4점 척도(0: 전혀 없음, 1: 드물게, 2: 가끔, 3: 자주)로 빈도를 수집합니다.
운전 습관 설문지(DHQ)는 4점 척도(0: 전혀 어려움이 없다, 1: 전혀 어려움이 없다, 2: 약간 어려움이 있다, 3: 보통 어려움이 있다, 4: 매우 어려움이 있다)로 다른 질문은 예라고 답해야 한다. 또는 아니오, 운전 습관을 평가합니다.
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두 달하고도 여섯 달
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운전 어려움 인식 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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DHQ(Driving Habits Questionnaire) 2부에서 얻은 점수 : 운전 습관 설문지 척도 및 드라이빙 시뮬레이터에서 얻은 점수와의 비교.
운전 습관 설문지(DHQ)는 4점 척도(0: 전혀 어려움이 없다, 1: 전혀 어려움이 없다, 2: 약간 어려움이 있다, 3: 보통 어려움이 있다, 4: 매우 어려움이 있다)로 다른 질문은 예라고 답해야 한다. 또는 아니오, 운전 습관을 평가합니다.
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두 달하고도 여섯 달
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행동 수정이 환자에게 미치는 기분 영향의 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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노인 우울증 척도 척도 15개 항목(GDS 15).
이 척도는 예 또는 아니오로 답해야 하는 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0이 최소 점수이고 15가 최대 점수입니다.
Geriatric Depression Scale은 노인 환자의 노인 우울 증상에서 우울 증상을 찾기 위해 고안되었습니다.
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두 달하고도 여섯 달
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행동 수정이 환자에게 미치는 삶의 질 영향 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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삶의 질 삶의 질 알츠하이머병(QoL-AD) 척도.
이 척도는 1-4점 척도(나쁨, 보통, 좋음 또는 우수)를 사용하여 환자의 신체 건강, 기분, 관계, 활동 및 작업 완료 능력을 포함한 다양한 삶의 영역을 평가하여 품질을 평가합니다. 환자의 삶의.
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두 달하고도 여섯 달
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간병인에 대한 행동 수정의 기분 효과 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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노인 우울증 척도 척도 15개 항목(GDS 15).
이 척도는 예 또는 아니오로 답해야 하는 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0이 최소 점수이고 15가 최대 점수입니다.
Geriatric Depression Scale은 노인 환자의 노인 우울 증상에서 우울 증상을 찾기 위해 고안되었습니다.
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두 달하고도 여섯 달
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간병인에 대한 행동 수정의 삶의 질 영향 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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삶의 질 삶의 질 알츠하이머병(QoL-AD) 척도.
이 척도는 1-4점 척도(나쁨, 보통, 좋음 또는 우수)를 사용하여 환자의 신체 건강, 기분, 관계, 활동 및 작업 완료 능력을 포함한 다양한 삶의 영역을 평가하여 품질을 평가합니다. 환자의 삶의.
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두 달하고도 여섯 달
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행동 수정의 부담 간병인 효과 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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Zarit 척도. 이 척도는 어려움이나 부담 평가를 평가하기 위해 1-5의 척도(전혀 안함, 드물게, 때때로, 꽤 자주 또는 거의 자주)를 사용합니다.
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두 달하고도 여섯 달
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프로그램의 전반적인 유용성에 대한 지표
기간: 두 달하고도 여섯 달
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프로그램의 일반적인 유용성은 Levasseur et al.의 설문지를 채택하여 측정됩니다. (2014) 연구.
이 설문지는 여러 차원에 초점을 맞추고 있습니다.
문제는 참여자들이 프로그램에 흥미를 느꼈는지, 프로그램을 통해 행동 문제와 인지 장애와의 연관성에 대해 더 열린 마음을 갖게 되었는지, 이 분야에 대한 지식을 습득했는지 여부입니다.
참가자와 간병인이 프로그램 후 변경 사항과 보상 전략의 구현을 알고 있는지 여부를 아는 것도 중요합니다.
설문지는 또한 Lickert 척도로 현재 운전을 중단할 의사(1: 없음 ~ 4: 중요한 의사)와 "운전을 중단했다면, 얼마나 오랫동안 중단했습니까?
".
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두 달하고도 여섯 달
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프로그램 수용성 지표
기간: 이 개월
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연구 참여를 거부한 비율과 실험군에 2개월 등록한 비율을 분석하여 수용 가능성을 측정합니다.
교육 기간 중 거부 및 중지 사유를 수집 및 분석합니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .