Koulutusohjelman arviointi ajoriskien ehkäisemiseksi potilailla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä: ACCOMPAGNE (ACCOMPAGNE)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Psykokoulutusohjelman arviointi, joka perustuu kognitiivisten häiriöiden vaikutuksiin liittyvien riskien ehkäisyyn geriatrian ja neurologian alalla
ACCOMPAGNE-tutkimuksessa ehdotetaan potilaan/hoitajan diadille suunnatun koulutusohjelman arviointia, jonka tarkoituksena on auttaa potilasta toteuttamaan itsesäätelystrategioita ajotoiminnassa.
Ohjelmaa, joka perustuu ryhmätyöpajoihin, joissa potilas ja hoitaja ovat läsnä, johtaa poikkitieteellinen tiimi.
Se noudattaa kaikkia kirjallisuudessa kuvattuja interventio-suosituksia: tehdä potilaasta päätöksentekijä, mahdollistaa perheenjäsenen ja hoitajan välisten keskustelujen pitkäaikainen suunnittelu, antaa tietoa TNC:n ja aistihäiriöiden seurauksista.
Tämä ohjelma tarjoaa psykologista tukea ongelmien hallinnassa ja tulevan ajotoiminnan lopettamisen surussa, tietoisuutta riskialttiista ja vältettävissä olevista tilanteista, tietoa vaihtoehtoisista ratkaisuista ja käytettävissä olevista resursseista, jos ajo vähenee.
Ohjelma on luotu tukemaan itsesäätelystrategioiden toteuttamista turvallisen ajon ja ajoaktiivisuuden asteittaisen vähentämisen edistämiseksi.
Tämä tutkimus voidaan sisällyttää neurodegeneratiivisten sairauksien suunnitelman (PMND) 2014–2019 toimeen 5.
Suunnitelmassa suositellaan sairastuneiden ja heidän omaistensa itsehoidon vahvistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Charpennes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-95-vuotiaat
- omistaa ajokortin,
- ajaa vähintään kahdesti viikossa,
- on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen,
- joilla on DSM V:n mukainen vakava tai vähäinen keskushermostodiagnoosi, jonka kliinisesti todennäköinen tai selvä etiologia on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä tai verisuonisairaus,
- joiden tulos Mini Mental State Examinationissa (MMSE) on suurempi kuin 18,
- kyky puhua tarpeeksi suullisesti tai kirjoittaa tarpeeksi suorittaakseen kliinisiä arviointeja ja työpajoja, perheenjäsenen seurassa vähintään 4 tuntia viikossa.
Kriteerit omaishoitajien mukaan ottamiseen:
- olla hoitaja, joka auttaa potilasta jokapäiväisessä elämässä,
- ovat antaneet vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksensa,
- sinulla on kyky puhua suullisesti ja kirjoittaa tarpeeksi kliinisen arvioinnin suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava psykiatrinen historia, alkoholismi, masennuslääke
- sinulla on aistinvaraisia ongelmia, jotka estävät osallistumisen työpajoihin,
- heikentävä patologia, joka vaarantaa potilaan terveyden lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, vaikuttaa
- ei voi ilmaista suostumusta. Omaishoitajan osallistumatta jättämisen kriteerit: heillä on aistihäiriöitä, jotka estävät osallistumisen työpajoihin.
Rekrytoiduille potilaille ja hoitajille olisi pitänyt tiedottaa ja allekirjoittaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutuksellinen interventio
"ACCOMPAGNE Education Program" -ryhmään kuuluvat potilaat ja omaishoitajat hyötyvät seitsemästä ryhmätyöpajasta, jotka jakautuvat kolmen puolen päivän aikana (kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon aikana), jotka animoidaan pareittain ja kukin kestää noin puolitoista tuntia.
ja käyttämällä kasvatuspedagogisia menetelmiä.
|
Seuraavat työpajat järjestetään:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
"Control"-ryhmään kuuluvat potilaat ja omaishoitajat saavat tavanomaiset ajo-suositukset, jotka lähettävä lääkäri antaa muistikonsultaatiossa diagnostisen tiedotusprosessin tai sairauden seurannan aikana.
|
Suositukset koostuvat kuvauksesta potilaalle ominaisista kognitiivisista ja sensorimotorisista ajoriskitekijöistä sekä neuvoista ajon sopeuttamiseen tai suosituksesta ajon lopettamiseen.
Se toimitetaan yleensä potilaalle suullisesti tai kirjallisesti, ja suosituksesta mainitaan potilastiedostossa ja se annetaan hänen läheisen seuralaisensa läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyen aikavälin itsesääntelystrategioiden laatiminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Kuljettajan havainto- ja käytäntökyselylomakkeiden pistemäärä: DPPQ:n "Nykyiset itsesäätelykäytännöt" -alaasteikko, jonka potilas täyttää, on ensisijainen tulos.
Pisteitä verrataan 2 kuukauden kuluttua kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä.
Nykyiset itsesääntelykäytännöt -alaasteikko koostuu kahdeksasta kysymyksestä siitä, kuinka usein osallistujat ottavat käyttöön itsesääntelystrategioita (odota sateen loppumista ennen ajamista, pyydä jotakuta matkustamaan heidän kanssaan mieluummin kuin ajaisi yksin, etsi pysäköintialuetta välttääksesi markkinarakoja, välttää kääntymistä jätetty liikenteeseen, välttää moottoritieltä ajamista, välttää ruuhka-aikaan ajamista, välttää ajamista ruuhkaisissa paikoissa, välttää ajamista yöllä).
Neljän pisteen asteikko (0: ei koskaan, 1: harvoin, 2: joskus, 3: usein) kerää taajuuden.
Pisteet lasketaan summaamalla kahdeksan ajotilanteen vastearvot, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan suorita mitään näistä strategioista) 24:ään (suorittaa usein kaikki strategiat).
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkän aikavälin itsesääntelystrategioiden luominen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kuljettajan käsitys- ja käytäntökyselylomakkeen pistemäärä: DPPQ:n "Nykyiset itsesäätelykäytännöt" -alaasteikko.
Pisteitä verrataan 6 kuukauteen kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä.
Neljän pisteen asteikko (0: ei koskaan, 1: harvoin, 2: joskus, 3: usein) kerää taajuuden.
|
kuusi kuukautta
|
|
Ajomuutosten indikaattorit
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
yhdistelmäpisteet Driving Habits Questionnairen (DHQ) ensimmäisen osan kanssa, jolla kerättiin ajotottumuksia (matkojen määrä päivässä / viikko / kuukausi, ajettujen kilometrien määrä, luottamus ajotaitoon) ja muut osa-DPPQ-asteikot.
Driver Perception and Practices Questionnaires (DPPQ) on neljän pisteen asteikko (0: ei koskaan, 1: harvoin, 2: joskus, 3: usein) kerää taajuuden.
DHQ-kyselyssä on nelipisteasteikko (0 : ei koskaan, 1 : ilman vaikeuksia, 2 : jonkin verran vaikeuksia, 3: kohtalaisen vaikeasti, 4 : erittäin vaikeasti) muihin kysymyksiin tulee vastata kyllä tai ei, arvioida ajotottumuksia.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Omaishoitajan havaitsemien muutosten indikaattorit
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
yhdistelmäpistemäärä Driver Perception and Practices Questionnaires (DPPQ) -asteikolla, jota on täydennetty hoitajan potilaan ajohavainnoista ja DHQ-asteikon ensimmäinen osa, jota on täydennetty hoitajan havainnoista, jotka hän teki potilaan ajamisesta.
DPPQ:ssa on neljän pisteen asteikko (0: ei koskaan, 1: harvoin, 2: joskus, 3: usein) kerää taajuuden.
Driving Habits Questionnairessa (DHQ) on nelipisteasteikko (0 : ei koskaan, 1 : ilman vaikeuksia, 2 : jonkin verran vaikeuksia, 3: kohtalaisen vaikeasti, 4 : erittäin vaikeasti) muihin kysymyksiin tulee vastata kyllä tai ei, arvioida ajotottumuksia.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit tietoisuudesta ajovaikeuksista
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Ajotottumuskyselyn (DHQ) toisessa osassa saatu pistemäärä: Ajotottumuskyselyn asteikolla ja vertailu ajosimulaattorilla saatuihin pisteisiin.
Driving Habits Questionnairessa (DHQ) on nelipisteasteikko (0 : ei koskaan, 1 : ilman vaikeuksia, 2 : jonkin verran vaikeuksia, 3: kohtalaisen vaikeasti, 4 : erittäin vaikeasti) muihin kysymyksiin tulee vastata kyllä tai ei, arvioida ajotottumuksia.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit käyttäytymismuutosten mielialavaikutuksista potilaaseen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Geriatric Depression Scale -asteikko 15 kohdetta (GDS 15).
Tämä asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joihin on vastattava kyllä tai ei.
0 on vähimmäispistemäärä ja 15 on enimmäispistemäärä.
Geriatric Depression Scale on suunniteltu etsimään masennusoireita vanhemmista masennusoireista iäkkäillä koehenkilöillä.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit, jotka osoittavat käyttäytymismuutosten vaikutusta potilaaseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Elämänlaatu Elämänlaatu Alzheimerin taudin (QoL-AD) asteikko.
Tämä asteikko käyttää asteikolla 1-4 (huono, kohtuullinen, hyvä tai erinomainen) arvioimaan erilaisia elämänalueita, kuten potilaan fyysistä terveyttä, mielialaa, ihmissuhteita, aktiviteetteja ja kykyä suorittaa tehtäviä laadun arvioimiseksi. potilaiden elämästä.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Käyttäytymismuutosten mielialavaikutusten indikaattorit hoitajille
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Geriatric Depression Scale -asteikko 15 kohdetta (GDS 15).
Tämä asteikko koostuu 15 kysymyksestä, joihin on vastattava kyllä tai ei.
0 on vähimmäispistemäärä ja 15 on enimmäispistemäärä.
Geriatric Depression Scale on suunniteltu etsimään masennusoireita vanhemmista masennusoireista iäkkäillä koehenkilöillä.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit käytösmuutosten elämänlaadun vaikutuksesta hoitajiin
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Elämänlaatu Elämänlaatu Alzheimerin taudin (QoL-AD) asteikko.
Tämä asteikko käyttää asteikolla 1-4 (huono, kohtuullinen, hyvä tai erinomainen) arvioimaan erilaisia elämänalueita, kuten potilaan fyysistä terveyttä, mielialaa, ihmissuhteita, aktiviteetteja ja kykyä suorittaa tehtäviä laadun arvioimiseksi. potilaiden elämästä.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Käyttäytymismuutosten taakkaa hoitavan vaikutuksen indikaattorit
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Zarit-asteikko. Tämä asteikko käyttää asteikkoa 1-5 (ei koskaan, harvoin, joskus, melko usein tai melkein usein) arvioimaan vaikeuksia tai taakkaa.
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Indikaattorit ohjelman yleisestä hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Ohjelman yleishyödyllisyyttä mitataan soveltamalla Levasseurin et al. (2014) tutkimus.
Tämä kyselylomake keskittyy useisiin ulottuvuuksiin.
Kysymys kuuluu, löysivätkö osallistujat kiinnostusta ohjelmaan, avautuiko ohjelma heidän käytökselle ja yhteydelle kognitiivisiin häiriöihin ja saivatko he tietoa tältä alalta.
On myös tärkeää tietää, ovatko osallistujat ja omaishoitajat tietoisia ohjelman jälkeisistä muutoksista ja korvaavien strategioiden toteuttamisesta.
Kyselyyn kerätään myös Lickertin asteikolla aikomukset lopettaa ajaminen tällä hetkellä (1: ei aikomusta 4: tärkeä aikomus) sekä ajamisen lopettaminen kysymyksellä "Oletko lopettanut ajamisen, jos olet, kuinka kauan?
".
|
kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyyden indikaattorit
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä mitataan analysoimalla tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneiden osuutta ja ilmoittautumista 2 kuukauden kuluttua koeryhmään.
Kieltäytymisen ja pysähdyksen syyt koulutustilaisuuksien aikana kerätään ja analysoidaan
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .