Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'un programme d'éducation à la prévention des risques routiers chez les patients atteints de troubles neurocognitifs : ACCOMPAGNE (ACCOMPAGNE)

15 mai 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation d'un programme psycho-éducatif basé sur la prévention des risques liés à l'impact des troubles cognitifs sur la conduite en gériatrie et en neurologie

L'étude ACCOMPAGNE propose d'évaluer un programme d'éducation de la dyade patient/aidant, destiné à accompagner le patient vers la mise en place de stratégies d'autorégulation dans l'activité de conduite. Le programme, basé sur des ateliers de groupe avec la présence du patient et de l'aidant, est animé par une équipe interdisciplinaire. Il suit toutes les recommandations d'intervention décrites dans la littérature : faire du patient un décideur, permettre une planification avancée des discussions entre le membre de la famille et le soignant, donner des informations sur les conséquences des TNC et des troubles sensoriels. Ce programme apporte un soutien psychologique dans la gestion des problèmes et du deuil d'un arrêt futur de l'activité de conduite, une prise de conscience des situations à risque et évitables, des informations sur les solutions alternatives et les ressources disponibles en cas de conduite réduite. Le programme est créé pour soutenir la mise en œuvre de stratégies d'autorégulation pour une conduite sécuritaire et une réduction graduelle de l'activité de conduite. Cette étude peut être incluse dans la mesure 5 du Plan Maladies Neuro-Dégénératives (PMND) 2014-2019. Ce plan recommande de renforcer l'autogestion des patients et de leurs proches dans la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Charpennes Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 50 et 95 ans
  • détenir un permis de conduire,
  • conduire au moins deux fois par semaine,
  • avoir donné son consentement libre et éclairé,
  • présenter un diagnostic de SNC majeur ou mineur selon le DSM V, dont l'étiologie cliniquement probable ou certaine est la maladie d'Alzheimer ou maladie apparentée ou vasculaire,
  • avoir un résultat au Mini Mental State Examination (MMSE) supérieur à 18,
  • avoir la capacité de parler suffisamment à l'oral ou d'écrire suffisamment pour effectuer des évaluations cliniques et des ateliers, être accompagné d'un membre de la famille présent au moins 4 heures par semaine.

Critères d'inclusion des aidants :

  • être un soignant aidant le patient dans les actes de la vie quotidienne,
  • avoir donné son consentement libre et éclairé,
  • avoir la capacité de parler oralement et d'écrire suffisamment pour effectuer des évaluations cliniques.

Critère d'exclusion:

  • avoir des antécédents psychiatriques majeurs, des antécédents d'alcoolisme, d'antidépresseurs
  • avoir des problèmes sensoriels empêchant la participation aux ateliers,
  • être atteint de toute pathologie invalidante compromettant la santé du patient à court et moyen terme,
  • être incapable d'exprimer son consentement. Critères de non inclusion des soignants : avoir des troubles sensoriels empêchant la participation aux ateliers.

Les patients et soignants recrutés doivent avoir été informés et avoir signé un consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention éducative
Les patients et soignants inclus dans le groupe « ACCOMPAGNE Education Program » bénéficieront de sept ateliers collectifs répartis sur trois demi-journées (une fois par semaine sur 3 semaines consécutives), animés en binôme, d'une durée d'environ 1h30 chacun. et en utilisant des méthodes pédagogiques éducatives.
Comportemental: Programme d'éducation ACCOMPAGNE

Les ateliers suivants seront organisés :

  • Atelier de présentation
  • Atelier "compétences cognitives"
  • Atelier Perception et Environnement
  • Atelier responsabilités
  • Atelier de représentation -
  • Atelier aidants,
  • Atelier solutions
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients et soignants inclus dans le groupe "Témoin" recevront les recommandations usuelles de conduite, émises par leur médecin référent en consultation de mémoire lors de l'annonce du diagnostic ou lors du suivi de leur maladie.
Comportemental: Recommandations habituelles
Les recommandations consistent en une description des facteurs de risque cognitifs et sensori-moteurs propres au patient pour la conduite et des conseils d'adaptation de la conduite ou la recommandation de l'arrêt de la conduite. Elle est généralement signifiée oralement ou par écrit au patient, avec mention dans le dossier du patient de la recommandation et délivrée en présence de son proche accompagnateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mise en place à court terme de stratégies d'autorégulation
Délai: à 2 mois
Le score au Questionnaire sur la perception et les pratiques du conducteur : sous-échelle « Pratiques actuelles d'autoréglementation » du DPPQ rempli par le patient sera le résultat principal. Les scores seront comparés à 2 mois entre le groupe témoin et le groupe expérimental. La sous-échelle Pratiques d'autorégulation actuelles comprend 8 questions sur la fréquence à laquelle les participants mettent en place des stratégies d'autorégulation (attendre que la pluie s'arrête avant de conduire, demander à quelqu'un de voyager avec eux plutôt que de conduire seul, chercher un stationnement pour éviter les niches, éviter de tourner laissés dans la circulation, évitez de prendre l'autoroute, évitez de conduire aux heures de pointe, évitez de conduire dans des endroits bondés, évitez de conduire la nuit). Une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : rarement, 2 : parfois, 3 : souvent) recueille la fréquence. Le score est calculé en additionnant les valeurs de réponse sur les huit situations de conduite créant un score total allant de 0 (n'exécute jamais aucune de ces stratégies) à 24 (exécute souvent toutes les stratégies).
à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mise en place à long terme de stratégies d'autorégulation
Délai: six mois
Le score au Questionnaire sur la perception et les pratiques des conducteurs : sous-échelle « Pratiques actuelles d'autoréglementation » de la DPPQ. Les scores seront comparés à 6 mois entre le groupe témoin et le groupe expérimental. Une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : rarement, 2 : parfois, 3 : souvent) recueille la fréquence.
six mois
Indicateurs de conduite des changements
Délai: deux mois et six mois
un score composite avec la première partie du Driving Habits Questionnaire (DHQ) servant à recueillir les habitudes de conduite (nombre de trajets par jour/semaine/mois, nombre de kilomètres parcourus, confiance dans les compétences de conduite) et les autres sous-échelles du DPPQ. Les questionnaires sur la perception et les pratiques des conducteurs (DPPQ) ont une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : rarement, 2 : parfois, 3 : souvent) recueille la fréquence. le questionnaire DHQ a une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : sans aucune difficulté, 2 : avec quelques difficultés, 3 : avec des difficultés modérées, 4 : avec beaucoup de difficultés) une autre question doit être répondue par oui ou non, pour évaluer les habitudes de conduite.
deux mois et six mois
Indicateurs de changements perçus par l'aidant
Délai: deux mois et six mois
un score composite avec l'échelle Driver Perception and Practices Questionnaires (DPPQ) complétée par l'aidant à partir des observations faites sur la conduite du patient et la première partie de l'échelle DHQ complétée par l'aidant à partir des observations faites sur la conduite du patient. Le DPPQ a une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : rarement, 2 : parfois, 3 : souvent) recueille la fréquence. Le questionnaire sur les habitudes de conduite (DHQ) a une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : sans aucune difficulté, 2 : avec quelques difficultés, 3 : avec des difficultés modérées, 4 : avec beaucoup de difficultés) une autre question doit être répondue par oui ou non, pour évaluer les habitudes de conduite.
deux mois et six mois
Indicateurs de sensibilisation aux difficultés de conduite
Délai: deux mois et six mois
score obtenu dans la deuxième partie du Driving Habits Questionnaire (DHQ) : Échelle du Driving Habits Questionnaire et comparaison avec les scores obtenus sur le simulateur de conduite. Le questionnaire sur les habitudes de conduite (DHQ) a une échelle à quatre points (0 : jamais, 1 : sans aucune difficulté, 2 : avec quelques difficultés, 3 : avec des difficultés modérées, 4 : avec beaucoup de difficultés) une autre question doit être répondue par oui ou non, pour évaluer les habitudes de conduite.
deux mois et six mois
Indicateurs d'humeur Effets des modifications de conduite sur le patient
Délai: deux mois et six mois
L'échelle de dépression gériatrique Échelle 15 items (GDS 15). Cette échelle est composée de 15 questions auxquelles il faut répondre par oui ou par non. 0 étant la note minimale, 15 étant la note maximale. L'échelle de dépression gériatrique a été conçue pour rechercher des symptômes dépressifs dans les symptômes dépressifs plus âgés chez les sujets âgés.
deux mois et six mois
Indicateurs de l'effet sur la qualité de vie des modifications de conduite sur le patient
Délai: deux mois et six mois
Qualité de vie Échelle de qualité de vie de la maladie d'Alzheimer (QoL-AD). Cette échelle utilise une échelle de 1 à 4 (faible, passable, bonne ou excellente) pour évaluer une variété de domaines de la vie, y compris la santé physique, l'humeur, les relations, les activités et la capacité à accomplir des tâches afin d'évaluer la qualité de vie des patients.
deux mois et six mois
Indicateurs d'humeur Effets des modifications de conduite sur les soignants
Délai: deux mois et six mois
L'échelle de dépression gériatrique Échelle 15 items (GDS 15). Cette échelle est composée de 15 questions auxquelles il faut répondre par oui ou par non. 0 étant la note minimale, 15 étant la note maximale. L'échelle de dépression gériatrique a été conçue pour rechercher des symptômes dépressifs dans les symptômes dépressifs plus âgés chez les sujets âgés.
deux mois et six mois
Indicateurs de l'effet sur la qualité de vie des modifications de conduite sur les soignants
Délai: deux mois et six mois
Qualité de vie Échelle de qualité de vie de la maladie d'Alzheimer (QoL-AD). Cette échelle utilise une échelle de 1 à 4 (faible, passable, bonne ou excellente) pour évaluer une variété de domaines de la vie, y compris la santé physique, l'humeur, les relations, les activités et la capacité à accomplir des tâches afin d'évaluer la qualité de vie des patients.
deux mois et six mois
Indicateurs de l'effet de fardeau pour le soignant des modifications de conduite
Délai: deux mois et six mois
L'échelle de Zarit. Cette échelle utilise une échelle de 1 à 5 (jamais, rarement, parfois, assez souvent ou presque souvent) pour évaluer les difficultés ou le fardeau.
deux mois et six mois
Indicateurs sur l'utilité globale du programme
Délai: deux mois et six mois
L'utilité générale du programme sera mesurée en adaptant un questionnaire de Levasseur et al. (2014) étude. Ce questionnaire porte sur plusieurs dimensions. La question est de savoir si les participants ont trouvé un intérêt pour le programme, si le programme leur a permis d'être plus ouverts à la question des conduites et au lien avec les troubles cognitifs et s'ils ont acquis des connaissances dans ce domaine. Il est également important de savoir si les participants et les soignants sont au courant des changements post-programme et de la mise en place de stratégies compensatoires. Le questionnaire recueillera également sur une échelle de Lickert l'intention d'arrêter de conduire à l'instant (1 : pas d'intention à 4 : intention importante) ainsi que l'arrêt de conduite par la question « Avez-vous arrêté de conduire, si oui, depuis combien de temps ? ".
deux mois et six mois
Indicateurs d'acceptabilité du programme
Délai: deux mois
L'acceptabilité sera mesurée en analysant la proportion de refus de participer à l'étude, et l'inscription à 2 mois dans le groupe expérimental. Les motifs de refus et d'arrêts lors des séances pédagogiques seront collectés et analysés
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

30 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0676

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

Essais cliniques sur Programme d'éducation ACCOMPAGNE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner