경피적 관상동맥 중재술 후 생리학 및 잔류 허혈 (EASY-PRIPCI)
2022년 1월 28일 업데이트: Olivier F. Bertrand, Laval University
경피적 관상동맥 중재술 후 생리 및 잔류허혈
스텐트 삽입 후 최적의 혈관 조영술 결과에도 불구하고 많은 환자들이 지표 시술 후 1년 이내에 반복적으로 혈관 조영술을 받게 됩니다.
EASY-PRIPCI는 복잡하지 않은 경피적 중재술(PCI) 후 혈관 조영술을 반복적으로 받는 환자에서 비정상적인 생리 결과의 발생률을 평가하는 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 PCI와 완전한 재관류술에도 불구하고 약 25%의 환자가 후속 조치 동안 협심증 및/또는 양성 운동 검사를 보일 것입니다. 반복적이거나 지속적인 증상이 있는 환자 중 다수는 대조군 혈관 조영술을 위해 의뢰됩니다. 이것은 건강 시스템에 상당한 부담을 줄 수 있을 뿐만 아니라 환자가 허혈의 명확한 입증 없이 추가 개입을 받도록 할 수 있습니다.
특히 PCI 후 생리학 및 분획 유량 예비를 평가하는 것은 스텐트 이식 및 협착 제거가 허혈의 주관적 및 객관적 징후를 완화하는 데 효과적인지 여부를 결정하기 위한 추가 단계를 나타낼 수 있습니다.
가설:
전체 주기 Pd/Pa 및 이완기 dPR 및 FFR과 같은 휴식 구배는 최적의 스텐트 이식 및 혈관조영 결과에도 불구하고 사례의 > 20%에서 비정상(허혈 역치 미만)입니다.
지속되거나 재발하는 협심증 환자에게 이전에 개입한 혈관에서 생리학 평가를 사용하면 시술자가 추가 개입을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier F. Bertrand, MD, PhD
- 전화번호: 5947 +14186568711
- 이메일: olivier.bertrand@chul.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- IUCPQ - Laval Hospital
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수석 연구원:
- Tomas Cieza, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 스텐트 이식과 함께 복잡하지 않은 PCI를 받은 후 12개월 이내에 진단 혈관조영술 및 가능한 PCI를 위해 Quebec Heart Institute로 돌아온 환자.
설명
포함 기준:
- 스텐트 이식과 함께 복잡하지 않은 PCI의 12개월 이내에 진단 혈관조영술 및 가능한 PCI를 의뢰한 모든 환자.
제외 기준:
- 연구 설계 또는 연구 목적을 이해할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 스텐트 내 재협착 또는 치료되지 않은 유의미한 관상 동맥 병변의 증거(초기 불완전한 재관류술)
- 연구 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 생리학 비율에 따른 복잡하지 않은 PCI 성공률
기간: 절차 간, 초기 및 최종 값
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복잡하지 않은 PCI 및 양호한 혈관 조영 결과 후 원위 혈관에서 Pd/Pa, dPR 및 FFR 비율에 대해 보고된 최소 값을 기록합니다. 기준선(PCI 전)과 최종(PCI 후) 관상 생리학 비율 간의 비교.
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절차 간, 초기 및 최종 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 개입 또는 이미징 기술의 발생률 및 유형
기간: 과거 및 시술 직후, 최대 36개월
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개입 유형 및 진단 또는 영상 기술별로 발생률을 기록합니다.
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과거 및 시술 직후, 최대 36개월
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혈관 조영술 반복 후 잔여 증상 및 삶의 질
기간: 최대 30일
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개입 후 잔여 증상 및 전반적인 즉각적인 삶의 질을 확인합니다.
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최대 30일
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반복 중재 비율
기간: 역사 및 절차 직후
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이전에 중재된 병변에 대해 새로운 병변에 대한 PCI
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역사 및 절차 직후
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압력선의 성공적인 원위부 위치 결정의 부각
기간: 절차를 초월한
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절차를 초월한
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier F. Bertrand, MD, PhD, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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