Fisiologia e Isquemia Residual Após Intervenção Coronária Percutânea (EASY-PRIPCI)
Fisiologia e Isquemia Residual Após Intervenção Coronária Percutânea (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries- EASY- PRIPCI)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Apesar do sucesso da ICP e da revascularização completa, cerca de 25% dos pacientes apresentarão angina e/ou teste de esforço positivo durante o acompanhamento. Com sintomas recorrentes ou persistentes, vários desses pacientes serão encaminhados para angiografia de controle. Isso pode criar um fardo significativo para os sistemas de saúde, além de colocar os pacientes em outras intervenções sem demonstração clara de isquemia.
A avaliação da fisiologia e da reserva de fluxo fracionado, em particular após a ICP, pode representar um passo adicional para determinar se a implantação do stent e a remoção da estenose serão eficazes para aliviar os sinais subjetivos e objetivos de isquemia.
Hipótese:
Gradientes de repouso, como Pd/Pa de ciclo completo e dPR diastólico e FFR, serão anormais (abaixo do limiar isquêmico) em > 20% dos casos, apesar da implantação ideal do stent e do resultado angiográfico.
O uso da avaliação da fisiologia em vasos previamente intervencionados em pacientes encaminhados por angina persistente ou recorrente pode ajudar os operadores a decidir sobre novas intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier F. Bertrand, MD, PhD
- Número de telefone: 5947 +14186568711
- E-mail: olivier.bertrand@chul.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Recrutamento
- IUCPQ - Laval Hospital
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Investigador principal:
- Tomas Cieza, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente encaminhado para angiografia diagnóstica e possível ICP dentro de 12 meses após ICP não complicada com implante de stent.
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender o desenho do estudo ou os objetivos do estudo.
- Incapaz de assinar o consentimento informado.
- Evidência de reestenose intra-stent ou lesões coronárias significativas não tratadas (revascularização incompleta inicial)
- Incapacidade de cumprir o seguimento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de ICP não complicada bem-sucedida de acordo com as taxas de fisiologia coronária
Prazo: Valores transprocedimentais, iniciais e finais
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Registre os valores mínimos relatados para as razões Pd/Pa, dPR e FFR no vaso distal após ICP não complicada e bom resultado angiográfico.
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Valores transprocedimentais, iniciais e finais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e tipos de outras intervenções ou técnicas de imagem
Prazo: Histórico e imediatamente após o procedimento, até 36 meses
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Registre a incidência por tipo de intervenção e técnicas de diagnóstico ou imagem
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Histórico e imediatamente após o procedimento, até 36 meses
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Sintomas residuais e qualidade de vida após repetição da angiografia
Prazo: até 30 dias
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Identifique os sintomas residuais após a intervenção e a qualidade de vida geral imediata.
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até 30 dias
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Taxas de intervenções repetidas
Prazo: Histórico e imediatamente após o procedimento
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em lesões previamente intervencionadas versus ICP em novas lesões
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Histórico e imediatamente após o procedimento
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Incidência de posicionamento distal bem-sucedido do pressurewire
Prazo: Transprocessual
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Transprocessual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier F. Bertrand, MD, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Estenose Coronária
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Reestenose Coronária
Outros números de identificação do estudo
- EASY-PRIPCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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