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염증 및 산화 능력에 대한 급성 타르트 체리 보충제 제형 및 용량 비교

2020년 7월 29일 업데이트: Angela Hillman, Ohio University
염증 및 산화 능력에 대한 급성 타르트 체리 형성(주스 대 분말) 및 용량(단일 대 1일 2회)의 비교.

연구 개요

상세 설명

참가자는 그룹에 무작위로 할당됩니다: 매일 타르트 체리 캡슐 1개, 매일 타르트 체리 캡슐 2개, 8온스 캡슐 1개. 매일 타르트 체리 주스 한 병, 8oz 2개. 8시간 간격으로 복용하는 타르트 체리 주스 한 병, 플라시보 알약 한 개, 8온스 한 개. 플라시보 병. 참가자는 10시간의 하룻밤 금식 후 오전 8시에 실험실에 도착합니다. 그들은 혈액 샘플을 제공한 다음 연구 치료제를 섭취할 것입니다. 참가자는 추가 채혈을 위해 추가로 2시간 동안 실험실에 머무르고 6시간 후에 또 다른 채혈을 위해 실험실로 돌아옵니다. 이 때 하루 두 번 그룹에 속해 있는 경우 하루 동안 두 번째 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 24시간 후 실험실로 돌아와 혈액 샘플을 제공하고 다음 치료를 받습니다. 1일 2회 그룹에 속한 경우 다음 복용량을 제공하고 8시간 안에 섭취하도록 지시합니다. 참가자는 보충 없이 최종 채혈을 위해 24시간 후에 도착합니다.

혈액 샘플은 섭취 전, 섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간 후에 측정됩니다. 샘플은 혈장 산소 라디칼 흡광도(ORAC), 요산(UA) 및 C 반응성 단백질(CRP)에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관, 대사 및 염증 상태가 없음
  • 비흡연자
  • 체리 또는 체리 주스에 대한 알려진 알레르기 없음
  • 식품 보조제(강황/커큐민, 체리 제품, 채소 등)를 복용하지 마십시오.

제외 기준:

  • 금연한 지 1년 미만.
  • 현재 관절염 또는 염증 상태에 대한 치료를 받고 있습니다.
  • 현재 조절되지 않는 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 섬유근육통 또는 과민성 대장 증후군으로 치료를 받고 있습니다.
  • 임신한.
  • 정기적으로 체리를 섭취하거나 체리 또는 유제품에 알레르기가 있습니다.
  • 현재 항염증제를 사용하고 있으며,
  • 지난 2개월 동안 코르티코스테로이드를 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 용량 타르트 체리 캡슐
캡슐에 든 타르트 체리 주스 또는 냉동 건조 분말 타르트 체리를 제공했습니다.
실험적: 이중 용량 타르트 체리 캡슐
캡슐에 든 타르트 체리 주스 또는 냉동 건조 분말 타르트 체리를 제공했습니다.
실험적: 단일 복용량 타르트 체리 주스
캡슐에 든 타르트 체리 주스 또는 냉동 건조 분말 타르트 체리를 제공했습니다.
실험적: 더블 도스 타르트 체리 주스
캡슐에 든 타르트 체리 주스 또는 냉동 건조 분말 타르트 체리를 제공했습니다.
실험적: 단일 위약 캡슐
옥수수 전분 캡슐 또는 쿨에이드
실험적: 단일 위약 주스
옥수수 전분 캡슐 또는 쿨에이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질의 변화
기간: 섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간
분석을 통해 측정된 c-반응성 단백질(mg/L)
섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간
요산의 변화
기간: 섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간
분석을 통해 측정된 요산(mg/dL)
섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간
산화 능력의 변화
기간: 섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간
분석을 통해 측정된 산소 라디칼 흡광도(uM Trolox 등가물)
섭취 후 1시간, 2시간, 8시간, 24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 801765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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