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Confronto tra la formulazione e la dose del supplemento di ciliegia acida acuta su infiammazione e capacità ossidativa

29 luglio 2020 aggiornato da: Angela Hillman, Ohio University
Un confronto tra formazioni acute di amarene (succo vs. in polvere) e dosi (singola vs. due volte al giorno) su infiammazione e capacità ossidativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo: una capsula di amarena al giorno, due capsule di amarena al giorno, una da 8 once. bottiglia di succo di amarena al giorno, due 8 once. bottiglie di succo di amarene prese a distanza di 8 ore, una pillola placebo e una da 8 once. bottiglia di placebo. I partecipanti arriveranno al laboratorio alle 8 del mattino dopo un digiuno notturno di 10 ore. Forniranno un campione di sangue e quindi ingeriranno il loro trattamento in studio. I partecipanti rimarranno in laboratorio per altre 2 ore per ulteriori prelievi di sangue, quindi torneranno al laboratorio in 6 ore per un altro prelievo di sangue. In questo momento, se fanno parte di un gruppo due volte al giorno, riceveranno il secondo trattamento della giornata. Tutti i partecipanti torneranno in laboratorio 24 ore dopo dove daranno un campione di sangue e riceveranno il trattamento successivo. Se si trovano nel gruppo due volte al giorno, riceveranno la dose successiva e le istruzioni per consumarla entro 8 ore. I partecipanti arriveranno 24 ore dopo per un prelievo di sangue finale senza integrazione.

I campioni di sangue verranno misurati prima dell'ingestione, 1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione. I campioni saranno analizzati per la capacità di assorbimento dei radicali dell'ossigeno nel plasma (ORAC), l'acido urico (UA) e la proteina C-reattiva (CRP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • privo di condizioni cardiovascolari, metaboliche e infiammatorie
  • non fumatori
  • nessuna allergia nota alle ciliegie o al succo di ciliegia
  • non assumere integratori alimentari (curcuma/curcumina, prodotti a base di ciliegie, verdure, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • ha smesso di fumare meno di un anno fa.
  • attualmente in trattamento per l'artrite o una condizione infiammatoria.
  • attualmente in trattamento per malattie cardiovascolari non controllate, ipertensione, diabete, fibromialgia o sindrome dell'intestino irritabile.
  • incinta.
  • consumano regolarmente ciliegie o sono allergici alle ciliegie o ai latticini.
  • attualmente usano farmaci antinfiammatori,
  • ha usato corticosteroidi negli ultimi due mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: capsula di amarena monodose
È stato somministrato succo di amarena o amarena in polvere liofilizzata in capsule
Sperimentale: capsula di amarene doppia dose
È stato somministrato succo di amarena o amarena in polvere liofilizzata in capsule
Sperimentale: succo di amarena monodose
È stato somministrato succo di amarena o amarena in polvere liofilizzata in capsule
Sperimentale: succo di ciliegie a doppia dose
È stato somministrato succo di amarena o amarena in polvere liofilizzata in capsule
Sperimentale: singola capsula placebo
o capsule di amido di mais o kool-aid
Sperimentale: singolo succo placebo
o capsule di amido di mais o kool-aid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della proteina c-reattiva
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione
proteina c-reattiva (mg/L) misurata tramite test
1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione
Variazione dell'acido urico
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione
acido urico (mg/dL) misurato tramite test
1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione
Alterazione della capacità ossidativa
Lasso di tempo: 1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione
capacità di assorbimento radicale dell'ossigeno (equivalenti uM Trolox) misurata tramite saggio
1 ora, 2 ore, 8 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 801765

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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