Comparación de la formulación y la dosis agudas del suplemento de cereza ácida sobre la inflamación y la capacidad oxidativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo: una cápsula de cereza ácida al día, dos cápsulas de cereza ácida al día, una cápsula de 8 oz. botella de jugo de cereza ácida diariamente, dos 8oz. botellas de jugo de cereza ácida tomadas con 8 horas de diferencia, una pastilla de placebo y una de 8 oz. botella de placebo. Los participantes llegarán al laboratorio a las 8 am después de un ayuno nocturno de 10 horas. Proporcionarán una muestra de sangre y luego ingerirán su tratamiento de estudio. Los participantes permanecerán en el laboratorio durante 2 horas más para extracciones de sangre adicionales y luego regresarán al laboratorio en 6 horas para otra extracción de sangre. En este momento, si están en un grupo de dos veces al día, recibirán su segundo tratamiento del día. Todos los participantes regresarán al laboratorio 24 horas después, donde se les tomará una muestra de sangre y recibirán su próximo tratamiento. Si están en el grupo de dos veces al día, se les proporcionará su próxima dosis y se les darán instrucciones para consumirla en 8 horas. Los participantes llegarán 24 horas más tarde para una extracción de sangre final sin suplementos.
Las muestras de sangre se medirán antes de la ingestión, 1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión. Las muestras se analizarán para determinar la capacidad de absorción de radicales de oxígeno en plasma (ORAC), el ácido úrico (UA) y la proteína C reactiva (CRP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre de condiciones cardiovasculares, metabólicas e inflamatorias
- no fumadores
- sin alergia conocida a las cerezas o al jugo de cereza
- no estar tomando suplementos alimenticios (cúrcuma/curcumina, productos de cereza, verduras, etc.).
Criterio de exclusión:
- dejar de fumar hace menos de un año.
- actualmente en tratamiento por artritis o una afección inflamatoria.
- actualmente en tratamiento por enfermedad cardiovascular no controlada, presión arterial alta, diabetes, fibromialgia o síndrome del intestino irritable.
- embarazada.
- consume cerezas regularmente o es alérgico a las cerezas o a los lácteos.
- actualmente usa medicamentos antiinflamatorios,
- han usado corticosteroides en los últimos dos meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cápsula de cereza ácida de dosis única
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Se administró jugo de cereza ácida o cereza ácida en polvo liofilizada en cápsulas
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Experimental: cápsula de cereza ácida de dosis doble
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Se administró jugo de cereza ácida o cereza ácida en polvo liofilizada en cápsulas
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Experimental: Jugo de cereza agria monodosis
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Se administró jugo de cereza ácida o cereza ácida en polvo liofilizada en cápsulas
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Experimental: Jugo de cereza agria de dosis doble
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Se administró jugo de cereza ácida o cereza ácida en polvo liofilizada en cápsulas
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Experimental: cápsula de placebo única
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ya sea cápsula de maicena o kool-aid
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Experimental: jugo de placebo único
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ya sea cápsula de maicena o kool-aid
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proteína c reactiva
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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Proteína c reactiva (mg/L) medida mediante ensayo
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1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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Cambio en el ácido úrico
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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ácido úrico (mg/dL) medido mediante ensayo
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1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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Cambio en la capacidad oxidativa
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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capacidad de absorción de radicales de oxígeno (equivalentes uM Trolox) medida mediante ensayo
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1 hora, 2 horas, 8 horas, 24 horas y 48 horas después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 801765
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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